Ruolo della broncoscopia igienica in RICU
Uno studio sulla broncoscopia della toilette in terapia intensiva respiratoria, ospedale universitario Assiut
La broncoscopia igienica è un intervento potenzialmente terapeutico per aspirare le secrezioni trattenute all'interno del tubo endotracheale e delle vie aeree e ripristinare l'atelettasia. L'aspirazione delle secrezioni delle vie aeree è l'indicazione più comune per eseguire una broncoscopia terapeutica nell'unità di terapia intensiva (UTI).
La broncoscopia della toilette è particolarmente utile quando le secrezioni trattenute sono visibili durante la procedura e quando i broncogrammi aerei non sono presenti alla radiografia del torace. È anche utile quando c'è un'indicazione per invertire l'atelettasia lobare, piuttosto che semplicemente per rimuovere il muco accumulato.
La broncoscopia da toilette viene utilizzata nel collasso polmonare lobare e completo in pazienti ventilati meccanicamente che non rispondono a trattamenti come fisioterapia o manovre di reclutamento.
Le percentuali di successo (definite come miglioramento radiografico alla radiografia del torace [CXR] o miglioramento del rapporto PaO2/PAO2) nella popolazione di pazienti in terapia intensiva.
I pazienti con insufficienza respiratoria ipossiemica acuta possono essere già sottoposti a ventilazione non invasiva (NIV) o richiedere la NIV preventivamente per la broncoscopia a fibre ottiche (FB). Questi pazienti dovrebbero essere considerati ad alto rischio per richiedere l'intubazione post-procedura; pertanto, la broncoscopia a fibre ottiche deve essere eseguita da un operatore esperto in un ambiente che consenta alle strutture di proteggere in sicurezza le vie aeree. La NIV con FB terapeutica precoce piuttosto che la ventilazione meccanica può aiutare a evitare l'intubazione e ridurre il tasso di tracheostomia. La mortalità ospedaliera, la durata della ventilazione e la degenza ospedaliera rimangono simili
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Scopo del lavoro Studiare il valore della broncoscopia da toilette in
- Pazienti ventilati meccanicamente con malattia toracica e copiosa secrezione.
- Pazienti ventilati meccanicamente con diagnosi radiologica di atelettasia.
- Pazienti in ventilazione non invasiva con patologie toraciche e copiosa secrezione
- Confronta diversi tipi di mucolitici durante la broncoscopia in bagno in pazienti ventilati meccanicamente.
- Confronta Diversi tipi di sedazione durante la broncoscopia in bagno in pazienti ventilati meccanicamente.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Shaimaa A Mohammed, MD
- Numero di telefono: 01016599093
- Email: drshimaalimohammed@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Saher f youssif
- Numero di telefono: 01002976708
- Email: Saherfr2009@yahoo.com
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto, 71511
- Reclutamento
- Assuit University Hospital
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Contatto:
- Shimaa A Mohammed
- Numero di telefono: 01016599093
- Email: drshimaalimohammed@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Pazienti sottoposti a ventilazione meccanica con malattie sottostanti caratterizzate da sovrapproduzione di muco come asma, broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), bronchiectasie e fibrosi cistica.
- Pazienti sottoposti a ventilazione meccanica con visibile grande quantità di espettorato durante l'aspirazione per eliminare le secrezioni.
- Pazienti in ventilazione meccanica con atelettasia diagnosticata radiologicamente e broncogrammi aerei assenti
- Paziente in NIV che ha beneficiato della broncoscopia in bagno per eliminare la secrezione trattenuta.
Criteri di esclusione: controindicazioni assolute
- Mancanza di consenso da parte del paziente o del suo rappresentante.
- Incapacità di ossigenare adeguatamente il paziente durante la procedura.
- Ischemia miocardica in corso.
- Instabilità emodinamica significativa.
- Aritmie cardiache pericolose per la vita.
- Broncospasmo significativo in corso.
- Pneumotorace non drenato.
Controindicazioni relative
- Trombocitopenia (conta piastrinica ≤50.000 piastrine/mm3).
- INR di 2 o superiore o PTT elevato.
- PANE >30.
- grave ostruzione tracheale.
- Ischemia miocardica recente e/o angina instabile.
