厕所支气管镜检查在 RICU 中的作用
2023年8月13日 更新者：Shaimaa Ali Mohammed、Assiut University
Assiut大学医院呼吸ICU厕所支气管镜检查研究
马桶支气管镜检查是一种潜在的治疗干预措施，可吸出气管插管和气道内残留的分泌物并恢复肺不张。 吸入气道分泌物是在重症监护病房 (ICU) 中进行治疗性支气管镜检查的最常见指征。
如果在操作过程中可以看到残留的分泌物，并且胸片上没有空气支气管征，则厕所支气管镜检查特别有用。 当有迹象表明可以逆转肺叶不张而不是简单地清除积聚的粘液时，它也是有益的。
厕所支气管镜检查用于机械通气患者的肺叶和完全肺萎陷，这些患者对物理治疗或肺复张等治疗没有反应。
ICU 患者人群的成功率（定义为胸部 X 光 [CXR] 的放射学改善或 PaO2/PAO2 比率改善）。
急性低氧性呼吸衰竭患者可能已经在进行无创通气 (NIV)，或者需要抢先进行 NIV 以进行纤维支气管镜检查 (FB)。 应将这些患者视为术后需要插管的高风险患者；因此，纤维支气管镜检查应由经验丰富的操作员在允许设施安全保护气道的环境中进行。 早期治疗性 FB 而非机械通气的 NIV 有助于避免插管并降低气管切开率。 住院死亡率、通气持续时间和住院时间保持相似
研究概览
详细说明
工作目的 研究厕所支气管镜检查的价值
- 有胸部疾病和大量分泌物的机械通气患者。
- 放射学诊断为肺不张的机械通气患者。
- 无创通气患者伴有胸部疾病和大量分泌物
- 在机械通气患者的马桶支气管镜检查期间比较不同类型的粘液溶解剂。
- 比较机械通气患者厕所支气管镜检查期间不同类型的镇静剂。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
130
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Shaimaa A Mohammed, MD
- 电话号码：01016599093
- 邮箱：drshimaalimohammed@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Saher f youssif
- 电话号码：01002976708
- 邮箱：Saherfr2009@yahoo.com
学习地点
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Assiut、埃及、71511
- 招聘中
- Assuit University Hospital
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接触：
- Shimaa A Mohammed
- 电话号码：01016599093
- 邮箱：drshimaalimohammed@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 78年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
• 患有以粘液过度产生为特征的基础疾病的机械通气患者，例如哮喘、慢性阻塞性肺病(COPD)、支气管扩张和囊性纤维化。
- 机械通气患者，为了清除分泌物，吸痰时可见大量痰液。
- 放射学诊断为肺不张且无空气支气管征的机械通气患者
- 使用 NIV 的患者受益于厕所支气管镜检查以清除残留的分泌物。
排除标准：绝对禁忌症
- 未经患者或其代表同意。
- 在手术过程中无法为患者提供足够的氧气。
- 当前心肌缺血。
- 显着的血液动力学不稳定。
- 危及生命的心律失常。
- 当前显着的支气管痉挛。
- 未引流的气胸。
相对禁忌症
- 血小板减少症（血小板计数≤50,000 个血小板/mm3）。
- INR 为 2 或更高，或 PTT 升高。
- 尿素 >30。
- 严重的气管阻塞。
- 近期心肌缺血和/或不稳定型心绞痛。
- 颅内高压。
- 控制不佳的心力衰竭。
- 最近的口服摄入量。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：马桶支气管镜治疗组
厕所支气管镜检查将作为对 65 名（慢性阻塞性肺病、哮喘、囊性支气管扩张症）机械通气患者的支持治疗，这些患者符合以下标准：
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厕所支气管镜检查是通过用注射器注入生理盐水或N-乙酰半胱氨酸，观察支气管镜远端的生理盐水流量，然后在手术过程中抽吸支气管内可见的分泌物，并在放射学检查的指导下抽吸特定的肺叶患者 手术前后将常规进行胸部 X 光检查，当胸部 X 光不能明确定义心率、氧饱和度、呼吸机参数和动脉血压的塌陷监测时，必须进行 HRCT
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有源比较器：标准护理组
六十五名（慢性阻塞性肺病、哮喘、囊性支气管扩张症）机械通气患者符合以下标准：
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厕所支气管镜检查是通过用注射器注入生理盐水或N-乙酰半胱氨酸，观察支气管镜远端的生理盐水流量，然后在手术过程中抽吸支气管内可见的分泌物，并在放射学检查的指导下抽吸特定的肺叶患者 手术前后将常规进行胸部 X 光检查，当胸部 X 光不能明确定义心率、氧饱和度、呼吸机参数和动脉血压的塌陷监测时，必须进行 HRCT
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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1% 的患者出现放射学改善
大体时间：12个月
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通过胸部 X 线或 HRCT 评估肺不张的改善
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12个月
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2- 改善低氧血症
大体时间：12个月
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在手术前后通过 sao2/fio2 或 pao2/fio2 评估
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12个月
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3-机械通气患者术后肺力学降低
大体时间：12个月
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电阻测量单位为 cm H2o /升/秒
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12个月
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机械通气患者术后肺力学改善
大体时间：12个月
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通过 ml/cm H2o 测量的静态顺应性进行评估
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ICU住院时间
大体时间：12个月
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以天计算
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12个月
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住院时间
大体时间：12个月
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以天计算
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12个月
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并发症的发生
大体时间：12个月
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发达与否
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12个月
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4-住院死亡率
大体时间：12个月
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每组百分比
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Saher f youssif、Assiut university
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Marini JJ, Pierson DJ, Hudson LD. Acute lobar atelectasis: a prospective comparison of fiberoptic bronchoscopy and respiratory therapy. Am Rev Respir Dis. 1979 Jun;119(6):971-8. doi: 10.1164/arrd.1979.119.6.971.
- Snow N, Lucas AE. Bronchoscopy in the critically ill surgical patient. Am Surg. 1984 Aug;50(8):441-5.
- Kreider ME, Lipson DA. Bronchoscopy for atelectasis in the ICU: a case report and review of the literature. Chest. 2003 Jul;124(1):344-50. doi: 10.1378/chest.124.1.344.
- Jelic S, Cunningham JA, Factor P. Clinical review: airway hygiene in the intensive care unit. Crit Care. 2008;12(2):209. doi: 10.1186/cc6830. Epub 2008 Mar 31.
- Jose RJ, Shaefi S, Navani N. Sedation for flexible bronchoscopy: current and emerging evidence. Eur Respir Rev. 2013 Jun 1;22(128):106-16. doi: 10.1183/09059180.00006412.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月1日
初级完成 (估计的)
2023年10月1日
研究完成 (估计的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年3月8日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月11日
首次发布 (实际的)
2021年3月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月13日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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