- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04798118
Papel de la broncoscopia en el baño en la UCRI
Un estudio sobre la broncoscopia del inodoro en la UCI respiratoria, Hospital Universitario de Assiut
La broncoscopia en el baño es una intervención potencialmente terapéutica para aspirar secreciones retenidas dentro del tubo endotraqueal y las vías respiratorias y revertir la atelectasia. La aspiración de secreciones de las vías respiratorias es la indicación más común para realizar una broncoscopia terapéutica en la unidad de cuidados intensivos (UCI) .
La broncoscopia en el baño es particularmente beneficiosa cuando las secreciones retenidas son visibles durante el procedimiento y cuando los broncogramas aéreos no están presentes en la radiografía de tórax. También es beneficioso cuando existe una indicación para revertir la atelectasia lobar, en lugar de simplemente eliminar la mucosidad acumulada.
La broncoscopia de aseo se utiliza en el colapso pulmonar lobar y completo en pacientes ventilados mecánicamente que no responden a tratamientos como fisioterapia o maniobras de reclutamiento.
Las tasas de éxito (definidas como una mejoría radiográfica en la radiografía de tórax [CXR] o una relación PaO2/PAO2 mejorada) en la población de pacientes de la UCI tuvieron.
Es posible que los pacientes con insuficiencia respiratoria hipoxémica aguda ya estén recibiendo ventilación no invasiva (NIV) o requieran NIV de forma preventiva para la broncoscopia de fibra óptica (FB). Estos pacientes deben ser considerados de alto riesgo para requerir intubación posterior al procedimiento; por lo tanto, la broncoscopia con fibra óptica debe ser realizada por un operador experimentado en un entorno que permita que las instalaciones aseguren las vías respiratorias de manera segura. La VNI con FB terapéutica temprana en lugar de ventilación mecánica puede ayudar a evitar la intubación y reducir la tasa de traqueostomía. La mortalidad hospitalaria, la duración de la ventilación y la estancia hospitalaria siguen siendo similares
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo del trabajo Estudiar el valor de la broncoscopia del inodoro en
- Pacientes ventilados mecánicamente con enfermedad torácica y abundante secreción.
- Pacientes ventilados mecánicamente diagnosticados de atelectasia radiológicamente.
- Pacientes en ventilación no invasiva con enfermedades torácicas y secreción copiosa
- Comparar diferentes tipos de mucolíticos durante la broncoscopia de baño en pacientes con ventilación mecánica.
- Comparar Diferentes tipos de sedaciones durante la broncoscopia de baño en pacientes ventilados mecánicamente.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Shaimaa A Mohammed, MD
- Número de teléfono: 01016599093
- Correo electrónico: drshimaalimohammed@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Saher f youssif
- Número de teléfono: 01002976708
- Correo electrónico: Saherfr2009@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 71511
- Reclutamiento
- Assuit University Hospital
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Contacto:
- Shimaa A Mohammed
- Número de teléfono: 01016599093
- Correo electrónico: drshimaalimohammed@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
• Pacientes con ventilación mecánica con enfermedades subyacentes que se caracterizan por una sobreproducción de moco, como asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), bronquiectasias y fibrosis quística.
- Pacientes con ventilación mecánica con gran cantidad de esputo visible durante la succión para eliminar las secreciones.
- Pacientes en ventilación mecánica con atelectasias diagnosticadas radiológicamente y ausencia de broncogramas aéreos
- Paciente en VNI que se benefició de la broncoscopia de baño para eliminar la secreción retenida.
Criterios de exclusión: Contraindicaciones absolutas
- Ausencia de consentimiento del paciente o de su representante.
- Incapacidad para oxigenar adecuadamente al paciente durante el procedimiento.
- Isquemia miocárdica actual.
- Inestabilidad hemodinámica importante.
- Arritmias cardíacas potencialmente mortales.
- Broncoespasmo significativo actual.
- Neumotórax no drenado.
Contraindicaciones relativas
- Trombocitopenia (recuento de plaquetas ≤50.000 plaquetas/mm3).
- INR de 2 o más, o un PTT elevado.
- BUN >30.
- Obstrucción traqueal severa.
- Isquemia miocárdica reciente y/o angina inestable.
- Hipertensión intracraneal.
- Insuficiencia cardiaca mal controlada.
- Ingesta oral reciente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo tratado con broncoscopio de baño
La broncoscopia del inodoro se realizará como atención de apoyo a sesenta y cinco (EPOC, asma, bronquiectasias quísticas) pacientes ventilados mecánicamente que cumplan con los siguientes criterios:
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La broncoscopia del inodoro se realizará infundiendo solución salina normal o N-acetilcisteína con una jeringa, observando el flujo de solución salina en la punta distal del broncoscopio, luego succionando las secreciones visibles intrabronquiales durante el procedimiento y también la succión del lóbulo específico guiada por hallazgos radiológicos en el paciente Se realizará rutinariamente una radiografía de tórax antes y después del procedimiento, la TACAR es obligatoria cuando la radiografía de tórax no defina claramente el colapso. Se realizará un monitoreo de la frecuencia cardíaca, la saturación de oxígeno, los parámetros del ventilador y la presión arterial.
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Comparador activo: grupo tratado con atención estándar
sesenta y cinco (EPOC, asma, bronquiectasias quísticas) pacientes ventilados mecánicamente que cumplen los siguientes criterios:
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La broncoscopia del inodoro se realizará infundiendo solución salina normal o N-acetilcisteína con una jeringa, observando el flujo de solución salina en la punta distal del broncoscopio, luego succionando las secreciones visibles intrabronquiales durante el procedimiento y también la succión del lóbulo específico guiada por hallazgos radiológicos en el paciente Se realizará rutinariamente una radiografía de tórax antes y después del procedimiento, la TACAR es obligatoria cuando la radiografía de tórax no defina claramente el colapso. Se realizará un monitoreo de la frecuencia cardíaca, la saturación de oxígeno, los parámetros del ventilador y la presión arterial.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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1- por ciento de los pacientes desarrollan mejoría radiológica
Periodo de tiempo: 12 meses
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evaluó la mejoría de la atelectasia mediante radiografía de tórax o TCAR
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12 meses
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2- mejora de la hipoxemia
Periodo de tiempo: 12 meses
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evaluado por sao2/fio2 o pao2/fio2 antes y después del procedimiento
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12 meses
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Postoperatorio de reducción mecánica de 3 pulmones en pacientes ventilados mecánicamente
Periodo de tiempo: 12 meses
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resistencia medida en cm H2o /Litro/ segundo
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12 meses
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Mejora de la mecánica pulmonar post procedimiento en pacientes ventilados mecánicamente
Periodo de tiempo: 12 meses
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evaluado por cumplimiento estático medido en ml/cm H2o
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: 12 meses
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medido por días
|
12 meses
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duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 12 meses
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medido por días
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12 meses
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aparición de complicaciones
Periodo de tiempo: 12 meses
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desarrollado o no
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12 meses
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4-Mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: 12 meses
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por ciento en cada grupo
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Saher f youssif, Assiut university
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Marini JJ, Pierson DJ, Hudson LD. Acute lobar atelectasis: a prospective comparison of fiberoptic bronchoscopy and respiratory therapy. Am Rev Respir Dis. 1979 Jun;119(6):971-8. doi: 10.1164/arrd.1979.119.6.971.
- Snow N, Lucas AE. Bronchoscopy in the critically ill surgical patient. Am Surg. 1984 Aug;50(8):441-5.
- Kreider ME, Lipson DA. Bronchoscopy for atelectasis in the ICU: a case report and review of the literature. Chest. 2003 Jul;124(1):344-50. doi: 10.1378/chest.124.1.344.
- Jelic S, Cunningham JA, Factor P. Clinical review: airway hygiene in the intensive care unit. Crit Care. 2008;12(2):209. doi: 10.1186/cc6830. Epub 2008 Mar 31.
- Jose RJ, Shaefi S, Navani N. Sedation for flexible bronchoscopy: current and emerging evidence. Eur Respir Rev. 2013 Jun 1;22(128):106-16. doi: 10.1183/09059180.00006412.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Toilet Bronchoscope
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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