- Ipertensione intracranica.
- Insufficienza cardiaca mal controllata.
- Assunzione orale recente.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo trattato con broncoscopio da toilette
La broncoscopia della toilette verrà eseguita come terapia di supporto a sessantacinque pazienti ventilati meccanicamente (BPCO, asma, bronchiectasie cistiche) che soddisfano i seguenti criteri:
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La broncoscopia della toilette verrà eseguita infondendo soluzione salina normale o N-acetilcisteina con una siringa, osservando il flusso di soluzione salina sulla punta distale del broncoscopio, quindi aspirando le secrezioni visibili intra bronchiali durante la procedura e anche aspirando un lobo specifico guidato dal reperto radiologico nel paziente Verrà eseguita di routine una radiografia del torace prima e dopo la procedura, l'HRCT è obbligatoria quando la radiografia del torace non definisce chiaramente il monitoraggio del collasso della frequenza cardiaca, della saturazione dell'ossigeno, dei parametri del ventilatore e della pressione sanguigna arteriosa
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Comparatore attivo: gruppo trattato con cura standered
sessantacinque (BPCO, asma, bronchiectasie cistiche) pazienti ventilati meccanicamente che soddisfano i seguenti criteri:
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La broncoscopia della toilette verrà eseguita infondendo soluzione salina normale o N-acetilcisteina con una siringa, osservando il flusso di soluzione salina sulla punta distale del broncoscopio, quindi aspirando le secrezioni visibili intra bronchiali durante la procedura e anche aspirando un lobo specifico guidato dal reperto radiologico nel paziente Verrà eseguita di routine una radiografia del torace prima e dopo la procedura, l'HRCT è obbligatoria quando la radiografia del torace non definisce chiaramente il monitoraggio del collasso della frequenza cardiaca, della saturazione dell'ossigeno, dei parametri del ventilatore e della pressione sanguigna arteriosa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'1% dei pazienti sviluppa un miglioramento radiologico
Lasso di tempo: 12 mesi
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valutato il miglioramento dell'atelettasia mediante radiografia del torace o HRCT
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12 mesi
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2- miglioramento dell'ipossiemia
Lasso di tempo: 12 mesi
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valutato da sao2/fio2 o pao2/fio2 prima e dopo la procedura
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12 mesi
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3-Riduzione meccanica del polmone post-procedura in pazienti ventilati meccanicamente
Lasso di tempo: 12 mesi
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resistenza misurata in cm H2o /litro/secondo
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12 mesi
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Miglioramento post procedura della meccanica polmonare in pazienti ventilati meccanicamente
Lasso di tempo: 12 mesi
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valutata mediante compliance statica misurata in ml/cm H2o
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: 12 mesi
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misurato in giorni
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12 mesi
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durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 12 mesi
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misurato in giorni
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12 mesi
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comparsa di complicanze
Lasso di tempo: 12 mesi
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sviluppato o meno
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12 mesi
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4-mortalità ospedaliera
Lasso di tempo: 12 mesi
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per cento in ciascun gruppo
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Saher f youssif, Assiut university
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Marini JJ, Pierson DJ, Hudson LD. Acute lobar atelectasis: a prospective comparison of fiberoptic bronchoscopy and respiratory therapy. Am Rev Respir Dis. 1979 Jun;119(6):971-8. doi: 10.1164/arrd.1979.119.6.971.
- Snow N, Lucas AE. Bronchoscopy in the critically ill surgical patient. Am Surg. 1984 Aug;50(8):441-5.
- Kreider ME, Lipson DA. Bronchoscopy for atelectasis in the ICU: a case report and review of the literature. Chest. 2003 Jul;124(1):344-50. doi: 10.1378/chest.124.1.344.
- Jelic S, Cunningham JA, Factor P. Clinical review: airway hygiene in the intensive care unit. Crit Care. 2008;12(2):209. doi: 10.1186/cc6830. Epub 2008 Mar 31.
- Jose RJ, Shaefi S, Navani N. Sedation for flexible bronchoscopy: current and emerging evidence. Eur Respir Rev. 2013 Jun 1;22(128):106-16. doi: 10.1183/09059180.00006412.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Toilet Bronchoscope
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