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RICU에서 화장실 기관지경 검사의 역할

2023년 8월 13일 업데이트: Shaimaa Ali Mohammed, Assiut University

Assiut 대학병원 호흡기 중환자실의 화장실 기관지경 검사에 관한 연구

화장실 기관지경 검사는 기관내관과 기도 내에 남아 있는 분비물을 흡인하고 무기폐를 되돌리기 위한 잠재적인 치료적 개입입니다. 기도 분비물의 흡인은 중환자실(ICU)에서 치료용 기관지경 검사를 수행하는 가장 일반적인 적응증입니다.

화장실 기관지경 검사는 절차 중에 잔류 분비물이 보일 때와 흉부 방사선 사진에서 공기-기관지조영상이 나타나지 않을 때 특히 유용합니다. 단순히 축적된 점액을 제거하는 것보다 대엽성 무기폐를 역전시키는 적응증이 있는 경우에도 유용합니다.

화장실 기관지경 검사는 물리 치료 또는 동원술과 같은 치료에 반응하지 않는 기계 환기 환자의 엽성 폐 허탈 및 완전 폐 허탈에 사용됩니다.

ICU 환자 집단의 성공률(흉부 X선[CXR]의 방사선학적 개선 또는 개선된 PaO2/PAO2 비율로 정의됨)이 있었습니다.

급성 저산소증 호흡 부전이 있는 환자는 이미 비침습적 환기(NIV) 중이거나 FB(Fiberoptic Bronchoscopy)를 위해 선제적으로 NIV가 필요할 수 있습니다. 이러한 환자는 시술 후 삽관이 필요한 고위험군으로 간주되어야 합니다. 따라서 Fiberoptic Bronchoscopy는 시설이 기도를 안전하게 확보할 수 있는 환경에서 숙련된 시술자가 수행해야 합니다. 기계 환기 대신 조기 치료 FB를 사용하는 NIV는 삽관을 피하고 기관 절개율을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. 병원 사망률, 환기 기간 및 입원 기간은 유사하게 유지됨

연구 개요

상세 설명

작업의 목적 화장실 기관지경 검사의 가치를 연구

  1. 흉부 질환 및 다량의 분비물이 있는 기계 환기 환자.
  2. 방사선학적으로 무기폐로 진단된 기계 환기 환자.
  3. 흉부질환 및 분비물 과다로 비침습적 인공호흡을 시행 중인 환자
  4. 인공호흡 환자의 화장실 기관지경 검사 중 다양한 유형의 점액용해제를 비교합니다.
  5. 기계적 환기를 받는 환자의 화장실 기관지경 검사 중 다양한 유형의 진정제를 비교합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

130

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • • 천식, 만성폐쇄성폐질환(COPD), 기관지확장증 및 낭포성 섬유증과 같은 점액 과잉 생산을 특징으로 하는 기저 질환이 있는 기계적 환기를 받는 환자.

    • 분비물을 제거하기 위해 흡인하는 동안 눈에 보이는 다량의 가래와 함께 기계적 환기를 받는 환자.
    • 방사선학적으로 무기폐로 진단되고 공기-기관지 조영도가 없는 기계적 환기를 받는 환자
    • 화장실 기관지경 검사로 축적된 분비물을 제거하는 데 도움이 된 NIV 환자.

제외 기준:절대 금기 사항

  • 환자 또는 그 대리인의 동의가 없는 경우.
  • 절차 중에 환자에게 적절한 산소를 공급할 수 없습니다.
  • 현재 심근 허혈.
  • 상당한 혈역학적 불안정성.
  • 생명을 위협하는 심장 부정맥.
  • 현재 심각한 기관지 경련.
  • 배액되지 않은 기흉.

상대적 금기 사항

  • 혈소판 감소증(혈소판 수 ≤50,000 혈소판/mm).
  • 2 이상의 INR 또는 상승된 PTT.
  • 롤빵 >30.
  • 심한 기관 폐쇄.
  • 최근의 심근 허혈 및/또는 불안정 협심증.
  • 두개내 고혈압.
  • 잘 조절되지 않는 심부전.
  • 최근 경구 섭취.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 화장실 기관지경으로 치료받은 그룹

다음 기준을 충족하는 기계 환기 환자 65명(COPD, 천식, 낭포성 기관지확장증)에 대한 지지 요법으로 화장실 기관지경 검사를 시행합니다.

  1. 풍부한 분비물
  2. 방사선학적으로 진단된 무기폐 및 결석 공기-기관지조영도. 치료의 표준 관리가 수행된 다음 방사선, 가스 측정 개선 및 폐 역학 변화에 대한 평가가 수행됩니다.
화장실 기관지경 검사는 생리식염수나 N-Acetylcysteine을 주사기로 주입하여 기관지경 말단부에서 식염수의 흐름을 관찰한 후 시술 중 기관지 내 분비물을 흡인하고 방사선학적 소견에 따라 특정 엽을 흡인합니다. 환자 흉부 X-레이는 절차 전후에 일상적으로 수행되며, 흉부 X-레이가 심박수, 산소 포화도, 인공호흡기 매개변수 및 동맥 혈압의 허탈 모니터링을 명확하게 정의하지 않는 경우 HRCT가 필수입니다.
활성 비교기: 스탠더드 케어로 치료받는 그룹

다음 기준을 충족하는 65명(COPD, 천식, 낭성 기관지확장증) 기계 환기 환자:

  1. 풍부한 분비물
  2. 방사선학적으로 진단된 무기폐 및 결석 공기-기관지조영도. 치료의 표준 관리가 수행된 다음 방사선, 가스 측정 개선 및 폐 역학 변화에 대한 평가가 수행됩니다.
화장실 기관지경 검사는 생리식염수나 N-Acetylcysteine을 주사기로 주입하여 기관지경 말단부에서 식염수의 흐름을 관찰한 후 시술 중 기관지 내 분비물을 흡인하고 방사선학적 소견에 따라 특정 엽을 흡인합니다. 환자 흉부 X-레이는 절차 전후에 일상적으로 수행되며, 흉부 X-레이가 심박수, 산소 포화도, 인공호흡기 매개변수 및 동맥 혈압의 허탈 모니터링을 명확하게 정의하지 않는 경우 HRCT가 필수입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 1%에서 방사선학적 개선이 나타납니다.
기간: 12 개월
흉부 X-레이 또는 HRCT로 무기폐 개선 평가
12 개월
2- 저산소증 개선
기간: 12 개월
절차 전후에 sao2/fio2 또는 pao2/fio2로 평가
12 개월
인공호흡 환자의 시술 후 3-폐 역학 감소
기간: 12 개월
cm H2o /Liter/초로 측정된 저항
12 개월
기계 환기 환자의 시술 후 폐 역학 개선
기간: 12 개월
ml/cm H2o로 측정한 정적 컴플라이언스로 평가
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ICU 체류 기간
기간: 12 개월
일 단위로 측정
12 개월
입원 기간
기간: 12 개월
일 단위로 측정
12 개월
합병증의 발생
기간: 12 개월
개발 여부
12 개월
4-병원 사망률
기간: 12 개월
각 그룹의 백분율
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Saher f youssif, Assiut university

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2023년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 11일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 13일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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