- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04798118
WC-bronkoskopian rooli RICU:ssa
Tutkimus WC-bronkoskopiasta hengitysteiden teho-osastolla, Assiutin yliopistollinen sairaala
WC-bronkoskoopia on mahdollisesti terapeuttinen toimenpide endotrakeaaliputkeen ja hengitysteihin jääneiden eritteiden imemiseksi ja atelektaasin palauttamiseksi. Hengitysteiden eritteiden aspiraatio on yleisin indikaatio terapeuttisen bronkoskopian suorittamiselle tehohoidossa (ICU).
WC-bronkoskopia on erityisen hyödyllinen silloin, kun toimenpiteen aikana on näkyvissä kertyneitä eritteitä ja kun rintakehän röntgenkuvassa ei ole ilmabronkogrammia. Se on hyödyllistä myös silloin, kun on aihetta kääntää lobar atelektaasia, sen sijaan että vain poistaisi kerääntynyttä limaa.
WC-bronkoskopiaa käytetään lobar- ja keuhkojen täydellisessä kollapsissa mekaanisesti ventiloiduilla potilailla, jotka eivät reagoi hoitoihin, kuten fysioterapiaan tai rekrytointitoimenpiteisiin.
Onnistumisprosentit (määritelty radiologiseksi parantumiseksi rintakehän röntgenkuvassa [CXR] tai parantuneeksi PaO2/PAO2-suhteeksi) tehohoitopotilaspopulaatiossa olivat.
Potilaat, joilla on akuutti hypokseminen hengitysvajaus, saattavat jo olla noninvasiivisessa ventilaatiossa (NIV) tai tarvitsevat NIV:tä ennaltaehkäisevästi Fiberoptic Bronchoskopiaa (FB) varten. Näiden potilaiden on katsottava olevan suuri riski vaatia intubaatiota toimenpiteen jälkeen; siksi kokeneen käyttäjän tulee suorittaa Fiberoptic Bronchoskopia olosuhteissa, joissa tilat voivat turvata hengitystiet turvallisesti. NIV, jossa käytetään varhaista terapeuttista FB:tä mekaanisen ventilaation sijaan, voi auttaa välttämään intubaatiota ja vähentämään trakeostomiatiheyttä. Sairaalakuolleisuus, ventilaation kesto ja sairaalahoito pysyvät samana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Työn tarkoitus Tutkia wc-keuhkoputkien tähystyksen arvoa
- Mekaanisesti ventiloidut potilaat, joilla on rintasairaus ja runsaasti eritystä.
- Mekaanisesti ventiloidut potilaat, joilla on radiologisesti diagnosoitu atelektaasi.
- Potilaat, joilla on ei-invasiivinen ventilaatio ja joilla on rintasairaudet ja runsaasti eritystä
- Vertaa erityyppisiä mukolyyttejä vessabronkoskopian aikana koneellisesti ventiloiduilla potilailla.
- Vertaa erityyppisiä sedaatioita WC-keuhkoputkien tähystyksen aikana mekaanisesti ventiloiduilla potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shaimaa A Mohammed, MD
- Puhelinnumero: 01016599093
- Sähköposti: drshimaalimohammed@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Saher f youssif
- Puhelinnumero: 01002976708
- Sähköposti: Saherfr2009@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71511
- Rekrytointi
- Assuit University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Shimaa A Mohammed
- Puhelinnumero: 01016599093
- Sähköposti: drshimaalimohammed@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Mekaanista ventilaatiota käyttävät potilaat, joilla on taustalla olevia sairauksia, joille on ominaista liman liikatuotanto, kuten astma, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), bronkiektaasi ja kystinen fibroosi.
- Potilaat, joilla on koneellinen ventilaatio ja näkyvästi suuri määrä ysköstä imemisen aikana eritteiden poistamiseksi.
- Mekaanista ventilaatiota saavat potilaat, joilla on radiologisesti diagnosoitu atelektaasi ja poissa ilmakeuhkokäyrä
- NIV-potilas, jolle oli hyötyä WC-bronkoskoopiasta pidättyneen erityksen poistamiseksi.
Poissulkemiskriteerit: Absoluuttiset vasta-aiheet
- Potilaan tai hänen edustajansa suostumuksen puuttuminen.
- Kyvyttömyys saada potilasta riittävästi happea toimenpiteen aikana.
- Nykyinen sydänlihasiskemia.
- Merkittävä hemodynaaminen epävakaus.
- Henkeä uhkaavat sydämen rytmihäiriöt.
- Nykyinen merkittävä bronkospasmi.
- Tyhjentämätön pneumotoraksi.
Suhteelliset vasta-aiheet
- Trombosytopenia (verihiutaleiden määrä ≤50 000 verihiutaletta/mm).
- INR 2 tai suurempi tai kohonnut PTT.
- BUN >30.
- vakava henkitorven tukos.
- Äskettäinen sydänlihasiskemia ja/tai epästabiili angina pectoris.
- Intrakraniaalinen hypertensio.
- Huonosti hallittu sydämen vajaatoiminta.
- Viimeaikainen suullinen nauttiminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: ryhmä hoidettiin wc-bronkoskoopilla
WC-bronkoskoopia tehdään tukihoitona kuudellekymmenelle viidelle (COPD, astma, kystinen bronkiektaasi) koneellisesti ventiloidulle potilaalle, jotka täyttävät seuraavat kriteerit:
|
WC-bronkoskopia tehdään infusoimalla ruiskulla normaalia suolaliuosta tai N-asetyylikysteiiniä, tarkkailemalla suolaliuoksen virtausta bronkoskoopin distaalisessa kärjessä, sitten imemällä keuhkoputkensisäiset näkyvät eritteet toimenpiteen aikana ja myös spesifisen lohkon imu, jota ohjaa radiologinen löydös potilas Rintakehän röntgenkuvaus tehdään rutiininomaisesti ennen toimenpidettä ja sen jälkeen. HRCT on pakollinen, kun tehdään rintakehän röntgenkuvaus, joka ei selvästi määrittele sydämen sykkeen, happisaturaation, hengityslaitteen parametrien ja valtimoverenpaineen kollapsiseurantaa.
|
Active Comparator: ryhmää hoidettiin standered-hoidolla
kuusikymmentäviisi (keuhkoahtaumatauti, astma, kystinen bronkiektaasi) mekaanisesti ventiloitua potilasta, jotka täyttävät seuraavat kriteerit:
|
WC-bronkoskopia tehdään infusoimalla ruiskulla normaalia suolaliuosta tai N-asetyylikysteiiniä, tarkkailemalla suolaliuoksen virtausta bronkoskoopin distaalisessa kärjessä, sitten imemällä keuhkoputkensisäiset näkyvät eritteet toimenpiteen aikana ja myös spesifisen lohkon imu, jota ohjaa radiologinen löydös potilas Rintakehän röntgenkuvaus tehdään rutiininomaisesti ennen toimenpidettä ja sen jälkeen. HRCT on pakollinen, kun tehdään rintakehän röntgenkuvaus, joka ei selvästi määrittele sydämen sykkeen, happisaturaation, hengityslaitteen parametrien ja valtimoverenpaineen kollapsiseurantaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
1 prosentille potilaista kehittyy radiologista paranemista
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
arvioitu atelektaasin paraneminen rintakehän röntgenkuvauksella tai HRCT:llä
|
12 kuukautta
|
2 - hypoksemian paraneminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
arvioida sao2/fio2 tai pao2/fio2 ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
12 kuukautta
|
3-keuhkojen mekaniikka pienennys toimenpiteen jälkeen koneellisesti ventiloiduilla potilailla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
vastus mitattuna cm H2o /litra/sekunti
|
12 kuukautta
|
Keuhkojen mekaniikan parantaminen toimenpiteen jälkeen koneellisesti ventiloiduilla potilailla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
arvioitu staattisen häiriön perusteella mitattuna ml/cm H2o
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
tehohoitojakson kesto
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
päivinä mitattuna
|
12 kuukautta
|
sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
päivinä mitattuna
|
12 kuukautta
|
komplikaatioiden esiintyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
kehittynyt tai ei
|
12 kuukautta
|
4 - Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
prosenttia kussakin ryhmässä
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Saher f youssif, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Marini JJ, Pierson DJ, Hudson LD. Acute lobar atelectasis: a prospective comparison of fiberoptic bronchoscopy and respiratory therapy. Am Rev Respir Dis. 1979 Jun;119(6):971-8. doi: 10.1164/arrd.1979.119.6.971.
- Snow N, Lucas AE. Bronchoscopy in the critically ill surgical patient. Am Surg. 1984 Aug;50(8):441-5.
- Kreider ME, Lipson DA. Bronchoscopy for atelectasis in the ICU: a case report and review of the literature. Chest. 2003 Jul;124(1):344-50. doi: 10.1378/chest.124.1.344.
- Jelic S, Cunningham JA, Factor P. Clinical review: airway hygiene in the intensive care unit. Crit Care. 2008;12(2):209. doi: 10.1186/cc6830. Epub 2008 Mar 31.
- Jose RJ, Shaefi S, Navani N. Sedation for flexible bronchoscopy: current and emerging evidence. Eur Respir Rev. 2013 Jun 1;22(128):106-16. doi: 10.1183/09059180.00006412.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Toilet Bronchoscope
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .