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Rôle de la bronchoscopie des toilettes dans l'USIR

13 août 2023 mis à jour par: Shaimaa Ali Mohammed, Assiut University

Une étude sur la bronchoscopie des toilettes dans les soins intensifs respiratoires, hôpital universitaire d'Assiut

La bronchoscopie aux toilettes est une intervention potentiellement thérapeutique pour aspirer les sécrétions retenues dans le tube endotrachéal et les voies respiratoires et inverser l'atélectasie. L'aspiration des sécrétions des voies respiratoires est l'indication la plus courante pour effectuer une bronchoscopie thérapeutique en unité de soins intensifs (USI).

La bronchoscopie aux toilettes est particulièrement bénéfique lorsque les sécrétions retenues sont visibles pendant la procédure et lorsque les bronchogrammes aériens ne sont pas présents sur la radiographie thoracique. Il est également bénéfique lorsqu'il existe une indication pour inverser l'atélectasie lobaire, plutôt que simplement pour éliminer le mucus accumulé.

La bronchoscopie aux toilettes est utilisée dans les collapsus pulmonaires lobaires et complets chez les patients ventilés mécaniquement qui ne répondent pas aux traitements tels que la physiothérapie ou les manœuvres de recrutement.

Les taux de réussite (définis comme une amélioration radiographique sur la radiographie pulmonaire [CXR] ou une amélioration du rapport PaO2/PAO2) dans la population de patients en soins intensifs avaient.

Les patients souffrant d'insuffisance respiratoire hypoxémique aiguë peuvent déjà être sous ventilation non invasive (VNI) ou avoir besoin d'une VNI de manière préventive pour une bronchoscopie par fibre optique (FB). Ces patients doivent être considérés comme présentant un risque élevé de nécessiter une intubation après la procédure ; par conséquent, la fibroscopie bronchique doit être effectuée par un opérateur expérimenté dans un cadre permettant aux installations de sécuriser les voies respiratoires en toute sécurité. La VNI associée à une FB thérapeutique précoce plutôt qu'à une ventilation mécanique peut aider à éviter l'intubation et à réduire le taux de trachéostomie. La mortalité hospitalière, la durée de la ventilation et le séjour à l'hôpital restent similaires

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

But du travail Étudier l'intérêt de la bronchoscopie des toilettes dans

  1. Patients ventilés mécaniquement avec une maladie pulmonaire et une sécrétion abondante.
  2. Patients sous ventilation mécanique diagnostiqués radiologiquement comme ayant une atélectasie.
  3. Patients sous ventilation non invasive avec maladies pulmonaires et sécrétions abondantes
  4. Comparer différents types de mucolytiques lors d'une bronchoscopie aux toilettes chez des patients ventilés mécaniquement.
  5. Comparer différents types de sédations lors d'une bronchoscopie aux toilettes chez des patients ventilés mécaniquement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

130

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 78 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • • Patients sous ventilation mécanique atteints de maladies sous-jacentes caractérisées par une surproduction de mucus comme l'asthme, la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), la bronchectasie et la fibrose kystique.

    • Patients sous ventilation mécanique avec une grande quantité visible de crachats pendant l'aspiration afin d'éliminer les sécrétions.
    • Patients sous ventilation mécanique avec atélectasie radiologiquement diagnostiquée et absence de bronchogrammes aériens
    • Patient sous VNI qui a bénéficié d'une bronchoscopie aux toilettes pour éliminer les sécrétions retenues.

Critères d'exclusion : Contre-indications absolues

  • Absence de consentement du patient ou de son représentant.
  • Incapacité à oxygéner adéquatement le patient pendant la procédure.
  • Ischémie myocardique actuelle.
  • Instabilité hémodynamique importante.
  • Arythmies cardiaques potentiellement mortelles.
  • Bronchospasme important actuel.
  • Pneumothorax non drainé.

