Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A WC-bronchoszkópia szerepe a RICU-ban

2023. augusztus 13. frissítette: Shaimaa Ali Mohammed, Assiut University

Az Assiuti Egyetemi Kórház légzési intenzív osztályán végzett toalett bronchoszkópiáról szóló tanulmány

A WC-bronhoszkópia egy potenciálisan terápiás beavatkozás az endotracheális tubusban és a légutakban visszatartott váladék felszívására és az atelekázia visszaállítására. A légúti váladék leszívása a leggyakoribb indikáció a terápiás bronchoszkópia elvégzésére az intenzív osztályon (ICU).

A WC-bronchoszkópia különösen előnyös, ha a visszatartott váladék látható az eljárás során, és ha a mellkas röntgenfelvételén nincs légbronchogram. Akkor is előnyös, ha javallat van a lebenyes atelectasis megfordítására, nem pedig egyszerűen a felgyülemlett nyálka eltávolítására.

A WC-bronhoszkópiát lebenyes és teljes tüdőösszeomlás esetén alkalmazzák olyan gépi lélegeztetésű betegeknél, akik nem reagálnak olyan kezelésekre, mint a fizioterápia vagy a toborzási manőverek.

A sikerességi arányok (amelyek a mellkasröntgen röntgenfelvétele [CXR] vagy javult PaO2/PAO2 arány) voltak az intenzív osztályos betegek populációjában.

Az akut hypoxaemiás légzési elégtelenségben szenvedő betegek már nem invazív lélegeztetésben (NIV) is részesülhetnek, vagy a Fiberoptic Bronchoszkópiához (FB) megelőzően NIV-re van szükségük. Ezeknél a betegeknél nagy a kockázata annak, hogy a beavatkozás után intubációt igényelnek; ezért a Fiberoptic Bronchoszkópiát tapasztalt kezelőnek kell elvégeznie olyan körülmények között, amelyek lehetővé teszik a légutak biztonságos rögzítését. A korai terápiás FB-vel a mechanikus lélegeztetés helyett az NIV segíthet elkerülni az intubációt és csökkenteni a tracheostomia gyakoriságát. A kórházi mortalitás, a lélegeztetés időtartama és a kórházi tartózkodás hasonló marad

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Munka célja A WC-bronchoszkópia értékének tanulmányozása

  1. Mechanikusan lélegeztetett betegek mellkasi betegségben és bőséges váladékban.
  2. Mechanikus lélegeztetésű betegek, akiknél radiológiailag atelectasist diagnosztizáltak.
  3. Nem invazív lélegeztetésben részesülő, mellkasi betegségekben és bőséges váladékban szenvedő betegek
  4. Hasonlítsa össze a különböző típusú mucolitikumokat a WC-bronchoszkópia során mechanikusan lélegeztetett betegeknél.
  5. Hasonlítsa össze a különböző típusú szedációkat a WC-bronchoszkópia során mechanikusan lélegeztetett betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

130

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • • Gépi lélegeztetésen átesett betegek, akiknek alapbetegsége a nyálka túltermelése, például asztma, krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD), bronchiectasia és cisztás fibrózis.

    • Gépi lélegeztetésben részesülő betegek, akiknek a leszívás során nagy mennyiségű köpet jelenik meg a váladék eltávolítása érdekében.
    • Gépi lélegeztetésben részesülő betegek radiológiailag diagnosztizált atelectasiával és hiányzó levegő-bronchogrammal
    • NIV-ben szenvedő beteg, akinek a WC-bronhoszkópia hasznot húzott a visszatartott váladék eltávolítása érdekében.

Kizárási kritériumok: Abszolút ellenjavallatok

  • A beteg vagy képviselője hozzájárulásának hiánya.
  • Képtelenség a beteg megfelelő oxigénellátására az eljárás során.
  • Jelenlegi szívizom ischaemia.
  • Jelentős hemodinamikai instabilitás.
  • Életveszélyes szívritmuszavarok.
  • Jelenlegi jelentős bronchospasmus.
  • Kiürítetlen pneumothorax.

Relatív ellenjavallatok

  • Thrombocytopenia (thrombocytaszám ≤50 000 thrombocyta/mm).
  • 2 vagy nagyobb INR, vagy emelkedett PTT.
  • BUN >30.
  • súlyos légcső-elzáródás.
  • Legutóbbi szívizom ischaemia és/vagy instabil angina.
  • Intrakraniális hipertónia.
  • Rosszul kontrollált szívelégtelenség.
  • Legutóbbi orális bevitel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: WC bronchoszkóppal kezelt csoport

Hatvanöt (COPD, asztma, cisztás bronchiectasia) mechanikusan lélegeztetett betegnél, akik megfelelnek a következő kritériumoknak, a toalett bronchoszkópiát támogató ellátásként végezzük:

  1. Bőséges váladék
  2. Radiológiailag diagnosztizált atelektázia és hiányzó levegő-bronchogramok. Megtörténik a standard kezelés, majd a radiológiai, gasometriai javulás és a tüdőmechanikai változások felmérése.
Eljárás: WC bronchoszkóp
A WC-bronchoszkópia normál sóoldat vagy N-acetilcisztein fecskendővel történő infúziójával történik, megfigyelve a sóoldat áramlását a bronchoszkóp disztális csúcsán, majd az eljárás során a hörgőn belül látható váladékot szívjuk le, valamint a specifikus lebeny szívását a radiológiai lelet alapján. beteg A beavatkozás előtt és után rutinszerűen mellkasröntgen vizsgálatra kerül sor, a HRCT kötelező, ha a mellkasröntgen nem határozza meg egyértelműen a pulzusszám, az oxigéntelítettség, a lélegeztetőgép paramétereinek és az artériás vérnyomás összeomlási monitorozását.
Aktív összehasonlító: álló gondoskodással kezelt csoport

hatvanöt (COPD, asztma, cisztás bronchiectasia) mechanikusan lélegeztetett beteg, aki megfelel a következő kritériumoknak:

  1. Bőséges váladék
  2. Radiológiailag diagnosztizált atelektázia és hiányzó levegő-bronchogramok. Megtörténik a standard kezelés, majd a radiológiai, gasometriai javulás és a tüdőmechanikai változások felmérése.
Eljárás: WC bronchoszkóp
A WC-bronchoszkópia normál sóoldat vagy N-acetilcisztein fecskendővel történő infúziójával történik, megfigyelve a sóoldat áramlását a bronchoszkóp disztális csúcsán, majd az eljárás során a hörgőn belül látható váladékot szívjuk le, valamint a specifikus lebeny szívását a radiológiai lelet alapján. beteg A beavatkozás előtt és után rutinszerűen mellkasröntgen vizsgálatra kerül sor, a HRCT kötelező, ha a mellkasröntgen nem határozza meg egyértelműen a pulzusszám, az oxigéntelítettség, a lélegeztetőgép paramétereinek és az artériás vérnyomás összeomlási monitorozását.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek 1 százalékánál alakul ki radiológiai javulás
Időkeret: 12 hónap
az atelektázia javulását mellkasröntgen vagy HRCT segítségével értékelték
12 hónap
2- a hipoxémia javulása
Időkeret: 12 hónap
sao2/fio2 vagy pao2/fio2 módszerrel értékelve az eljárás előtt és után
12 hónap
3-tüdőmechanikai redukciós műtét utáni mechanikus lélegeztetésű betegeknél
Időkeret: 12 hónap
ellenállás H2o cm /Liter/ másodpercben mérve
12 hónap
Tüdőmechanika javítása műtét után gépi lélegeztetéssel kezelt betegeknél
Időkeret: 12 hónap
statikai megfeleléssel, ml/cm H2o-val mérve
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
intenzív osztályos tartózkodás időtartama
Időkeret: 12 hónap
napokban mérve
12 hónap
a kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: 12 hónap
napokban mérve
12 hónap
szövődmények előfordulása
Időkeret: 12 hónap
fejlett vagy sem
12 hónap
4-Kórházi halálozás
Időkeret: 12 hónap
százalék minden csoportban
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Saher f youssif, Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 11.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 13.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Toilet Bronchoscope

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel