Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola bronchoskopii toaletowej w RICU

13 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Shaimaa Ali Mohammed, Assiut University

Badanie dotyczące bronchoskopii toaletowej na OIOM-ie oddechowym Szpitala Uniwersyteckiego Assiut

Bronchoskopia toaletowa jest potencjalnie terapeutyczną interwencją mającą na celu odessanie zatrzymanej wydzieliny w rurce dotchawiczej i drogach oddechowych oraz cofnięcie niedodmy. Aspiracja wydzieliny z dróg oddechowych jest najczęstszym wskazaniem do wykonania bronchoskopii leczniczej na oddziale intensywnej terapii (OIOM).

Bronchoskopia toaletowa jest szczególnie korzystna, gdy podczas zabiegu widoczne są zalegające wydzieliny, a na zdjęciu RTG klatki piersiowej nie widać bronchogramów powietrznych. Jest to również korzystne, gdy istnieje wskazanie do odwrócenia niedodmy płatowej, a nie tylko do usunięcia nagromadzonego śluzu.

Bronchoskopię toaletową stosuje się w przypadku zapaści płatowej i całkowitej płuc u pacjentów wentylowanych mechanicznie, którzy nie reagują na zabiegi takie jak fizjoterapia czy manewry rekrutacyjne.

Wskaźniki powodzenia (zdefiniowane jako poprawa radiograficzna na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej [CXR] lub poprawa stosunku PaO2/PAO2) w populacji pacjentów OIOM wyniosły.

Pacjenci z ostrą hipoksemiczną niewydolnością oddechową mogą już być poddawani wentylacji nieinwazyjnej (NIV) lub wymagać prewencyjnej wentylacji nieinwazyjnej do bronchoskopii światłowodowej (FB). Tych pacjentów należy uznać za pacjentów wysokiego ryzyka wymagających intubacji po zabiegu; dlatego bronchoskopia światłowodowa powinna być wykonywana przez doświadczonego operatora w warunkach umożliwiających bezpieczne zabezpieczenie dróg oddechowych. NIV z wczesnym terapeutycznym FB zamiast wentylacji mechanicznej może pomóc uniknąć intubacji i zmniejszyć częstość tracheostomii. Śmiertelność szpitalna, czas trwania wentylacji i pobyt w szpitalu pozostają podobne

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel pracy Badanie wartości bronchoskopii toaletowej w

  1. Pacjenci wentylowani mechanicznie z chorobą w klatce piersiowej i obfitą wydzieliną.
  2. Pacjenci wentylowani mechanicznie z rozpoznaną radiologicznie niedodmą.
  3. Pacjenci wentylowani nieinwazyjnie z chorobami klatki piersiowej i obfitą wydzieliną
  4. Porównanie Różne rodzaje mukolityków podczas bronchoskopii toaletowej u pacjentów wentylowanych mechanicznie.
  5. Porównaj Różne rodzaje sedacji podczas bronchoskopii toaletowej u pacjentów wentylowanych mechanicznie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

130

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Pacjenci poddawani wentylacji mechanicznej z chorobami podstawowymi charakteryzującymi się nadprodukcją śluzu, takimi jak astma, przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), rozstrzenie oskrzeli i mukowiscydoza.

    • Pacjenci wentylowani mechanicznie z widoczną dużą ilością plwociny podczas odsysania w celu usunięcia wydzieliny.
    • Pacjenci wentylowani mechanicznie z rozpoznaną radiologicznie niedodmą i brakiem bronchogramów powietrznych
    • Pacjent na NIV, u którego wykonano bronchoskopię toaletową w celu usunięcia zalegającej wydzieliny.

Kryteria wykluczenia: Bezwzględne przeciwwskazania

  • Brak zgody pacjenta lub jego przedstawiciela.
  • Brak możliwości odpowiedniego dotlenienia pacjenta w trakcie zabiegu.
  • Aktualne niedokrwienie mięśnia sercowego.
  • Znaczna niestabilność hemodynamiczna.
  • Zagrażające życiu zaburzenia rytmu serca.
  • Obecny znaczny skurcz oskrzeli.
  • Niedrenowana odma opłucnowa.

