Rollen av toalettbronkoskopi i RICU
En studie om toalettbronkoskopi på respiratorisk ICU, Assiut universitetssjukhus
Toalettbronkoskopi är en potentiellt terapeutisk intervention för att aspirera kvarhållna sekret i endotrakealtuben och luftvägarna och återställa atelektas. Aspiration av luftvägssekret är den vanligaste indikationen för att utföra en terapeutisk bronkoskopi på intensivvårdsavdelningen (ICU).
Toalettbronkoskopi är särskilt fördelaktigt när kvarhållna sekret är synliga under proceduren och när luftbronkogram inte finns vid lungröntgen. Det är också fördelaktigt när det finns en indikation på att vända lobar atelektas, snarare än att bara ta bort ackumulerat slem.
Toalettbronkoskopi används vid lobar och fullständig lungkollaps hos mekaniskt ventilerade patienter som inte svarar på behandlingar som sjukgymnastik eller rekryteringsmanövrar.
Framgångsfrekvensen (definierad som röntgen förbättring på lungröntgen [CXR] eller ett förbättrat PaO2/PAO2-förhållande) i ICU-patientpopulationen hade.
Patienter med akut hypoxemisk andningssvikt kan redan ha icke-invasiv ventilation (NIV), eller behöva NIV förebyggande för fiberoptisk bronkoskopi (FB). Dessa patienter bör anses vara högrisk för att kräva intubation efter proceduren; därför bör fiberoptisk bronkoskopi utföras av en erfaren operatör i en miljö som tillåter anläggningar att säkert säkra luftvägarna. NIV med tidig terapeutisk FB snarare än mekanisk ventilation kan hjälpa till att undvika intubation och minska trakeostomifrekvensen. Sjukhusdödlighet, ventilationens varaktighet och sjukhusvistelse förblir lika
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Aim Of Work Att studera värdet av toalettbronkoskopi i
- Mekaniskt ventilerade patienter med bröstsjukdom och rikligt sekret.
- Mekaniskt ventilerade patienter diagnostiserade att ha atelektas radiologiskt.
- Patienter på icke-invasiv ventilation med bröstsjukdomar och rikligt sekret
- Jämför Olika typer av mukolytika under toalettbronkoskopi hos mekaniskt ventilerade patienter.
- Jämför Olika typer av sederingar vid toalettbronkoskopi hos mekaniskt ventilerade patienter.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Shaimaa A Mohammed, MD
- Telefonnummer: 01016599093
- E-post: drshimaalimohammed@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Saher f youssif
- Telefonnummer: 01002976708
- E-post: Saherfr2009@yahoo.com
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten, 71511
- Rekrytering
- Assuit University Hospital
-
Kontakt:
- Shimaa A Mohammed
- Telefonnummer: 01016599093
- E-post: drshimaalimohammed@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Patienter på mekanisk ventilation med underliggande dieaser som kännetecknas av slemöverproduktion såsom astma, kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), bronkiektasis och cystisk fibros.
- Patienter på mekanisk ventilation med synlig stor mängd sputum under sugning för att rensa sekret.
- Patienter på mekanisk ventilation med radiologiskt diagnostiserad atelektas och frånvarande luftbronkogram
- Patient på NIV som hade nytta av toalettbronkoskopi för att rensa kvarhållen sekretion.
Uteslutningskriterier:Absoluta kontraindikationer
- Frånvaro av samtycke från patienten eller dennes ombud.
- Oförmåga att tillräckligt syresätta patienten under proceduren.
- Aktuell myokardischemi.
- Betydande hemodynamisk instabilitet.
- Livshotande hjärtarytmier.
- Aktuell signifikant bronkospasm.
- Odränerad pneumothorax.
Relativa kontraindikationer
- Trombocytopeni (trombocytantal ≤50 000 trombocyter/mm).
- INR på 2 eller högre, eller en förhöjd PTT.
- BUN >30.
- allvarlig trakeal obstruktion.
- Nyligen genomförd myokardischemi och/eller instabil angina.
- Intrakraniell hypertoni.
- Dåligt kontrollerad hjärtsvikt.
- Senaste oralt intag.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: gruppbehandlas med toalettbronkoskop
Toalettbronkoskopi kommer att göras som stödjande vård till sextiofem (KOL, astma, cystisk bronkiektasi) mekaniskt ventilerade patienter som uppfyller följande kriterier:
|
Toalettbronkoskopi kommer att göras genom att infundera normal koksaltlösning eller N-acetylcystein med en spruta, observera flödet av saltlösning vid den distala spetsen av bronkoskopet och sedan suga in synliga sekret i bronkierna under proceduren och även sugning av specifik lob styrd av radiologiska fynd i patient En lungröntgen kommer att utföras rutinmässigt före och efter ingreppet, HRCT är obligatoriskt när lungröntgen som inte tydligt definierar kollapsövervakningen av hjärtfrekvens, syremättnad, ventilatorparametrar och arteriellt blodtryck kommer att göras
|
|
Aktiv komparator: grupp behandlad med stående omsorg
sextiofem (KOL, astma, cystisk bronkiektasi) mekaniskt ventilerade patienter som uppfyller följande kriterier:
|
Toalettbronkoskopi kommer att göras genom att infundera normal koksaltlösning eller N-acetylcystein med en spruta, observera flödet av saltlösning vid den distala spetsen av bronkoskopet och sedan suga in synliga sekret i bronkierna under proceduren och även sugning av specifik lob styrd av radiologiska fynd i patient En lungröntgen kommer att utföras rutinmässigt före och efter ingreppet, HRCT är obligatoriskt när lungröntgen som inte tydligt definierar kollapsövervakningen av hjärtfrekvens, syremättnad, ventilatorparametrar och arteriellt blodtryck kommer att göras
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
1- procent av patienterna utvecklar radiologisk förbättring
Tidsram: 12 månader
|
bedömd förbättring av atelektas genom lungröntgen eller HRCT
|
12 månader
|
|
2- förbättring av hypoxemi
Tidsram: 12 månader
|
bedöms av sao2/fio2 eller pao2/fio2 före och efter proceduren
|
12 månader
|
|
3-Lungmekanikreduktion efter proceduren hos mekaniskt ventilerade patienter
Tidsram: 12 månader
|
motstånd mätt med cm H2o /Liter/sekund
|
12 månader
|
|
Förbättring av lungmekanik efter proceduren hos mekaniskt ventilerade patienter
Tidsram: 12 månader
|
bedömd genom statisk följsamhet mätt med ml/cm H2o
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
längden på intensivvården
Tidsram: 12 månader
|
mätt i dagar
|
12 månader
|
|
sjukhusvistelsens längd
Tidsram: 12 månader
|
mätt i dagar
|
12 månader
|
|
förekomsten av komplikationer
Tidsram: 12 månader
|
utvecklats eller inte
|
12 månader
|
|
4-Dödlighet på sjukhus
Tidsram: 12 månader
|
procent i varje grupp
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Saher f youssif, Assiut university
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Marini JJ, Pierson DJ, Hudson LD. Acute lobar atelectasis: a prospective comparison of fiberoptic bronchoscopy and respiratory therapy. Am Rev Respir Dis. 1979 Jun;119(6):971-8. doi: 10.1164/arrd.1979.119.6.971.
- Snow N, Lucas AE. Bronchoscopy in the critically ill surgical patient. Am Surg. 1984 Aug;50(8):441-5.
- Kreider ME, Lipson DA. Bronchoscopy for atelectasis in the ICU: a case report and review of the literature. Chest. 2003 Jul;124(1):344-50. doi: 10.1378/chest.124.1.344.
- Jelic S, Cunningham JA, Factor P. Clinical review: airway hygiene in the intensive care unit. Crit Care. 2008;12(2):209. doi: 10.1186/cc6830. Epub 2008 Mar 31.
- Jose RJ, Shaefi S, Navani N. Sedation for flexible bronchoscopy: current and emerging evidence. Eur Respir Rev. 2013 Jun 1;22(128):106-16. doi: 10.1183/09059180.00006412.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Toilet Bronchoscope
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .