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Rolle der Toilettenbronchoskopie auf der Intensivstation

13. August 2023 aktualisiert von: Shaimaa Ali Mohammed, Assiut University

Eine Studie zur Toilettenbronchoskopie auf der respiratorischen Intensivstation, Assiut University Hospital

Die Toilettenbronchoskopie ist ein potenziell therapeutischer Eingriff, um zurückgehaltene Sekrete im Endotrachealtubus und in den Atemwegen abzusaugen und Atelektasen rückgängig zu machen. Die Aspiration von Atemwegssekreten ist die häufigste Indikation zur Durchführung einer therapeutischen Bronchoskopie auf der Intensivstation (ICU) .

Die Toilettenbronchoskopie ist besonders vorteilhaft, wenn während des Eingriffs zurückgehaltene Sekrete sichtbar sind und wenn Luftbronchogramme auf der Röntgenaufnahme des Brustkorbs nicht vorhanden sind. Es ist auch vorteilhaft, wenn es einen Hinweis darauf gibt, Lappenatelektase umzukehren, anstatt nur angesammelten Schleim zu entfernen.

Die Toilettenbronchoskopie wird bei lobaren und vollständigen Lungenkollaps bei mechanisch beatmeten Patienten eingesetzt, die auf Behandlungen wie Physiotherapie oder Rekrutierungsmanöver nicht ansprechen.

Die Erfolgsraten (definiert als radiologische Verbesserung beim Röntgen des Brustkorbs [CXR] oder ein verbessertes PaO2/PAO2-Verhältnis) in der Patientenpopulation auf der Intensivstation hatten.

Patienten mit akuter hypoxämischer Ateminsuffizienz befinden sich möglicherweise bereits in nicht-invasiver Beatmung (NIV) oder benötigen präventiv NIV für eine Fiberoptische Bronchoskopie (FB). Diese Patienten sollten als Hochrisikopatienten angesehen werden, da sie nach dem Eingriff intubiert werden müssen; Daher sollte die faseroptische Bronchoskopie von einem erfahrenen Bediener in einer Umgebung durchgeführt werden, die es den Einrichtungen ermöglicht, die Atemwege sicher zu sichern. NIV mit früher therapeutischer FB anstelle von mechanischer Beatmung kann dazu beitragen, eine Intubation zu vermeiden und die Tracheotomierate zu reduzieren. Krankenhaussterblichkeit, Dauer der Beatmung und Krankenhausaufenthalt bleiben ähnlich

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Arbeit Untersuchung des Wertes der Toilettenbronchoskopie in

  1. Beatmungspatienten mit Brusterkrankungen und reichlicher Sekretion.
  2. Beatmungspatienten, bei denen radiologisch eine Atelektase diagnostiziert wurde.
  3. Patienten unter nicht-invasiver Beatmung mit Brusterkrankungen und reichlicher Sekretion
  4. Vergleichen Sie verschiedene Arten von Mukolytika während der Toilettenbronchoskopie bei beatmeten Patienten.
  5. Vergleichen Sie verschiedene Arten von Sedierungen während der Toilettenbronchoskopie bei mechanisch beatmeten Patienten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

130

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Patienten unter mechanischer Beatmung mit Grunderkrankungen, die durch Schleimüberproduktion gekennzeichnet sind, wie Asthma, chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD), Bronchiektasie und zystische Fibrose.

    • Patienten unter mechanischer Beatmung mit sichtbar großer Menge Sputum während des Absaugens, um Sekrete zu entfernen.
    • Patienten unter mechanischer Beatmung mit radiologisch diagnostizierter Atelektase und fehlenden Luftbronchogrammen
    • Patient unter NIV, der von einer Toilettenbronchoskopie profitierte, um zurückgehaltenes Sekret zu entfernen.

Ausschlusskriterien: Absolute Kontraindikationen

  • Fehlende Zustimmung des Patienten oder seines Vertreters.
  • Unfähigkeit, den Patienten während des Verfahrens angemessen mit Sauerstoff zu versorgen.
  • Aktuelle Myokardischämie.
  • Signifikante hämodynamische Instabilität.
  • Lebensbedrohliche Herzrhythmusstörungen.
  • Aktueller signifikanter Bronchospasmus.
  • Undrainierter Pneumothorax.

Relative Kontraindikationen

  • Thrombozytopenie (Thrombozytenzahl ≤50.000 Thrombozyten/mm).
  • INR von 2 oder höher oder eine erhöhte PTT.
  • Brötchen >30.
  • schwere Trachealobstruktion.
  • Kürzliche Myokardischämie und/oder instabile Angina pectoris.
  • Intrakranielle Hypertonie.
  • Schlecht kontrollierte Herzinsuffizienz.
  • Kürzliche orale Einnahme.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe mit Toilettenbronchoskop behandelt

Eine Toiletten-Bronchoskopie wird als unterstützende Behandlung bei 65 (COPD, Asthma, zystische Bronchiektasen) mechanisch beatmeten Patienten durchgeführt, die die folgenden Kriterien erfüllen:

  1. Reichliche Sekretion
  2. Radiologisch diagnostizierte Atelektase und fehlende Luftbronchogramme. Die Standardbehandlung wird durchgeführt, dann die Beurteilung der radiologischen, gasometrischen Verbesserung und der Veränderungen der Lungenmechanik.
Verfahren: Toiletten-Bronchoskop
Eine Toilettenbronchoskopie wird durchgeführt, indem normale Kochsalzlösung oder N-Acetylcystein mit einer Spritze infundiert wird, der Fluss der Kochsalzlösung an der distalen Spitze des Bronchoskops beobachtet wird, dann intrabronchial sichtbare Sekrete während des Eingriffs abgesaugt werden und auch ein spezifischer Lappen abgesaugt wird, der von radiologischen Befunden in der Patient Vor und nach dem Eingriff wird routinemäßig eine Röntgenaufnahme des Brustkorbs durchgeführt, HRCT ist obligatorisch, wenn die Röntgenaufnahme des Brustkorbs die Kollapsüberwachung von Herzfrequenz, Sauerstoffsättigung, Beatmungsparametern und arteriellem Blutdruck nicht eindeutig definiert
Aktiver Komparator: Gruppe, die mit Standardpflege behandelt wird

fünfundsechzig (COPD, Asthma, zystische Bronchiektasen) mechanisch beatmete Patienten, die die folgenden Kriterien erfüllen:

  1. Reichliche Sekretion
  2. Radiologisch diagnostizierte Atelektase und fehlende Luftbronchogramme. Die Standardbehandlung wird durchgeführt, dann die Beurteilung der radiologischen, gasometrischen Verbesserung und der Veränderungen der Lungenmechanik.
Verfahren: Toiletten-Bronchoskop
Eine Toilettenbronchoskopie wird durchgeführt, indem normale Kochsalzlösung oder N-Acetylcystein mit einer Spritze infundiert wird, der Fluss der Kochsalzlösung an der distalen Spitze des Bronchoskops beobachtet wird, dann intrabronchial sichtbare Sekrete während des Eingriffs abgesaugt werden und auch ein spezifischer Lappen abgesaugt wird, der von radiologischen Befunden in der Patient Vor und nach dem Eingriff wird routinemäßig eine Röntgenaufnahme des Brustkorbs durchgeführt, HRCT ist obligatorisch, wenn die Röntgenaufnahme des Brustkorbs die Kollapsüberwachung von Herzfrequenz, Sauerstoffsättigung, Beatmungsparametern und arteriellem Blutdruck nicht eindeutig definiert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
1 Prozent der Patienten entwickeln eine radiologische Besserung
Zeitfenster: 12 Monate
bewertete die Verbesserung der Atelektase durch Thorax-Röntgen oder HRCT
12 Monate
2- Verbesserung der Hypoxämie
Zeitfenster: 12 Monate
beurteilt durch sao2/fio2 oder pao2/fio2 vor und nach dem Eingriff
12 Monate
3-Lungen-Mechanik-Reduktion nach dem Eingriff bei mechanisch beatmeten Patienten
Zeitfenster: 12 Monate
Widerstand gemessen in cm H2o /Liter/Sekunde
12 Monate
Verbesserung der Lungenmechanik nach dem Eingriff bei mechanisch beatmeten Patienten
Zeitfenster: 12 Monate
bewertet durch statische Nachgiebigkeit, gemessen in ml/cm H2o
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: 12 Monate
nach Tagen gemessen
12 Monate
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: 12 Monate
nach Tagen gemessen
12 Monate
Auftreten von Komplikationen
Zeitfenster: 12 Monate
entwickelt oder nicht
12 Monate
4-Krankenhaussterblichkeit
Zeitfenster: 12 Monate
Prozent in jeder Gruppe
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Ermittler

  • Hauptermittler: Saher f youssif, Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Toilet Bronchoscope

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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