Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role toaletní bronchoskopie v RICU

13. srpna 2023 aktualizováno: Shaimaa Ali Mohammed, Assiut University

Studie o záchodové bronchoskopii na respirační JIP, Fakultní nemocnice Assiut

Toaletní bronchoskopie je potenciálně terapeutická intervence k odsátí zadrženého sekretu z endotracheální trubice a dýchacích cest a zvrácení atelektázy. Aspirace sekretu z dýchacích cest je nejčastější indikací k provedení terapeutické bronchoskopie na jednotce intenzivní péče (JIP).

Toaletní bronchoskopie je zvláště výhodná, když jsou zadržené sekrety viditelné během výkonu a když na rentgenovém snímku hrudníku nejsou přítomny vzduchové bronchogramy. Je také prospěšné, když existuje indikace zvrátit lobární atelektázu, spíše než jednoduše odstranit nahromaděný hlen.

Toaletní bronchoskopie se používá u lobárního a úplného kolapsu plic u mechanicky ventilovaných pacientů, kteří nereagují na léčbu, jako je fyzioterapie nebo náborové manévry.

Míra úspěšnosti (definovaná jako radiografické zlepšení na RTG snímku hrudníku [CXR] nebo zlepšený poměr PaO2/PAO2) v populaci pacientů na JIP byla.

Pacienti s akutním hypoxemickým respiračním selháním již mohou být na neinvazivní ventilaci (NIV) nebo vyžadují NIV preventivně pro Fiberoptic Bronchoskopy (FB). Tito pacienti by měli být považováni za vysoce rizikové z důvodu nutnosti intubace po výkonu; proto by fibrooptickou bronchoskopii měl provádět zkušený operátor v prostředí umožňujícím zařízení bezpečně zajistit dýchací cesty. NIV s časnou terapeutickou FB spíše než mechanická ventilace může pomoci vyhnout se intubaci a snížit počet tracheostomií. Úmrtnost v nemocnici, délka ventilace a pobyt v nemocnici zůstávají podobné

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl práce Studovat hodnotu záchodové bronchoskopie v

  1. Mechanicky ventilovaní pacienti s onemocněním hrudníku a hojnou sekrecí.
  2. Mechanicky ventilovaní pacienti, u kterých byla rentgenologicky diagnostikována atelektáza.
  3. Pacienti na neinvazivní ventilaci s onemocněním hrudníku a hojnou sekrecí
  4. Porovnejte různé typy mukolytik při bronchoskopii na toaletě u mechanicky ventilovaných pacientů.
  5. Porovnejte různé typy sedací během bronchoskopie na toaletě u mechanicky ventilovaných pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

130

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Pacienti na mechanické ventilaci se základními chorobami, které se vyznačují nadprodukcí hlenu, jako je astma, chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN), bronchiektázie a cystická fibróza.

    • Pacienti na mechanické ventilaci s viditelným velkým množstvím sputa během odsávání za účelem odstranění sekretu.
    • Pacienti na umělé plicní ventilaci s radiologicky diagnostikovanou atelektázou a chybějícími vzduchovými bronchogramy
    • Pacient na NIV, který měl prospěch z toaletní bronchoskopie k odstranění zadržené sekrece.

Kritéria vyloučení: Absolutní kontraindikace

  • Absence souhlasu pacienta nebo jeho zástupce.
  • Neschopnost adekvátně okysličit pacienta během výkonu.
  • Současná ischemie myokardu.
  • Výrazná hemodynamická nestabilita.
  • Život ohrožující srdeční arytmie.
  • Současný výrazný bronchospasmus.
  • Nedrénovaný pneumotorax.

Relativní kontraindikace

  • Trombocytopenie (počet krevních destiček ≤ 50 000 krevních destiček/mm).
  • INR 2 nebo vyšší nebo zvýšené PTT.
  • BUN >30.
  • těžká tracheální obstrukce.
  • Nedávná ischemie myokardu a/nebo nestabilní angina pectoris.
  • Intrakraniální hypertenze.
  • Špatně kontrolované srdeční selhání.
  • Nedávný perorální příjem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina léčená toaletním bronchoskopem

Toaletní bronchoskopie bude provedena jako podpůrná péče u 65 (CHOPN, astma, cystická bronchiektázie) mechanicky ventilovaných pacientů, kteří splňují následující kritéria:

  1. Hojná sekrece
  2. Radiologicky diagnostikovaná atelektáza a chybějící vzduchové bronchogramy. Poté bude provedena standardní péče o léčbu, poté hodnocení radiologického, gasometrického zlepšení a změn mechaniky plic.
Postup: toaletní bronchoskop
Toaletní bronchoskopie bude provedena infuzí normálního fyziologického roztoku nebo N-acetylcysteinu injekční stříkačkou, sledováním průtoku fyziologického roztoku na distální špičce bronchoskopu, poté odsáváním intrabronchálního viditelného sekretu během výkonu a také odsáváním specifického laloku podle radiologického nálezu pacient Rentgen hrudníku se bude rutinně provádět před a po výkonu, HRCT je povinné, když RTG hrudníku jasně nedefinuje kolaps, monitorování srdeční frekvence, saturace kyslíkem, parametrů ventilátoru a arteriálního krevního tlaku
Aktivní komparátor: skupina léčená se stálou péčí

šedesát pět (CHOPN, astma, cystická bronchiektázie) mechanicky ventilovaných pacientů, kteří splňují následující kritéria:

  1. Hojná sekrece
  2. Radiologicky diagnostikovaná atelektáza a chybějící vzduchové bronchogramy. Poté bude provedena standardní péče o léčbu, poté hodnocení radiologického, gasometrického zlepšení a změn mechaniky plic.
Postup: toaletní bronchoskop
Toaletní bronchoskopie bude provedena infuzí normálního fyziologického roztoku nebo N-acetylcysteinu injekční stříkačkou, sledováním průtoku fyziologického roztoku na distální špičce bronchoskopu, poté odsáváním intrabronchálního viditelného sekretu během výkonu a také odsáváním specifického laloku podle radiologického nálezu pacient Rentgen hrudníku se bude rutinně provádět před a po výkonu, HRCT je povinné, když RTG hrudníku jasně nedefinuje kolaps, monitorování srdeční frekvence, saturace kyslíkem, parametrů ventilátoru a arteriálního krevního tlaku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
U 1 procenta pacientů dojde k radiologickému zlepšení
Časové okno: 12 měsíců
hodnotili zlepšení atelektázy pomocí rentgenu hrudníku nebo HRCT
12 měsíců
2- zlepšení hypoxémie
Časové okno: 12 měsíců
hodnoceno sao2/fio2 nebo pao2/fio2 před a po zákroku
12 měsíců
3-Plicní mechanická redukce po výkonu u mechanicky ventilovaných pacientů
Časové okno: 12 měsíců
odpor měřený cm H2o /litr/ sekundu
12 měsíců
Zlepšení mechaniky plic po výkonu u mechanicky ventilovaných pacientů
Časové okno: 12 měsíců
hodnoceno statickou poddajností měřenou v ml/cm H2o
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
délka pobytu na JIP
Časové okno: 12 měsíců
měřeno po dnech
12 měsíců
délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 12 měsíců
měřeno po dnech
12 měsíců
výskyt komplikací
Časové okno: 12 měsíců
vyvinuté nebo ne
12 měsíců
4-Nemocniční úmrtnost
Časové okno: 12 měsíců
procent v každé skupině
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Saher f youssif, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Toilet Bronchoscope

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit