多発性硬化症におけるBおよびCD4 T細胞サブセットの病原性 (T4MS)
調査の概要
詳細な説明
多発性硬化症 (MS) は、中枢神経系 (CNS) に損傷を与える慢性自己免疫疾患です。 MSは、臨床症状や健康診断に応じていくつかの異なる形態に分類されます。 再発寛解型多発性硬化症 (RRMS) は、神経機能の悪化の発作とその後の部分的または完全な回復期間を特徴とします。 患者は、徐々にではあるが着実に病気が進行することもあります (進行型)。 現在、いくつかの治療法が利用可能ですが、病気の進行を完全に止める治療法はありません。 したがって、より効率的な治療戦略を立てるには、病気の発症メカニズムに関する深い理解が不可欠です。 CD4 T 細胞は、MS に特徴的な CNS 病変の形成に大きく関与していることが知られています。研究者らは、さまざまな種類の B 細胞と CD4 T 細胞がさまざまな形態の疾患で主要な役割を果たしていると仮説を立てています。 彼らは、多発性硬化症と診断された患者または臨床的に孤立した症候群を呈する患者の血液および脳脊髄液（CSF）中に存在する免疫系の細胞、特にB細胞およびCD4 T細胞の表現型および機能を決定する予定である。
この研究では、ボルドー大学病院で追跡調査され、臨床的孤立症候群（CIS）または多発性硬化症（MS）と診断された患者150人を募集する。 多発性硬化症における免疫系の細胞、特に CD4 T 細胞の特性を研究するために、予定された訪問中に血液と CSF が収集されます。 臨床的および生物学的疾患の活動性、治療および転帰は、血液およびCSFリンパ球の特性と相関して研究されます。 追加の来院は必要なく、血液サンプルとCSFサンプルは臨床目的で採取されるのと同時に採取されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Aurélie RUET, Prof
- 電話番号：+33 05 56 79 55 21
- メール：aurelie.ruet@chu-bordeaux.fr
研究場所
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Bordeaux、フランス
- 募集
- CHU de Bordeaux - service de neurologie
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主任研究者：
- Aurélie RUET, Prof
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副調査官：
- Jean-Christophe OUALLET, MD
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コンタクト：
- Aurélie RUET, Prof
- メール：aurelie.ruet@chu-bordeaux.fr
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副調査官：
- Pauline BUISSONNIERE, MD
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副調査官：
- Louis NADAL, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 男性または女性の被験者。
- 年齢 18 歳以上。
- 2010年に改訂されたマクドナルド基準で定義されたMSを患う患者、または臨床的に孤立した症候群を呈する患者。
- 診断または治療目的でCSFを採取するための採血および/または腰椎穿刺が行われる患者;
- 健康保険制度に加入している。
- および研究への参加に同意する者。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性、
- L 1121-5条からL 1121-8条に該当する患者（司法または行政決定により自由を剥奪された者、未成年者、法的保護措置の対象となる法定年齢に達している、または同意を表明できない者）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：多発性硬化症または臨床的に孤立した症候群の患者
2010年改訂マクドナルド基準で定義されたMS患者、または臨床的に孤立した症候群を呈する患者
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末梢血単核球 (PBMC) および単球分離用の全血 28 ml
脳脊髄液 1 ml
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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MSおよびCIS患者における血液およびCSFリンパ球の機能的および表現型の特徴付け。
時間枠：包含時（0日目）
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包含時（0日目）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疾患活動性スコアの定量化
時間枠：包含時（0日目）
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拡張障害ステータススケール (EDSS)
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包含時（0日目）
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疾患活動性スコアの定量化
時間枠：包含時（0日目）
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歩行テスト
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包含時（0日目）
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病変の数
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MRIによる評価
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包含時（0日目）
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病変の大きさ
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MRIによる評価
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包含時（0日目）
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病変の局在化
時間枠：包含時（0日目）
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MRIによる評価
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包含時（0日目）
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病変の種類
時間枠：包含時（0日目）
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MRIによる評価
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包含時（0日目）
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病気の期間
時間枠：包含時（0日目）
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包含時（0日目）
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発症年齢と進行度
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包含時（0日目）
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再発の回数
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包含時（0日目）
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再発の日付
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包含時（0日目）
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処理
時間枠：包含時（0日目）
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包含時（0日目）
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Nathalie SCHMITT, PhD、University of Bordeaux
- 主任研究者：Aurélie RUET, Prof、University Hospital, Bordeaux
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CHUBX 2020/71
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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