Contre-indications relatives

  • Thrombocytopénie (numération plaquettaire ≤ 50 000 plaquettes/mm).
  • INR de 2 ou plus, ou un PTT élevé.
  • PETIT CHIGNON >30.
  • obstruction trachéale sévère.
  • Ischémie myocardique récente et/ou angor instable.
  • Hypertension intracrânienne.
  • Insuffisance cardiaque mal contrôlée.
  • Prise orale récente.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe traité avec un bronchoscope de toilette

La bronchoscopie aux toilettes sera réalisée en soins de support chez soixante-cinq patients (BPCO, asthme, bronchectasie kystique) ventilés mécaniquement répondant aux critères suivants :

  1. Sécrétion abondante
  2. Atélectasie diagnostiquée radiologiquement et absence de bronchogrammes aériens. Une prise en charge standard du traitement sera réalisée puis bilan d'une amélioration radiologique, gazométrique et des modifications de la mécanique pulmonaire.
Procédure: bronchoscope de toilette
La bronchoscopie de toilette se fera en infusant une solution saline normale ou de la N-acétylcystéine avec une seringue, en observant le flux de solution saline à l'extrémité distale du bronchoscope puis en aspirant les sécrétions visibles intrabronchiques pendant la procédure et également en aspirant un lobe spécifique guidé par la découverte radiologique dans le patient Une radiographie thoracique sera effectuée systématiquement avant et après la procédure, HRCT est obligatoire lorsque la radiographie thoracique ne définit pas clairement l'effondrement la surveillance de la fréquence cardiaque, de la saturation en oxygène, des paramètres du ventilateur et de la pression artérielle sera effectuée
Comparateur actif: groupe traité avec des soins standard

soixante-cinq (BPCO, asthme, bronchectasie kystique) patients ventilés mécaniquement répondant aux critères suivants :

  1. Sécrétion abondante
  2. Atélectasie diagnostiquée radiologiquement et absence de bronchogrammes aériens. Une prise en charge standard du traitement sera réalisée puis bilan d'une amélioration radiologique, gazométrique et des modifications de la mécanique pulmonaire.
Procédure: bronchoscope de toilette
La bronchoscopie de toilette se fera en infusant une solution saline normale ou de la N-acétylcystéine avec une seringue, en observant le flux de solution saline à l'extrémité distale du bronchoscope puis en aspirant les sécrétions visibles intrabronchiques pendant la procédure et également en aspirant un lobe spécifique guidé par la découverte radiologique dans le patient Une radiographie thoracique sera effectuée systématiquement avant et après la procédure, HRCT est obligatoire lorsque la radiographie thoracique ne définit pas clairement l'effondrement la surveillance de la fréquence cardiaque, de la saturation en oxygène, des paramètres du ventilateur et de la pression artérielle sera effectuée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
1- pour cent des patients développent une amélioration radiologique
Délai: 12 mois
amélioration évaluée de l'atélectasie par radiographie pulmonaire ou HRCT
12 mois
2- amélioration de l'hypoxémie
Délai: 12 mois
évalué par sao2/fio2 ou pao2/fio2 avant et après la procédure
12 mois
3-Réduction de la mécanique pulmonaire après intervention chez les patients sous ventilation mécanique
Délai: 12 mois
résistance mesurée en cm H2o /Litre/seconde
12 mois
Amélioration de la mécanique pulmonaire après intervention chez des patients sous ventilation mécanique
Délai: 12 mois
évalué par la conformité statique mesurée en ml/cm H2o
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
durée du séjour en soins intensifs
Délai: 12 mois
mesuré en jours
12 mois
durée du séjour à l'hôpital
Délai: 12 mois
mesuré en jours
12 mois
survenue de complications
Délai: 12 mois
développé ou non
12 mois
4-Mortalité hospitalière
Délai: 12 mois
pourcentage dans chaque groupe
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Saher f youssif, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2021

Première publication (Réel)

15 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2023

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Toilet Bronchoscope

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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