Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rolle af toiletbronkoskopi i RICU

13. august 2023 opdateret af: Shaimaa Ali Mohammed, Assiut University

En undersøgelse af toiletbronkoskopi på respiratorisk intensivafdeling, Assiut Universitetshospital

Toiletbronkoskopi er en potentielt terapeutisk intervention til at aspirere tilbageholdt sekret i endotracheal tube og luftveje og vende atelektase. Aspiration af luftvejssekret er den mest almindelige indikation for at udføre en terapeutisk bronkoskopi på intensivafdelingen (ICU).

Toiletbronkoskopi er særlig fordelagtig, når tilbageholdt sekret er synligt under proceduren, og når luftbronkogrammer ikke er til stede ved røntgenbilledet af thorax. Det er også fordelagtigt, når der er en indikation for at vende lobar atelektase, snarere end blot at fjerne ophobet slim.

Toiletbronkoskopi bruges ved lobar og fuldstændig lungekollaps hos mekanisk ventilerede patienter, som ikke reagerer på behandlinger såsom fysioterapi eller rekrutteringsmanøvrer.

Succesraterne (defineret som radiografisk forbedring på røntgen thorax [CXR] eller et forbedret PaO2/PAO2-forhold) i ICU-patientpopulationen havde.

Patienter med akut hypoxæmisk respirationssvigt kan allerede være på non-invasiv ventilation (NIV), eller har behov for NIV forebyggende til fiberoptisk bronkoskopi (FB). Disse patienter bør anses for høj risiko for at kræve intubation efter proceduren; Fiberoptisk bronkoskopi bør derfor udføres af en erfaren operatør i omgivelser, hvor faciliteterne kan sikre luftvejene sikkert. NIV med tidlig terapeutisk FB frem for mekanisk ventilation kan hjælpe med at undgå intubation og reducere trakeostomihastigheden. Hospitalsdødelighed, varighed af ventilation og hospitalsophold forbliver ens

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Arbejdets formål At studere værdien af ​​toiletbronkoskopi i

  1. Mekanisk ventilerede patienter med brystsygdom og rigeligt sekret.
  2. Mekanisk ventilerede patienter diagnosticeret med atelektase radiologisk.
  3. Patienter på non-invasiv ventilation med brystsygdomme og rigeligt sekret
  4. Sammenlign forskellige typer mucolytika under toiletbronkoskopi hos mekanisk ventilerede patienter.
  5. Sammenlign forskellige typer sedationer under toiletbronkoskopi hos mekanisk ventilerede patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

130

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Patienter i mekanisk ventilation med underliggende dieaser, der er karakteriseret med slimoverproduktion såsom astma, kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), bronkiektasi og cystisk fibrose.

    • Patienter på mekanisk ventilation med synlig stor mængde sputum under sugning for at fjerne sekret.
    • Patienter på mekanisk ventilation med radiologisk diagnosticeret atelektase og manglende luft-bronkogrammer
    • Patient på NIV, som havde gavn af toiletbronkoskopi for at fjerne tilbageholdt sekret.

Udelukkelseskriterier: Absolutte kontraindikationer

  • Fravær af samtykke fra patienten eller dennes repræsentant.
  • Manglende evne til at ilte patienten tilstrækkeligt under proceduren.
  • Aktuel myokardieiskæmi.
  • Betydelig hæmodynamisk ustabilitet.
  • Livstruende hjertearytmier.
  • Aktuel betydelig bronkospasme.
  • Udrænet pneumothorax.

Relative kontraindikationer

  • Trombocytopeni (trombocyttal ≤50.000 blodplader/mm).
  • INR på 2 eller højere, eller en forhøjet PTT.
  • BUN >30.
  • alvorlig trakeal obstruktion.
  • Nylig myokardieiskæmi og/eller ustabil angina.
  • Intrakraniel hypertension.
  • Dårligt kontrolleret hjertesvigt.
  • Seneste oral indtagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gruppe behandlet med toiletbronkoskop

Toiletbronkoskopi vil blive udført som støttende behandling til femogtres (KOL, astma, cystisk bronkiektasi) mekanisk ventilerede patienter, som opfylder følgende kriterier:

  1. Rigelig sekretion
  2. Radiologisk diagnosticeret atelektase og manglende luft-bronkogrammer. Standard pleje af behandlingen vil blive udført, derefter vurdering af en radiologisk, gasometrisk forbedring og lungemekaniske ændringer.
Procedure: toilet bronkoskop
Toiletbronkoskopi vil blive udført ved at infundere normalt saltvand eller N-acetylcystein med en sprøjte, observere strømmen af ​​saltvand ved den distale spids af bronkoskopet og derefter suge intra bronchial synligt sekret under proceduren og også sugning af specifik lap styret af radiologisk fund i patient En røntgen af ​​thorax vil rutinemæssigt blive udført før og efter proceduren, HRCT er obligatorisk, når røntgen af ​​thorax ikke klart definerer kollapsmonitorering af hjertefrekvens, iltmætning, ventilatorparametre og arterielt blodtryk.
Aktiv komparator: gruppe behandlet med standered omhu

65 (KOL, astma, cystisk bronkiektasi) mekanisk ventilerede patienter, som opfylder følgende kriterier:

  1. Rigelig sekretion
  2. Radiologisk diagnosticeret atelektase og manglende luft-bronkogrammer. Standard pleje af behandlingen vil blive udført, derefter vurdering af en radiologisk, gasometrisk forbedring og lungemekaniske ændringer.
Procedure: toilet bronkoskop
Toiletbronkoskopi vil blive udført ved at infundere normalt saltvand eller N-acetylcystein med en sprøjte, observere strømmen af ​​saltvand ved den distale spids af bronkoskopet og derefter suge intra bronchial synligt sekret under proceduren og også sugning af specifik lap styret af radiologisk fund i patient En røntgen af ​​thorax vil rutinemæssigt blive udført før og efter proceduren, HRCT er obligatorisk, når røntgen af ​​thorax ikke klart definerer kollapsmonitorering af hjertefrekvens, iltmætning, ventilatorparametre og arterielt blodtryk.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1 procent af patienterne udvikler radiologisk bedring
Tidsramme: 12 måneder
vurderet forbedring af atelektase ved røntgen af ​​thorax eller HRCT
12 måneder
2- forbedring af hypoxæmi
Tidsramme: 12 måneder
vurderet ved sao2/fio2 eller pao2/fio2 før og efter proceduren
12 måneder
Reduktion af 3-lungemekanik efter procedure hos mekanisk ventilerede patienter
Tidsramme: 12 måneder
modstand målt ved cm H2o /Liter/ sekund
12 måneder
Forbedring af lungemekanik efter procedure hos mekanisk ventilerede patienter
Tidsramme: 12 måneder
vurderet ved statisk overensstemmelse målt ved ml/cm H2o
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
længden af ​​ICU-opholdet
Tidsramme: 12 måneder
målt i dage
12 måneder
længde af hospitalsophold
Tidsramme: 12 måneder
målt i dage
12 måneder
forekomst af komplikationer
Tidsramme: 12 måneder
udviklet eller ej
12 måneder
4-Hospitalsdødelighed
Tidsramme: 12 måneder
procent i hver gruppe
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Saher f youssif, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Toilet Bronchoscope

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner