- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04798118
RICU에서 화장실 기관지경 검사의 역할
Assiut 대학병원 호흡기 중환자실의 화장실 기관지경 검사에 관한 연구
화장실 기관지경 검사는 기관내관과 기도 내에 남아 있는 분비물을 흡인하고 무기폐를 되돌리기 위한 잠재적인 치료적 개입입니다. 기도 분비물의 흡인은 중환자실(ICU)에서 치료용 기관지경 검사를 수행하는 가장 일반적인 적응증입니다.
화장실 기관지경 검사는 절차 중에 잔류 분비물이 보일 때와 흉부 방사선 사진에서 공기-기관지조영상이 나타나지 않을 때 특히 유용합니다. 단순히 축적된 점액을 제거하는 것보다 대엽성 무기폐를 역전시키는 적응증이 있는 경우에도 유용합니다.
화장실 기관지경 검사는 물리 치료 또는 동원술과 같은 치료에 반응하지 않는 기계 환기 환자의 엽성 폐 허탈 및 완전 폐 허탈에 사용됩니다.
ICU 환자 집단의 성공률(흉부 X선[CXR]의 방사선학적 개선 또는 개선된 PaO2/PAO2 비율로 정의됨)이 있었습니다.
급성 저산소증 호흡 부전이 있는 환자는 이미 비침습적 환기(NIV) 중이거나 FB(Fiberoptic Bronchoscopy)를 위해 선제적으로 NIV가 필요할 수 있습니다. 이러한 환자는 시술 후 삽관이 필요한 고위험군으로 간주되어야 합니다. 따라서 Fiberoptic Bronchoscopy는 시설이 기도를 안전하게 확보할 수 있는 환경에서 숙련된 시술자가 수행해야 합니다. 기계 환기 대신 조기 치료 FB를 사용하는 NIV는 삽관을 피하고 기관 절개율을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. 병원 사망률, 환기 기간 및 입원 기간은 유사하게 유지됨
연구 개요
상세 설명
작업의 목적 화장실 기관지경 검사의 가치를 연구
- 흉부 질환 및 다량의 분비물이 있는 기계 환기 환자.
- 방사선학적으로 무기폐로 진단된 기계 환기 환자.
- 흉부질환 및 분비물 과다로 비침습적 인공호흡을 시행 중인 환자
- 인공호흡 환자의 화장실 기관지경 검사 중 다양한 유형의 점액용해제를 비교합니다.
- 기계적 환기를 받는 환자의 화장실 기관지경 검사 중 다양한 유형의 진정제를 비교합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Shaimaa A Mohammed, MD
- 전화번호: 01016599093
- 이메일: drshimaalimohammed@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Saher f youssif
- 전화번호: 01002976708
- 이메일: Saherfr2009@yahoo.com
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71511
- 모병
- Assuit University Hospital
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연락하다:
- Shimaa A Mohammed
- 전화번호: 01016599093
- 이메일: drshimaalimohammed@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
• 천식, 만성폐쇄성폐질환(COPD), 기관지확장증 및 낭포성 섬유증과 같은 점액 과잉 생산을 특징으로 하는 기저 질환이 있는 기계적 환기를 받는 환자.
- 분비물을 제거하기 위해 흡인하는 동안 눈에 보이는 다량의 가래와 함께 기계적 환기를 받는 환자.
- 방사선학적으로 무기폐로 진단되고 공기-기관지 조영도가 없는 기계적 환기를 받는 환자
- 화장실 기관지경 검사로 축적된 분비물을 제거하는 데 도움이 된 NIV 환자.
제외 기준:절대 금기 사항
- 환자 또는 그 대리인의 동의가 없는 경우.
- 절차 중에 환자에게 적절한 산소를 공급할 수 없습니다.
- 현재 심근 허혈.
- 상당한 혈역학적 불안정성.
- 생명을 위협하는 심장 부정맥.
- 현재 심각한 기관지 경련.
- 배액되지 않은 기흉.
상대적 금기 사항
- 혈소판 감소증(혈소판 수 ≤50,000 혈소판/mm).
- 2 이상의 INR 또는 상승된 PTT.
- 롤빵 >30.
- 심한 기관 폐쇄.
- 최근의 심근 허혈 및/또는 불안정 협심증.
- 두개내 고혈압.
- 잘 조절되지 않는 심부전.
- 최근 경구 섭취.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 화장실 기관지경으로 치료받은 그룹
다음 기준을 충족하는 기계 환기 환자 65명(COPD, 천식, 낭포성 기관지확장증)에 대한 지지 요법으로 화장실 기관지경 검사를 시행합니다.
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화장실 기관지경 검사는 생리식염수나 N-Acetylcysteine을 주사기로 주입하여 기관지경 말단부에서 식염수의 흐름을 관찰한 후 시술 중 기관지 내 분비물을 흡인하고 방사선학적 소견에 따라 특정 엽을 흡인합니다. 환자 흉부 X-레이는 절차 전후에 일상적으로 수행되며, 흉부 X-레이가 심박수, 산소 포화도, 인공호흡기 매개변수 및 동맥 혈압의 허탈 모니터링을 명확하게 정의하지 않는 경우 HRCT가 필수입니다.
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활성 비교기: 스탠더드 케어로 치료받는 그룹
다음 기준을 충족하는 65명(COPD, 천식, 낭성 기관지확장증) 기계 환기 환자:
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화장실 기관지경 검사는 생리식염수나 N-Acetylcysteine을 주사기로 주입하여 기관지경 말단부에서 식염수의 흐름을 관찰한 후 시술 중 기관지 내 분비물을 흡인하고 방사선학적 소견에 따라 특정 엽을 흡인합니다. 환자 흉부 X-레이는 절차 전후에 일상적으로 수행되며, 흉부 X-레이가 심박수, 산소 포화도, 인공호흡기 매개변수 및 동맥 혈압의 허탈 모니터링을 명확하게 정의하지 않는 경우 HRCT가 필수입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 1%에서 방사선학적 개선이 나타납니다.
기간: 12 개월
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흉부 X-레이 또는 HRCT로 무기폐 개선 평가
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12 개월
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2- 저산소증 개선
기간: 12 개월
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절차 전후에 sao2/fio2 또는 pao2/fio2로 평가
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12 개월
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인공호흡 환자의 시술 후 3-폐 역학 감소
기간: 12 개월
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cm H2o /Liter/초로 측정된 저항
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12 개월
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기계 환기 환자의 시술 후 폐 역학 개선
기간: 12 개월
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ml/cm H2o로 측정한 정적 컴플라이언스로 평가
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICU 체류 기간
기간: 12 개월
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일 단위로 측정
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12 개월
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입원 기간
기간: 12 개월
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일 단위로 측정
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12 개월
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합병증의 발생
기간: 12 개월
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개발 여부
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12 개월
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4-병원 사망률
기간: 12 개월
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각 그룹의 백분율
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Saher f youssif, Assiut university
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Marini JJ, Pierson DJ, Hudson LD. Acute lobar atelectasis: a prospective comparison of fiberoptic bronchoscopy and respiratory therapy. Am Rev Respir Dis. 1979 Jun;119(6):971-8. doi: 10.1164/arrd.1979.119.6.971.
- Snow N, Lucas AE. Bronchoscopy in the critically ill surgical patient. Am Surg. 1984 Aug;50(8):441-5.
- Kreider ME, Lipson DA. Bronchoscopy for atelectasis in the ICU: a case report and review of the literature. Chest. 2003 Jul;124(1):344-50. doi: 10.1378/chest.124.1.344.
- Jelic S, Cunningham JA, Factor P. Clinical review: airway hygiene in the intensive care unit. Crit Care. 2008;12(2):209. doi: 10.1186/cc6830. Epub 2008 Mar 31.
- Jose RJ, Shaefi S, Navani N. Sedation for flexible bronchoscopy: current and emerging evidence. Eur Respir Rev. 2013 Jun 1;22(128):106-16. doi: 10.1183/09059180.00006412.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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