Względne przeciwwskazania

  • Małopłytkowość (liczba płytek krwi ≤50 000 płytek/mm).
  • INR 2 lub więcej lub podwyższone PTT.
  • BUŁKA >30.
  • ciężka niedrożność tchawicy.
  • Niedawno przebyte niedokrwienie mięśnia sercowego i (lub) niestabilna dławica piersiowa.
  • Nadciśnienie wewnątrzczaszkowe.
  • Źle kontrolowana niewydolność serca.
  • Niedawne spożycie doustne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa leczona bronchoskopem toaletowym

Bronchoskopia toaletowa zostanie wykonana jako opieka wspomagająca dla sześćdziesięciu pięciu (POChP, astma, rozstrzenie torbielowate oskrzeli) wentylowanych mechanicznie pacjentów, którzy spełniają następujące kryteria:

  1. Obfita wydzielina
  2. Radiologicznie rozpoznana niedodma i brak bronchogramów powietrznych. Przeprowadzona zostanie standardowa opieka lecznicza, następnie ocena poprawy radiologicznej, gazometrycznej oraz zmian w mechanice płuc.
Procedura: bronchoskop toaletowy
Bronchoskopia toaletowa zostanie wykonana poprzez podanie strzykawki soli fizjologicznej lub N-acetylocysteiny, obserwację przepływu soli fizjologicznej na dystalnej końcówce bronchoskopu, następnie odsysanie widocznej wydzieliny wewnątrzoskrzelowej w trakcie zabiegu, a także odsysanie określonego płata kierując się badaniem radiologicznym w pacjent RTG klatki piersiowej będzie rutynowo wykonywane przed i po zabiegu, HRCT jest obowiązkowa, gdy RTG klatki piersiowej nie określa jednoznacznie zapaści monitorowanie częstości akcji serca, wysycenia tlenem, parametrów respiratora i ciśnienia tętniczego krwi
Aktywny komparator: grupa traktowana ze stałą troską

sześćdziesięciu pięciu (POChP, astma, torbielowaty rozstrzeń oskrzeli) wentylowanych mechanicznie pacjentów, którzy spełniają następujące kryteria:

  1. Obfita wydzielina
  2. Radiologicznie rozpoznana niedodma i brak bronchogramów powietrznych. Przeprowadzona zostanie standardowa opieka lecznicza, następnie ocena poprawy radiologicznej, gazometrycznej oraz zmian w mechanice płuc.
Procedura: bronchoskop toaletowy
Bronchoskopia toaletowa zostanie wykonana poprzez podanie strzykawki soli fizjologicznej lub N-acetylocysteiny, obserwację przepływu soli fizjologicznej na dystalnej końcówce bronchoskopu, następnie odsysanie widocznej wydzieliny wewnątrzoskrzelowej w trakcie zabiegu, a także odsysanie określonego płata kierując się badaniem radiologicznym w pacjent RTG klatki piersiowej będzie rutynowo wykonywane przed i po zabiegu, HRCT jest obowiązkowa, gdy RTG klatki piersiowej nie określa jednoznacznie zapaści monitorowanie częstości akcji serca, wysycenia tlenem, parametrów respiratora i ciśnienia tętniczego krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
U 1 procenta pacjentów następuje poprawa radiologiczna
Ramy czasowe: 12 miesięcy
oceniali poprawę niedodmy za pomocą prześwietlenia klatki piersiowej lub HRCT
12 miesięcy
2- poprawa hipoksemii
Ramy czasowe: 12 miesięcy
oceniane za pomocą sao2/fio2 lub pao2/fio2 przed i po zabiegu
12 miesięcy
Procedura po redukcji mechaniki 3-płuc u pacjentów wentylowanych mechanicznie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
rezystancja mierzona w cm H2o /Litry/sekundę
12 miesięcy
Zabieg pooperacyjny poprawy mechaniki płuc u pacjentów wentylowanych mechanicznie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
oceniana na podstawie podatności statycznej mierzonej w ml/cm H2o
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: 12 miesięcy
mierzony dniami
12 miesięcy
długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
mierzony dniami
12 miesięcy
wystąpienie powikłań
Ramy czasowe: 12 miesięcy
rozwinięty czy nie
12 miesięcy
4-śmiertelność w szpitalu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
procent w każdej grupie
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Główny śledczy: Saher f youssif, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Toilet Bronchoscope

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj