Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Patogenisitet av B- og CD4 T-celleundergrupper i multippel sklerose (T4MS)

30. januar 2026 oppdatert av: University Hospital, Bordeaux
Studien tar sikte på å identifisere typen B- og CD4-T-celleundergrupper med patogene egenskaper i de forskjellige kliniske formene for multippel sklerose. Denne forskningen kan åpne for nye terapeutiske tilnærminger for behandling av multippel sklerose, spesielt progressiv MS.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Multippel sklerose (MS) er en kronisk autoimmun sykdom som skader sentralnervesystemet (CNS). MS er kategorisert i flere distinkte former i henhold til kliniske symptomer og medisinske undersøkelser. Residiverende-remitterende multippel sklerose (RRMS) er preget av angrep med forverret nevrologisk funksjon, etterfulgt av delvis eller fullstendig restitusjonsperioder. Pasienter kan også presentere en gradvis, men jevn progresjon av sykdommen (progressive former). Mens flere behandlingsalternativer for tiden er tilgjengelige, stopper ingen behandling sykdomsprogresjonen fullstendig. Derfor er en dypere forståelse av mekanismen for sykdomsutviklingen avgjørende for å generere mer effektive behandlingsstrategier. CD4 T-celler er kjent for å være betydelig involvert i dannelsen av CNS-lesjonene som er karakteristiske for MS. Etterforskerne antar at ulike typer B- og CD4 T-celler spiller store roller i ulike former for sykdommen. De vil bestemme fenotypen og funksjonene til cellene fra immunsystemet, spesielt B- og CD4-T-celler som er tilstede i blodet og cerebro-spinalvæsken (CSF) til pasienter diagnostisert med multippel sklerose eller som har et klinisk isolert syndrom.

Studien vil rekruttere 150 pasienter som følges på Bordeaux universitetssykehus og diagnostiseres for klinisk isolert syndrom (CIS) eller multippel sklerose (MS). Blod og CSF vil bli samlet inn under et planlagt besøk for å studere egenskapene til celler fra immunsystemet, spesielt CD4 T-celler ved multippel sklerose. Klinisk og biologisk sykdomsaktivitet, behandling og utfall vil bli studert i sammenheng med egenskapene til blod- og CSF-lymfocytter. Ingen ekstra besøk vil være nødvendig, og blod- og CSF-prøvene vil bli samlet inn på samme tidspunkt som de som samles inn for kliniske formål.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike
        • Rekruttering
        • CHU de Bordeaux - service de neurologie
        • Hovedetterforsker:
          • Aurélie RUET, Prof
        • Underetterforsker:
          • Jean-Christophe OUALLET, MD
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Pauline BUISSONNIERE, MD
        • Underetterforsker:
          • Louis NADAL, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mannlige eller kvinnelige emner;
  • Alder ≥ 18 år;
  • personer med MS definert av 2010 reviderte McDonald-kriterier eller som presenterer et klinisk isolert syndrom;
  • pasienter hvor blodprøvetaking og/eller lumbalpunksjon for å samle CSF utføres for diagnostiske eller terapeutiske formål;
  • tilknyttet et helseforsikringssystem;
  • og som godtar å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinner,
  • pasient berørt av artiklene L 1121-5 til L 1121-8 (personer som er berøvet friheten ved en rettslig eller administrativ avgjørelse, mindreårige, personer i myndig alder som er gjenstand for et rettsverntiltak eller ikke er i stand til å uttrykke sitt samtykke)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: pasienter med multippel sklerose eller klinisk isolert syndrom
personer med MS definert av 2010 reviderte McDonald-kriterier eller som presenterer et klinisk isolert syndrom
Biologisk: blodprøve
28 ml fullblod for perifert blod mononukleære celler (PBMC) og monocytter isolasjon
Biologisk: cerebrospinal væske
1 ml cerebro-spinalvæske

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Funksjonell og fenotypisk karakterisering av blod- og CSF-lymfocytter hos MS- og CIS-pasienter.
Tidsramme: Ved inkludering (dag 0)
Ved inkludering (dag 0)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvantifisering av sykdomsaktivitetsscore
Tidsramme: Ved inkludering (dag 0)
Expanded Disability Status Scale (EDSS)
Ved inkludering (dag 0)
Kvantifisering av sykdomsaktivitetsscore
Tidsramme: Ved inkludering (dag 0)
ambulasjonsprøve
Ved inkludering (dag 0)
Antall lesjoner
Tidsramme: Ved inkludering (dag 0)
evaluert ved MR
Ved inkludering (dag 0)
Størrelse på lesjoner
Tidsramme: Ved inkludering (dag 0)
evaluert ved MR
Ved inkludering (dag 0)
Lokalisering av lesjoner
Tidsramme: Ved inkludering (dag 0)
evaluert ved MR
Ved inkludering (dag 0)
Typer lesjoner
Tidsramme: Ved inkludering (dag 0)
evaluert ved MR
Ved inkludering (dag 0)
varigheten av sykdommen
Tidsramme: Ved inkludering (dag 0)
Ved inkludering (dag 0)
alder ved debut og progresjon
Tidsramme: Ved inkludering (dag 0)
Ved inkludering (dag 0)
antall tilbakefall
Tidsramme: Ved inkludering (dag 0)
Ved inkludering (dag 0)
dato for tilbakefall
Tidsramme: Ved inkludering (dag 0)
Ved inkludering (dag 0)
Behandling
Tidsramme: Ved inkludering (dag 0)
Ved inkludering (dag 0)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Samarbeidspartnere

University of Bordeaux

Etterforskere

  • Studieleder: Nathalie SCHMITT, PhD, University of Bordeaux
  • Hovedetterforsker: Aurélie RUET, Prof, University Hospital, Bordeaux

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

15. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHUBX 2020/71

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere