- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04798118
Papel da broncoscopia higiênica na UTI pediátrica
Um estudo sobre broncoscopia higiênica na UTI respiratória do Hospital Universitário de Assiut
A broncoscopia higiênica é uma intervenção potencialmente terapêutica para aspirar secreções retidas dentro do tubo endotraqueal e das vias aéreas e reverter a atelectasia. A aspiração de secreções das vias aéreas é a indicação mais comum para a realização de broncoscopia terapêutica na unidade de terapia intensiva (UTI) .
A broncoscopia higiênica é particularmente benéfica quando as secreções retidas são visíveis durante o procedimento e quando os broncogramas aéreos não estão presentes na radiografia de tórax. Também é benéfico quando há indicação de reverter a atelectasia lobar, em vez de simplesmente remover o muco acumulado.
A broncoscopia higiênica é usada no colapso pulmonar lobar e completo em pacientes ventilados mecanicamente que não respondem a tratamentos como fisioterapia ou manobras de recrutamento.
As taxas de sucesso (definidas como melhora radiográfica na radiografia de tórax [CXR] ou uma relação PaO2/PAO2 melhorada) na população de pacientes da UTI tiveram.
Pacientes com insuficiência respiratória hipoxêmica aguda podem já estar em ventilação não invasiva (VNI) ou necessitar de VNI preventivamente para broncoscopia com fibra óptica (FB). Esses pacientes devem ser considerados de alto risco por necessitarem de intubação pós-procedimento; portanto, a broncoscopia com fibra óptica deve ser realizada por um operador experiente em um ambiente que permita a segurança das vias aéreas. VNI com BF terapêutico precoce em vez de ventilação mecânica pode ajudar a evitar a intubação e reduzir a taxa de traqueostomia. Mortalidade hospitalar, duração da ventilação e permanência hospitalar permanecem semelhantes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo do trabalho Estudar o valor da broncoscopia higiênica em
- Pacientes em ventilação mecânica com doença torácica e secreção copiosa.
- Pacientes em ventilação mecânica com diagnóstico radiológico de atelectasia.
- Pacientes em ventilação não invasiva com doenças torácicas e secreção abundante
- Comparar Diferentes tipos de mucolíticos durante a broncoscopia higiênica em pacientes sob ventilação mecânica.
- Comparar Diferentes tipos de sedação durante a broncoscopia higiênica em pacientes sob ventilação mecânica.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Shaimaa A Mohammed, MD
- Número de telefone: 01016599093
- E-mail: drshimaalimohammed@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Saher f youssif
- Número de telefone: 01002976708
- E-mail: Saherfr2009@yahoo.com
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 71511
- Recrutamento
- Assuit University Hospital
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Contato:
- Shimaa A Mohammed
- Número de telefone: 01016599093
- E-mail: drshimaalimohammed@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
• Pacientes em ventilação mecânica com doenças subjacentes caracterizadas por superprodução de muco, como asma, doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), bronquiectasia e fibrose cística.
- Pacientes em ventilação mecânica com grande quantidade de escarro visível durante a sucção, a fim de eliminar as secreções.
- Pacientes em ventilação mecânica com atelectasia diagnosticada radiologicamente e ausência de broncogramas aéreos
- Paciente em VNI que se beneficiou de broncoscopia higiênica para limpar secreção retida.
Critérios de Exclusão: Contra-indicações absolutas
- Ausência de consentimento do paciente ou de seu representante.
- Incapacidade de oxigenar adequadamente o paciente durante o procedimento.
- Isquemia miocárdica atual.
- Instabilidade hemodinâmica significativa.
- Arritmias cardíacas com risco de vida.
- Broncoespasmo significativo atual.
- Pneumotórax não drenado.
Contra-indicações relativas
- Trombocitopenia (contagem de plaquetas ≤ 50.000 plaquetas/mm).
- INR de 2 ou mais, ou um PTT elevado.
- BUN >30.
- obstrução traqueal grave.
- Isquemia miocárdica recente e/ou angina instável.
- Hipertensão intracraniana.
- Insuficiência cardíaca mal controlada.
- Ingestão oral recente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo tratado com broncoscópio higiênico
A broncoscopia higiênica será realizada como tratamento de suporte para sessenta e cinco (DPOC, asma, bronquiectasia cística) pacientes ventilados mecanicamente que preencham os seguintes critérios:
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A broncoscopia higiênica será feita por infusão de solução salina normal ou N-Acetilcisteína com uma seringa, observando o fluxo de solução salina na ponta distal do broncoscópio, em seguida, sucção de secreções intrabrônquicas visíveis durante o procedimento e também sucção de lobo específico guiada por achado radiológico no paciente Uma radiografia de tórax será realizada rotineiramente antes e após o procedimento, a TCAR é obrigatória quando a radiografia de tórax não definir claramente o colapso será realizada monitorização da frequência cardíaca, saturação de oxigênio, parâmetros do ventilador e pressão arterial
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Comparador Ativo: grupo tratado com cuidados padronizados
sessenta e cinco (DPOC, asma, bronquiectasia cística) pacientes ventilados mecanicamente que preenchem os seguintes critérios:
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A broncoscopia higiênica será feita por infusão de solução salina normal ou N-Acetilcisteína com uma seringa, observando o fluxo de solução salina na ponta distal do broncoscópio, em seguida, sucção de secreções intrabrônquicas visíveis durante o procedimento e também sucção de lobo específico guiada por achado radiológico no paciente Uma radiografia de tórax será realizada rotineiramente antes e após o procedimento, a TCAR é obrigatória quando a radiografia de tórax não definir claramente o colapso será realizada monitorização da frequência cardíaca, saturação de oxigênio, parâmetros do ventilador e pressão arterial
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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1- por cento dos pacientes desenvolvem melhora radiológica
Prazo: 12 meses
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avaliou a melhora da atelectasia por radiografia de tórax ou TCAR
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12 meses
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2- melhora da hipoxemia
Prazo: 12 meses
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avaliado por sao2/fio2 ou pao2/fio2 antes e depois do procedimento
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12 meses
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3-Redução da mecânica pulmonar pós-procedimento em pacientes sob ventilação mecânica
Prazo: 12 meses
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resistência medida em cm H2o /Litro/segundo
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12 meses
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Melhora da mecânica pulmonar pós-procedimento em pacientes sob ventilação mecânica
Prazo: 12 meses
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avaliado pela complacência estática medida por ml/cm H2o
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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tempo de permanência na UTI
Prazo: 12 meses
|
medido por dias
|
12 meses
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tempo de internação
Prazo: 12 meses
|
medido por dias
|
12 meses
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ocorrência de complicações
Prazo: 12 meses
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desenvolvido ou não
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12 meses
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4-Mortalidade hospitalar
Prazo: 12 meses
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por cento em cada grupo
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Saher f youssif, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Marini JJ, Pierson DJ, Hudson LD. Acute lobar atelectasis: a prospective comparison of fiberoptic bronchoscopy and respiratory therapy. Am Rev Respir Dis. 1979 Jun;119(6):971-8. doi: 10.1164/arrd.1979.119.6.971.
- Snow N, Lucas AE. Bronchoscopy in the critically ill surgical patient. Am Surg. 1984 Aug;50(8):441-5.
- Kreider ME, Lipson DA. Bronchoscopy for atelectasis in the ICU: a case report and review of the literature. Chest. 2003 Jul;124(1):344-50. doi: 10.1378/chest.124.1.344.
- Jelic S, Cunningham JA, Factor P. Clinical review: airway hygiene in the intensive care unit. Crit Care. 2008;12(2):209. doi: 10.1186/cc6830. Epub 2008 Mar 31.
- Jose RJ, Shaefi S, Navani N. Sedation for flexible bronchoscopy: current and emerging evidence. Eur Respir Rev. 2013 Jun 1;22(128):106-16. doi: 10.1183/09059180.00006412.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Toilet Bronchoscope
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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