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Papel de la broncoscopia en el baño en la UCRI

13 de agosto de 2023 actualizado por: Shaimaa Ali Mohammed, Assiut University

Un estudio sobre la broncoscopia del inodoro en la UCI respiratoria, Hospital Universitario de Assiut

La broncoscopia en el baño es una intervención potencialmente terapéutica para aspirar secreciones retenidas dentro del tubo endotraqueal y las vías respiratorias y revertir la atelectasia. La aspiración de secreciones de las vías respiratorias es la indicación más común para realizar una broncoscopia terapéutica en la unidad de cuidados intensivos (UCI) .

La broncoscopia en el baño es particularmente beneficiosa cuando las secreciones retenidas son visibles durante el procedimiento y cuando los broncogramas aéreos no están presentes en la radiografía de tórax. También es beneficioso cuando existe una indicación para revertir la atelectasia lobar, en lugar de simplemente eliminar la mucosidad acumulada.

La broncoscopia de aseo se utiliza en el colapso pulmonar lobar y completo en pacientes ventilados mecánicamente que no responden a tratamientos como fisioterapia o maniobras de reclutamiento.

Las tasas de éxito (definidas como una mejoría radiográfica en la radiografía de tórax [CXR] o una relación PaO2/PAO2 mejorada) en la población de pacientes de la UCI tuvieron.

Es posible que los pacientes con insuficiencia respiratoria hipoxémica aguda ya estén recibiendo ventilación no invasiva (NIV) o requieran NIV de forma preventiva para la broncoscopia de fibra óptica (FB). Estos pacientes deben ser considerados de alto riesgo para requerir intubación posterior al procedimiento; por lo tanto, la broncoscopia con fibra óptica debe ser realizada por un operador experimentado en un entorno que permita que las instalaciones aseguren las vías respiratorias de manera segura. La VNI con FB terapéutica temprana en lugar de ventilación mecánica puede ayudar a evitar la intubación y reducir la tasa de traqueostomía. La mortalidad hospitalaria, la duración de la ventilación y la estancia hospitalaria siguen siendo similares

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivo del trabajo Estudiar el valor de la broncoscopia del inodoro en

  1. Pacientes ventilados mecánicamente con enfermedad torácica y abundante secreción.
  2. Pacientes ventilados mecánicamente diagnosticados de atelectasia radiológicamente.
  3. Pacientes en ventilación no invasiva con enfermedades torácicas y secreción copiosa
  4. Comparar diferentes tipos de mucolíticos durante la broncoscopia de baño en pacientes con ventilación mecánica.
  5. Comparar Diferentes tipos de sedaciones durante la broncoscopia de baño en pacientes ventilados mecánicamente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

130

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto, 71511
        • Reclutamiento
        • Assuit University Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 78 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Pacientes con ventilación mecánica con enfermedades subyacentes que se caracterizan por una sobreproducción de moco, como asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), bronquiectasias y fibrosis quística.

    • Pacientes con ventilación mecánica con gran cantidad de esputo visible durante la succión para eliminar las secreciones.
    • Pacientes en ventilación mecánica con atelectasias diagnosticadas radiológicamente y ausencia de broncogramas aéreos
    • Paciente en VNI que se benefició de la broncoscopia de baño para eliminar la secreción retenida.

Criterios de exclusión: Contraindicaciones absolutas

  • Ausencia de consentimiento del paciente o de su representante.
  • Incapacidad para oxigenar adecuadamente al paciente durante el procedimiento.
  • Isquemia miocárdica actual.
  • Inestabilidad hemodinámica importante.
  • Arritmias cardíacas potencialmente mortales.
  • Broncoespasmo significativo actual.
  • Neumotórax no drenado.

Contraindicaciones relativas

  • Trombocitopenia (recuento de plaquetas ≤50.000 plaquetas/mm3).
  • INR de 2 o más, o un PTT elevado.
  • BUN >30.
  • Obstrucción traqueal severa.
  • Isquemia miocárdica reciente y/o angina inestable.
  • Hipertensión intracraneal.
  • Insuficiencia cardiaca mal controlada.
  • Ingesta oral reciente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo tratado con broncoscopio de baño

La broncoscopia del inodoro se realizará como atención de apoyo a sesenta y cinco (EPOC, asma, bronquiectasias quísticas) pacientes ventilados mecánicamente que cumplan con los siguientes criterios:

  1. Secreción copiosa
  2. Atelectasia diagnosticada radiológicamente y ausencia de broncogramas aéreos. Se llevará a cabo el cuidado estándar del tratamiento y luego se evaluará la mejoría radiológica, gasométrica y los cambios en la mecánica pulmonar.
La broncoscopia del inodoro se realizará infundiendo solución salina normal o N-acetilcisteína con una jeringa, observando el flujo de solución salina en la punta distal del broncoscopio, luego succionando las secreciones visibles intrabronquiales durante el procedimiento y también la succión del lóbulo específico guiada por hallazgos radiológicos en el paciente Se realizará rutinariamente una radiografía de tórax antes y después del procedimiento, la TACAR es obligatoria cuando la radiografía de tórax no defina claramente el colapso. Se realizará un monitoreo de la frecuencia cardíaca, la saturación de oxígeno, los parámetros del ventilador y la presión arterial.
Comparador activo: grupo tratado con atención estándar

sesenta y cinco (EPOC, asma, bronquiectasias quísticas) pacientes ventilados mecánicamente que cumplen los siguientes criterios:

  1. Secreción copiosa
  2. Atelectasia diagnosticada radiológicamente y ausencia de broncogramas aéreos. Se llevará a cabo el cuidado estándar del tratamiento y luego se evaluará la mejoría radiológica, gasométrica y los cambios en la mecánica pulmonar.
La broncoscopia del inodoro se realizará infundiendo solución salina normal o N-acetilcisteína con una jeringa, observando el flujo de solución salina en la punta distal del broncoscopio, luego succionando las secreciones visibles intrabronquiales durante el procedimiento y también la succión del lóbulo específico guiada por hallazgos radiológicos en el paciente Se realizará rutinariamente una radiografía de tórax antes y después del procedimiento, la TACAR es obligatoria cuando la radiografía de tórax no defina claramente el colapso. Se realizará un monitoreo de la frecuencia cardíaca, la saturación de oxígeno, los parámetros del ventilador y la presión arterial.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
1- por ciento de los pacientes desarrollan mejoría radiológica
Periodo de tiempo: 12 meses
evaluó la mejoría de la atelectasia mediante radiografía de tórax o TCAR
12 meses
2- mejora de la hipoxemia
Periodo de tiempo: 12 meses
evaluado por sao2/fio2 o pao2/fio2 antes y después del procedimiento
12 meses
Postoperatorio de reducción mecánica de 3 pulmones en pacientes ventilados mecánicamente
Periodo de tiempo: 12 meses
resistencia medida en cm H2o /Litro/ segundo
12 meses
Mejora de la mecánica pulmonar post procedimiento en pacientes ventilados mecánicamente
Periodo de tiempo: 12 meses
evaluado por cumplimiento estático medido en ml/cm H2o
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: 12 meses
medido por días
12 meses
duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 12 meses
medido por días
12 meses
aparición de complicaciones
Periodo de tiempo: 12 meses
desarrollado o no
12 meses
4-Mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: 12 meses
por ciento en cada grupo
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Saher f youssif, Assiut university

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

15 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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