Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til toalettbronkoskopi i RICU

13. august 2023 oppdatert av: Shaimaa Ali Mohammed, Assiut University

En studie om toalettbronkoskopi på respiratorisk intensivavdeling, Assiut universitetssykehus

Toalettbronkoskopi er en potensielt terapeutisk intervensjon for å aspirere tilbakeholdte sekreter i endotrakealtuben og luftveiene og gjenopprette atelektase. Aspirasjon av luftveissekret er den vanligste indikasjonen for å utføre en terapeutisk bronkoskopi på intensivavdelingen (ICU).

Toalettbronkoskopi er spesielt gunstig når tilbakeholdt sekret er synlig under prosedyren og når luftbronkogrammer ikke er tilstede ved røntgenbildet av thorax. Det er også fordelaktig når det er en indikasjon for å reversere lobar atelektase, i stedet for bare å fjerne akkumulert slim.

Toalettbronkoskopi brukes ved lobar og fullstendig lungekollaps hos mekanisk ventilerte pasienter som ikke responderer på behandlinger som fysioterapi eller rekrutteringsmanøvrer.

Suksessratene (definert som radiografisk forbedring på røntgen thorax [CXR] eller et forbedret PaO2/PAO2-forhold) i ICU-pasientpopulasjonen hadde.

Pasienter med akutt hypoksemisk respirasjonssvikt kan allerede være på ikke-invasiv ventilasjon (NIV), eller kreve NIV forebyggende for fiberoptisk bronkoskopi (FB). Disse pasientene bør betraktes som høy risiko for å kreve intubasjon etter prosedyren; Fiberoptisk bronkoskopi bør derfor utføres av en erfaren operatør i en setting som gjør det mulig å sikre luftveiene trygt. NIV med tidlig terapeutisk FB i stedet for mekanisk ventilasjon kan bidra til å unngå intubasjon og redusere trakeostomifrekvensen. Sykehusdødelighet, varighet av ventilasjon og sykehusopphold forblir lik

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Arbeidets mål Å studere verdien av toalettbronkoskopi i

  1. Mekanisk ventilerte pasienter med brystsykdom og rikelig sekresjon.
  2. Mekanisk ventilerte pasienter diagnostisert å ha atelektase radiologisk.
  3. Pasienter på ikke-invasiv ventilasjon med brystsykdommer og rikelig sekret
  4. Sammenlign Ulike typer mukolytika under toalettbronkoskopi hos mekanisk ventilerte pasienter.
  5. Sammenlign Ulike typer sedasjoner under toalettbronkoskopi hos mekanisk ventilerte pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

130

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71511

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Pasienter på mekanisk ventilasjon med underliggende dieaser som er karakterisert med slimoverproduksjon som astma, kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), bronkiektasi og cystisk fibrose.

    • Pasienter på mekanisk ventilasjon med synlig stor mengde sputum under suging for å fjerne sekret.
    • Pasienter på mekanisk ventilasjon med radiologisk diagnostisert atelektase og fraværende luftbronkogrammer
    • Pasient på NIV som hadde nytte av toalettbronkoskopi for å fjerne tilbakeholdt sekret.

Eksklusjonskriterier: Absolutte kontraindikasjoner

  • Fravær av samtykke fra pasienten eller hans/hennes representant.
  • Manglende evne til å oksygenere pasienten tilstrekkelig under prosedyren.
  • Aktuell myokardiskemi.
  • Betydelig hemodynamisk ustabilitet.
  • Livstruende hjertearytmier.
  • Nåværende betydelig bronkospasme.
  • Udrenert pneumothorax.

Relative kontraindikasjoner

  • Trombocytopeni (blodplateantall ≤50 000 blodplater/mm).
  • INR på 2 eller høyere, eller en forhøyet PTT.
  • BUN >30.
  • alvorlig trakeal obstruksjon.
  • Nylig myokardiskemi og/eller ustabil angina.
  • Intrakraniell hypertensjon.
  • Dårlig kontrollert hjertesvikt.
  • Nylig oralt inntak.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: gruppe behandlet med toalettbronkoskop

Toalettbronkoskopi vil bli utført som støttende behandling til sekstifem (KOLS, astma, cystisk bronkiektasi) mekanisk ventilerte pasienter som oppfyller følgende kriterier:

  1. Rikelig sekret
  2. Radiologisk diagnostisert atelektase og fraværende luftbronkogrammer. Standard behandling av behandling vil bli utført, deretter vurdering av en radiologisk, gasometrisk forbedring og lungemekaniske endringer.
Fremgangsmåte: toalett bronkoskop
Toalettbronkoskopi vil bli utført ved å tilføre normal saltvann eller N-acetylcystein med en sprøyte, observere strømmen av saltvann ved den distale spissen av bronkoskopet og deretter suge intrabronkialt synlige sekreter under prosedyren og også suging av spesifikk lapp veiledet av radiologisk funn i pasient En røntgen av thorax vil rutinemessig bli utført før og etter prosedyren, HRCT er obligatorisk når røntgen av thorax som ikke klart definerer kollapsovervåking av hjertefrekvens, oksygenmetning, ventilatorparametere og arterielt blodtrykk vil bli utført
Aktiv komparator: gruppe behandlet med stående omsorg

sekstifem (KOLS, astma, cystisk bronkiektasi) mekanisk ventilerte pasienter som oppfyller følgende kriterier:

  1. Rikelig sekret
  2. Radiologisk diagnostisert atelektase og fraværende luftbronkogrammer. Standard behandling av behandling vil bli utført, deretter vurdering av en radiologisk, gasometrisk forbedring og lungemekaniske endringer.
Fremgangsmåte: toalett bronkoskop
Toalettbronkoskopi vil bli utført ved å tilføre normal saltvann eller N-acetylcystein med en sprøyte, observere strømmen av saltvann ved den distale spissen av bronkoskopet og deretter suge intrabronkialt synlige sekreter under prosedyren og også suging av spesifikk lapp veiledet av radiologisk funn i pasient En røntgen av thorax vil rutinemessig bli utført før og etter prosedyren, HRCT er obligatorisk når røntgen av thorax som ikke klart definerer kollapsovervåking av hjertefrekvens, oksygenmetning, ventilatorparametere og arterielt blodtrykk vil bli utført

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
1 prosent av pasientene utvikler radiologisk bedring
Tidsramme: 12 måneder
vurdert bedring av atelektase ved røntgen av thorax eller HRCT
12 måneder
2- forbedring av hypoksemi
Tidsramme: 12 måneder
vurderes ved sao2/fio2 eller pao2/fio2 før og etter prosedyren
12 måneder
3-lungemekanikkreduksjon etter prosedyre hos mekanisk ventilerte pasienter
Tidsramme: 12 måneder
motstand målt ved cm H2o /Liter/ sekund
12 måneder
Forbedring av lungemekanikk etter prosedyre hos mekanisk ventilerte pasienter
Tidsramme: 12 måneder
vurderes ved statisk etterlevelse målt ved ml/cm H2o
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
lengden på intensivavdelingen
Tidsramme: 12 måneder
målt i dager
12 måneder
lengden på sykehusoppholdet
Tidsramme: 12 måneder
målt i dager
12 måneder
forekomst av komplikasjoner
Tidsramme: 12 måneder
utviklet eller ikke
12 måneder
4-Dødelighet på sykehus
Tidsramme: 12 måneder
prosent i hver gruppe
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Saher f youssif, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

15. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Toilet Bronchoscope

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere