Роль туалетной бронхоскопии в ОРИТ
Исследование бронхоскопии в туалете в отделении интенсивной терапии органов дыхания, Университетская больница Асьюта
Туалетная бронхоскопия является потенциально терапевтическим вмешательством для аспирации секрета, оставшегося в эндотрахеальной трубке и дыхательных путях, и устранения ателектаза. Аспирация секрета из дыхательных путей является наиболее частым показанием к проведению лечебной бронхоскопии в отделении интенсивной терапии (ОИТ).
Туалетная бронхоскопия особенно полезна, когда во время процедуры видны оставшиеся выделения и когда на рентгенограмме грудной клетки отсутствуют воздушные бронхограммы. Это также полезно, когда есть показания для устранения долевого ателектаза, а не просто для удаления скопившейся слизи.
Туалетная бронхоскопия используется при долевом и полном коллапсе легкого у пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких, которые не реагируют на такие методы лечения, как физиотерапия или маневры рекрутмента.
Показатели успеха (определяемые как рентгенографическое улучшение на рентгенограмме грудной клетки [CXR] или улучшение отношения PaO2/PAO2) в популяции пациентов отделения интенсивной терапии были.
Пациенты с острой гипоксемической дыхательной недостаточностью могут уже находиться на неинвазивной вентиляции легких (НИВЛ) или нуждаться в НИВЛ упреждающе перед фиброоптической бронхоскопией (ФБ). Эти пациенты должны рассматриваться как пациенты с высоким риском необходимости интубации после процедуры; поэтому фиброоптическую бронхоскопию должен выполнять опытный оператор в условиях, позволяющих безопасно обезопасить дыхательные пути. НИВЛ с ранней терапевтической ИТ, а не искусственная вентиляция легких, может помочь избежать интубации и снизить частоту трахеостомии. Госпитальная смертность, продолжительность вентиляции и пребывание в стационаре остаются одинаковыми.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель работы. Изучить значение туалетной бронхоскопии в
- Пациенты на ИВЛ с заболеванием грудной клетки и обильным секретом.
- У пациентов на ИВЛ рентгенологически диагностирован ателектаз.
- Пациенты на неинвазивной вентиляции с заболеваниями органов грудной клетки и обильным секретом
- Ср. Различные виды муколитиков при проведении туалетной бронхоскопии у больных на ИВЛ.
- Сравнить Различные виды седации при туалетной бронхоскопии у больных на ИВЛ.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Shaimaa A Mohammed, MD
- Номер телефона: 01016599093
- Электронная почта: drshimaalimohammed@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Saher f youssif
- Номер телефона: 01002976708
- Электронная почта: Saherfr2009@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71511
- Рекрутинг
- Assuit University Hospital
-
Контакт:
- Shimaa A Mohammed
- Номер телефона: 01016599093
- Электронная почта: drshimaalimohammed@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
• Пациенты на искусственной вентиляции легких с сопутствующими заболеваниями, характеризующимися гиперпродукцией слизи, такими как астма, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), бронхоэктазы и муковисцидоз.
- Пациенты на ИВЛ с видимым большим количеством мокроты во время аспирации с целью очистки выделений.
- Пациенты на ИВЛ с рентгенологически диагностированным ателектазом и отсутствием аэробронхограмм
- Пациент на НИВЛ, которому была проведена туалетная бронхоскопия для удаления оставшейся секреции.
Критерии исключения: Абсолютные противопоказания.
- Отсутствие согласия пациента или его представителя.
- Невозможность адекватной оксигенации пациента во время процедуры.
- Текущая ишемия миокарда.
- Значительная гемодинамическая нестабильность.
- Угрожающие жизни сердечные аритмии.
- Текущий выраженный бронхоспазм.
- Недренированный пневмоторакс.
Относительные противопоказания
- Тромбоцитопения (количество тромбоцитов ≤50 000 тромбоцитов/мм).
- МНО 2 или выше или повышенное АЧТВ.
- БУН>30.
- тяжелая трахеальная непроходимость.
- Недавно перенесенная ишемия миокарда и/или нестабильная стенокардия.
- Внутричерепная гипертензия.
- Плохо контролируемая сердечная недостаточность.
- Недавний пероральный прием.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа, пролеченная туалетным бронхоскопом
Туалетная бронхоскопия будет проводиться в качестве поддерживающей терапии шестидесяти пяти (ХОБЛ, астма, кистозные бронхоэктазы) пациентам с механической вентиляцией легких, которые соответствуют следующим критериям:
|
При туалетной бронхоскопии вводят физиологический раствор или N-ацетилцистеин с помощью шприца, наблюдая за потоком физиологического раствора на дистальном конце бронхоскопа, затем отсасывая внутрибронхиальный видимый секрет во время процедуры, а также отсасывая конкретную долю, руководствуясь рентгенологическими данными в пациенту Рентген грудной клетки будет выполняться в плановом порядке до и после процедуры, КТВР обязательна, если рентгенография грудной клетки не дает четкого определения коллапса, будет проводиться мониторинг частоты сердечных сокращений, насыщения кислородом, параметров ИВЛ и артериального давления.
|
|
Активный компаратор: группа, к которой относятся со стандартной заботой
шестьдесят пять (ХОБЛ, астма, кистозные бронхоэктазы) пациентов с механической вентиляцией легких, которые соответствуют следующим критериям:
|
При туалетной бронхоскопии вводят физиологический раствор или N-ацетилцистеин с помощью шприца, наблюдая за потоком физиологического раствора на дистальном конце бронхоскопа, затем отсасывая внутрибронхиальный видимый секрет во время процедуры, а также отсасывая конкретную долю, руководствуясь рентгенологическими данными в пациенту Рентген грудной клетки будет выполняться в плановом порядке до и после процедуры, КТВР обязательна, если рентгенография грудной клетки не дает четкого определения коллапса, будет проводиться мониторинг частоты сердечных сокращений, насыщения кислородом, параметров ИВЛ и артериального давления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
У 1% пациентов наблюдается рентгенологическое улучшение
Временное ограничение: 12 месяцев
|
оценка улучшения ателектаза с помощью рентгенографии грудной клетки или HRCT
|
12 месяцев
|
|
2- улучшение гипоксемии
Временное ограничение: 12 месяцев
|
оценивается с помощью sao2/fio2 или pao2/fio2 до и после процедуры
|
12 месяцев
|
|
3-Уменьшение механики легких после процедуры у пациентов на ИВЛ
Временное ограничение: 12 месяцев
|
сопротивление, измеренное в см вод. ст. /литр/секунду
|
12 месяцев
|
|
Улучшение механики легких после процедуры у пациентов на ИВЛ
Временное ограничение: 12 месяцев
|
оценивается по статической податливости, измеряемой в мл/см H2o
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 12 месяцев
|
измеряется днями
|
12 месяцев
|
|
продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 12 месяцев
|
измеряется днями
|
12 месяцев
|
|
возникновение осложнений
Временное ограничение: 12 месяцев
|
разработан или нет
|
12 месяцев
|
|
4-госпитальная смертность
Временное ограничение: 12 месяцев
|
процент в каждой группе
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Saher f youssif, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Marini JJ, Pierson DJ, Hudson LD. Acute lobar atelectasis: a prospective comparison of fiberoptic bronchoscopy and respiratory therapy. Am Rev Respir Dis. 1979 Jun;119(6):971-8. doi: 10.1164/arrd.1979.119.6.971.
- Snow N, Lucas AE. Bronchoscopy in the critically ill surgical patient. Am Surg. 1984 Aug;50(8):441-5.
- Kreider ME, Lipson DA. Bronchoscopy for atelectasis in the ICU: a case report and review of the literature. Chest. 2003 Jul;124(1):344-50. doi: 10.1378/chest.124.1.344.
- Jelic S, Cunningham JA, Factor P. Clinical review: airway hygiene in the intensive care unit. Crit Care. 2008;12(2):209. doi: 10.1186/cc6830. Epub 2008 Mar 31.
- Jose RJ, Shaefi S, Navani N. Sedation for flexible bronchoscopy: current and emerging evidence. Eur Respir Rev. 2013 Jun 1;22(128):106-16. doi: 10.1183/09059180.00006412.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Toilet Bronchoscope
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .