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Papel da broncoscopia higiênica na UTI pediátrica

13 de agosto de 2023 atualizado por: Shaimaa Ali Mohammed, Assiut University

Um estudo sobre broncoscopia higiênica na UTI respiratória do Hospital Universitário de Assiut

A broncoscopia higiênica é uma intervenção potencialmente terapêutica para aspirar secreções retidas dentro do tubo endotraqueal e das vias aéreas e reverter a atelectasia. A aspiração de secreções das vias aéreas é a indicação mais comum para a realização de broncoscopia terapêutica na unidade de terapia intensiva (UTI) .

A broncoscopia higiênica é particularmente benéfica quando as secreções retidas são visíveis durante o procedimento e quando os broncogramas aéreos não estão presentes na radiografia de tórax. Também é benéfico quando há indicação de reverter a atelectasia lobar, em vez de simplesmente remover o muco acumulado.

A broncoscopia higiênica é usada no colapso pulmonar lobar e completo em pacientes ventilados mecanicamente que não respondem a tratamentos como fisioterapia ou manobras de recrutamento.

As taxas de sucesso (definidas como melhora radiográfica na radiografia de tórax [CXR] ou uma relação PaO2/PAO2 melhorada) na população de pacientes da UTI tiveram.

Pacientes com insuficiência respiratória hipoxêmica aguda podem já estar em ventilação não invasiva (VNI) ou necessitar de VNI preventivamente para broncoscopia com fibra óptica (FB). Esses pacientes devem ser considerados de alto risco por necessitarem de intubação pós-procedimento; portanto, a broncoscopia com fibra óptica deve ser realizada por um operador experiente em um ambiente que permita a segurança das vias aéreas. VNI com BF terapêutico precoce em vez de ventilação mecânica pode ajudar a evitar a intubação e reduzir a taxa de traqueostomia. Mortalidade hospitalar, duração da ventilação e permanência hospitalar permanecem semelhantes

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo do trabalho Estudar o valor da broncoscopia higiênica em

  1. Pacientes em ventilação mecânica com doença torácica e secreção copiosa.
  2. Pacientes em ventilação mecânica com diagnóstico radiológico de atelectasia.
  3. Pacientes em ventilação não invasiva com doenças torácicas e secreção abundante
  4. Comparar Diferentes tipos de mucolíticos durante a broncoscopia higiênica em pacientes sob ventilação mecânica.
  5. Comparar Diferentes tipos de sedação durante a broncoscopia higiênica em pacientes sob ventilação mecânica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

130

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Assiut, Egito, 71511

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 78 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • • Pacientes em ventilação mecânica com doenças subjacentes caracterizadas por superprodução de muco, como asma, doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), bronquiectasia e fibrose cística.

    • Pacientes em ventilação mecânica com grande quantidade de escarro visível durante a sucção, a fim de eliminar as secreções.
    • Pacientes em ventilação mecânica com atelectasia diagnosticada radiologicamente e ausência de broncogramas aéreos
    • Paciente em VNI que se beneficiou de broncoscopia higiênica para limpar secreção retida.

Critérios de Exclusão: Contra-indicações absolutas

  • Ausência de consentimento do paciente ou de seu representante.
  • Incapacidade de oxigenar adequadamente o paciente durante o procedimento.
  • Isquemia miocárdica atual.
  • Instabilidade hemodinâmica significativa.
  • Arritmias cardíacas com risco de vida.
  • Broncoespasmo significativo atual.
  • Pneumotórax não drenado.

Contra-indicações relativas

  • Trombocitopenia (contagem de plaquetas ≤ 50.000 plaquetas/mm).
  • INR de 2 ou mais, ou um PTT elevado.
  • BUN >30.
  • obstrução traqueal grave.
  • Isquemia miocárdica recente e/ou angina instável.
  • Hipertensão intracraniana.
  • Insuficiência cardíaca mal controlada.
  • Ingestão oral recente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo tratado com broncoscópio higiênico

A broncoscopia higiênica será realizada como tratamento de suporte para sessenta e cinco (DPOC, asma, bronquiectasia cística) pacientes ventilados mecanicamente que preencham os seguintes critérios:

  1. Secreção copiosa
  2. Atelectasia diagnosticada radiologicamente e broncogramas aéreos ausentes. Serão realizados os cuidados padrão do tratamento e avaliação da melhora radiológica, gasométrica e alterações da mecânica pulmonar.
A broncoscopia higiênica será feita por infusão de solução salina normal ou N-Acetilcisteína com uma seringa, observando o fluxo de solução salina na ponta distal do broncoscópio, em seguida, sucção de secreções intrabrônquicas visíveis durante o procedimento e também sucção de lobo específico guiada por achado radiológico no paciente Uma radiografia de tórax será realizada rotineiramente antes e após o procedimento, a TCAR é obrigatória quando a radiografia de tórax não definir claramente o colapso será realizada monitorização da frequência cardíaca, saturação de oxigênio, parâmetros do ventilador e pressão arterial
Comparador Ativo: grupo tratado com cuidados padronizados

sessenta e cinco (DPOC, asma, bronquiectasia cística) pacientes ventilados mecanicamente que preenchem os seguintes critérios:

  1. Secreção copiosa
  2. Atelectasia diagnosticada radiologicamente e broncogramas aéreos ausentes. Serão realizados os cuidados padrão do tratamento e avaliação da melhora radiológica, gasométrica e alterações da mecânica pulmonar.
A broncoscopia higiênica será feita por infusão de solução salina normal ou N-Acetilcisteína com uma seringa, observando o fluxo de solução salina na ponta distal do broncoscópio, em seguida, sucção de secreções intrabrônquicas visíveis durante o procedimento e também sucção de lobo específico guiada por achado radiológico no paciente Uma radiografia de tórax será realizada rotineiramente antes e após o procedimento, a TCAR é obrigatória quando a radiografia de tórax não definir claramente o colapso será realizada monitorização da frequência cardíaca, saturação de oxigênio, parâmetros do ventilador e pressão arterial

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
1- por cento dos pacientes desenvolvem melhora radiológica
Prazo: 12 meses
avaliou a melhora da atelectasia por radiografia de tórax ou TCAR
12 meses
2- melhora da hipoxemia
Prazo: 12 meses
avaliado por sao2/fio2 ou pao2/fio2 antes e depois do procedimento
12 meses
3-Redução da mecânica pulmonar pós-procedimento em pacientes sob ventilação mecânica
Prazo: 12 meses
resistência medida em cm H2o /Litro/segundo
12 meses
Melhora da mecânica pulmonar pós-procedimento em pacientes sob ventilação mecânica
Prazo: 12 meses
avaliado pela complacência estática medida por ml/cm H2o
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo de permanência na UTI
Prazo: 12 meses
medido por dias
12 meses
tempo de internação
Prazo: 12 meses
medido por dias
12 meses
ocorrência de complicações
Prazo: 12 meses
desenvolvido ou não
12 meses
4-Mortalidade hospitalar
Prazo: 12 meses
por cento em cada grupo
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Saher f youssif, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

15 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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