Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van toiletbronchoscopie bij RICU

13 augustus 2023 bijgewerkt door: Shaimaa Ali Mohammed, Assiut University

Een onderzoek naar toiletbronchoscopie op de respiratoire ICU, Universitair Ziekenhuis Assiut

Toiletbronchoscopie is een potentieel therapeutische interventie om vastgehouden secreties in de endotracheale tube en luchtwegen op te zuigen en atelectase om te keren. Aspiratie van luchtwegsecreties is de meest voorkomende indicatie voor het uitvoeren van een therapeutische bronchoscopie op de intensive care (IC).

Toiletbronchoscopie is met name nuttig wanneer vastgehouden secreties zichtbaar zijn tijdens de procedure en wanneer luchtbronchogrammen niet aanwezig zijn op de thoraxfoto. Het is ook gunstig wanneer er een indicatie is om lobaire atelectase om te keren, in plaats van alleen opgehoopt slijm te verwijderen.

Toiletbronchoscopie wordt gebruikt bij lobaire en volledige longcollaps bij mechanisch beademde patiënten die niet reageren op behandelingen zoals fysiotherapie of rekruteringsmanoeuvres.

De slagingspercentages (gedefinieerd als radiografische verbetering op X-thorax [CXR] of een verbeterde PaO2/PAO2-ratio) in de IC-patiëntenpopulatie hadden.

Patiënten met acute hypoxemische respiratoire insufficiëntie zijn mogelijk al op niet-invasieve beademing (NIV) of hebben preventief NIV nodig voor fiberoptische bronchoscopie (FB). Deze patiënten moeten worden beschouwd als een hoog risico op intubatie na de procedure; daarom moet fiberoptische bronchoscopie worden uitgevoerd door een ervaren operator in een omgeving waarin faciliteiten de luchtwegen veilig kunnen beveiligen. NIV met vroege therapeutische FB in plaats van mechanische beademing kan intubatie helpen voorkomen en het aantal tracheostoma's verminderen. Ziekenhuissterfte, beademingsduur en verblijf in het ziekenhuis blijven vergelijkbaar

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel van het werk Het bestuderen van de waarde van toiletbronchoscopie bij

  1. Mechanisch beademde patiënten met borstaandoeningen en overvloedige afscheiding.
  2. Mechanisch beademde patiënten met radiologische atelectase.
  3. Patiënten op niet-invasieve beademing met borstaandoeningen en overvloedige secretie
  4. Vergelijk verschillende soorten mucolytica tijdens toiletbronchoscopie bij mechanisch beademde patiënten.
  5. Vergelijk verschillende soorten sedaties tijdens toiletbronchoscopie bij mechanisch beademde patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

130

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • Patiënten op mechanische beademing met onderliggende ziekten die worden gekenmerkt door overproductie van slijm, zoals astma, chronische obstructieve longziekte (COPD), bronchiëctasie en cystische fibrose.

    • Patiënten op mechanische beademing met zichtbare grote hoeveelheid sputum tijdens afzuiging om secreties te verwijderen.
    • Patiënten op mechanische beademing met radiologisch gediagnosticeerde atelectase en afwezige luchtbronchogrammen
    • Patiënt op NIV die baat had bij toiletbronchoscopie om vastgehouden secretie te verwijderen.

Uitsluitingscriteria: absolute contra-indicaties

  • Geen toestemming van de patiënt of zijn/haar vertegenwoordiger.
  • Onvermogen om de patiënt voldoende te oxygeneren tijdens de procedure.
  • Huidige myocardischemie.
  • Aanzienlijke hemodynamische instabiliteit.
  • Levensbedreigende hartritmestoornissen.
  • Huidige significante bronchospasme.
  • Ongedraineerde pneumothorax.

Relatieve contra-indicaties

  • Trombocytopenie (aantal bloedplaatjes ≤50.000 bloedplaatjes/mm3).
  • INR van 2 of hoger, of een verhoogde PTT.
  • BUN >30.
  • ernstige tracheale obstructie.
  • Recente myocardischemie en/of instabiele angina pectoris.
  • Intracraniële hypertensie.
  • Slecht gecontroleerd hartfalen.
  • Recente orale intake.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: groep behandeld met toiletbronchoscoop

Toiletbronchoscopie wordt uitgevoerd als ondersteunende zorg voor vijfenzestig (COPD, astma, cystische bronchiëctasie) mechanisch beademde patiënten die aan de volgende criteria voldoen:

  1. Overvloedige afscheiding
  2. Radiologisch gediagnosticeerde atelectase en afwezige luchtbronchogrammen. De standaardzorg van de behandeling zal worden uitgevoerd, gevolgd door een beoordeling van een radiologische, gasometrische verbetering en longmechanische veranderingen.
Procedure: toilet bronchoscoop
Toiletbronchoscopie wordt uitgevoerd door normale zoutoplossing of N-acetylcysteïne met een injectiespuit te infunderen, waarbij de stroom van zoutoplossing aan het distale uiteinde van de bronchoscoop wordt geobserveerd, vervolgens intrabronchiale zichtbare secreties worden afgezogen tijdens de procedure en ook afzuiging van een specifieke kwab geleid door radiologische bevinding in de patiënt Voor en na de procedure wordt routinematig een röntgenfoto van de borstkas gemaakt, HRCT is verplicht wanneer een röntgenfoto van de borstkas de collaps niet duidelijk definieert, bewaking van de hartslag, zuurstofverzadiging, beademingsparameters en arteriële bloeddruk zal worden uitgevoerd
Actieve vergelijker: groep behandeld met standaardzorg

vijfenzestig (COPD, astma, cystische bronchiëctasie) beademde patiënten die aan de volgende criteria voldoen:

  1. Overvloedige afscheiding
  2. Radiologisch gediagnosticeerde atelectase en afwezige luchtbronchogrammen. De standaardzorg van de behandeling zal worden uitgevoerd, gevolgd door een beoordeling van een radiologische, gasometrische verbetering en longmechanische veranderingen.
Procedure: toilet bronchoscoop
Toiletbronchoscopie wordt uitgevoerd door normale zoutoplossing of N-acetylcysteïne met een injectiespuit te infunderen, waarbij de stroom van zoutoplossing aan het distale uiteinde van de bronchoscoop wordt geobserveerd, vervolgens intrabronchiale zichtbare secreties worden afgezogen tijdens de procedure en ook afzuiging van een specifieke kwab geleid door radiologische bevinding in de patiënt Voor en na de procedure wordt routinematig een röntgenfoto van de borstkas gemaakt, HRCT is verplicht wanneer een röntgenfoto van de borstkas de collaps niet duidelijk definieert, bewaking van de hartslag, zuurstofverzadiging, beademingsparameters en arteriële bloeddruk zal worden uitgevoerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
1 procent van de patiënten ontwikkelt radiologische verbetering
Tijdsspanne: 12 maanden
beoordeelde verbetering van atelectase door thoraxfoto of HRCT
12 maanden
2- verbetering van hypoxemie
Tijdsspanne: 12 maanden
beoordeeld door sao2/fio2 of pao2/fio2 voor en na procedure
12 maanden
3-longmechanische reductie na de procedure bij mechanisch beademde patiënten
Tijdsspanne: 12 maanden
weerstand gemeten in cm H2o /Liter/seconde
12 maanden
Verbetering van de longmechanica na de procedure bij mechanisch beademde patiënten
Tijdsspanne: 12 maanden
beoordeeld door statische conformiteit gemeten door ml/cm H2o
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
duur van verblijf op de IC
Tijdsspanne: 12 maanden
gemeten in dagen
12 maanden
duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: 12 maanden
gemeten in dagen
12 maanden
optreden van complicaties
Tijdsspanne: 12 maanden
ontwikkeld of niet
12 maanden
4-Ziekenhuissterfte
Tijdsspanne: 12 maanden
procent in elke groep
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Saher f youssif, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Toilet Bronchoscope

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren