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Pathogenität von B- und CD4-T-Zell-Untergruppen bei Multipler Sklerose (T4MS)

30. Januar 2026 aktualisiert von: University Hospital, Bordeaux
Ziel der Studie ist es, die Art der B- und CD4-T-Zell-Untergruppen mit pathogenen Eigenschaften in den verschiedenen klinischen Formen der Multiplen Sklerose zu identifizieren. Diese Forschung könnte neue therapeutische Ansätze für die Behandlung von Multipler Sklerose, insbesondere progressiver MS, eröffnen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Multiple Sklerose (MS) ist eine chronische Autoimmunerkrankung, die das zentrale Nervensystem (ZNS) schädigt. MS wird je nach klinischen Symptomen und medizinischen Untersuchungen in verschiedene Formen eingeteilt. Die schubförmig-remittierende Multiple Sklerose (RRMS) ist durch Anfälle einer Verschlechterung der neurologischen Funktion gekennzeichnet, gefolgt von teilweisen oder vollständigen Erholungsphasen. Patienten können auch einen allmählichen, aber stetigen Krankheitsverlauf aufweisen (progressive Formen). Obwohl derzeit mehrere Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung stehen, kann keine Behandlung das Fortschreiten der Krankheit vollständig stoppen. Daher ist ein tieferes Verständnis des Mechanismus der Krankheitsentstehung unerlässlich, um effizientere Behandlungsstrategien zu entwickeln. Es ist bekannt, dass CD4-T-Zellen maßgeblich an der Bildung der für MS charakteristischen ZNS-Läsionen beteiligt sind. Die Forscher gehen davon aus, dass verschiedene Arten von B- und CD4-T-Zellen bei verschiedenen Formen der Krankheit eine wichtige Rolle spielen. Sie werden den Phänotyp und die Funktionen der Zellen des Immunsystems bestimmen, insbesondere der B- und CD4-T-Zellen, die im Blut und in der Gehirn-Rückenmarks-Flüssigkeit (CSF) von Patienten vorhanden sind, bei denen Multiple Sklerose diagnostiziert wurde oder die ein klinisch isoliertes Syndrom aufweisen.

Für die Studie werden 150 Patienten rekrutiert, die im Universitätskrankenhaus Bordeaux betreut werden und bei denen ein klinisch isoliertes Syndrom (CIS) oder Multiple Sklerose (MS) diagnostiziert wurde. Während eines geplanten Besuchs werden Blut und Liquor entnommen, um die Eigenschaften von Zellen des Immunsystems, insbesondere CD4-T-Zellen, bei Multipler Sklerose zu untersuchen. Klinische und biologische Krankheitsaktivität, Behandlung und Ergebnisse werden in Korrelation mit den Eigenschaften von Blut- und Liquor-Lymphozyten untersucht. Es ist kein zusätzlicher Besuch erforderlich und die Blut- und Liquorproben werden zur gleichen Zeit entnommen wie die für klinische Zwecke entnommenen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Bordeaux, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU de Bordeaux - Service de neurologie
        • Hauptermittler:
          • Aurélie RUET, Prof
        • Unterermittler:
          • Jean-Christophe OUALLET, MD
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Pauline BUISSONNIERE, MD
        • Unterermittler:
          • Louis NADAL, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • männliche oder weibliche Probanden;
  • Alter ≥ 18 Jahre;
  • Probanden mit MS gemäß den 2010 überarbeiteten McDonald-Kriterien oder mit einem klinisch isolierten Syndrom;
  • Patienten, bei denen zu diagnostischen oder therapeutischen Zwecken eine Blutentnahme und/oder Lumbalpunktion zur Gewinnung von Liquor durchgeführt wird;
  • einer Krankenversicherung angeschlossen;
  • und die sich bereit erklären, an der Studie teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere oder stillende Frauen,
  • Patient, der von den Artikeln L 1121-5 bis L 1121-8 betroffen ist (Personen, denen die Freiheit durch eine gerichtliche oder behördliche Entscheidung entzogen wurde, Minderjährige, volljährige Personen, gegen die eine rechtliche Schutzmaßnahme eingeleitet wurde oder die nicht in der Lage sind, ihre Einwilligung zu äußern)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten mit Multipler Sklerose oder klinisch isoliertem Syndrom
Probanden mit MS gemäß den 2010 überarbeiteten McDonald-Kriterien oder mit einem klinisch isolierten Syndrom
Biologisch: Blutprobe
28 ml Vollblut zur Isolierung mononukleärer Zellen des peripheren Blutes (PBMC) und Monozyten
Biologisch: Gehirn-Rückenmarks-Flüssigkeit
1 ml Liquor cerebrospinalis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Funktionelle und phänotypische Charakterisierung der Blut- und Liquorlymphozyten bei MS- und CIS-Patienten.
Zeitfenster: Bei Aufnahme (Tag 0)
Bei Aufnahme (Tag 0)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quantifizierung der Krankheitsaktivitätswerte
Zeitfenster: Bei Aufnahme (Tag 0)
Erweiterte Skala für den Behinderungsstatus (EDSS)
Bei Aufnahme (Tag 0)
Quantifizierung der Krankheitsaktivitätswerte
Zeitfenster: Bei Aufnahme (Tag 0)
Gehtest
Bei Aufnahme (Tag 0)
Anzahl der Läsionen
Zeitfenster: Bei Aufnahme (Tag 0)
mittels MRT ausgewertet
Bei Aufnahme (Tag 0)
Größe der Läsionen
Zeitfenster: Bei Aufnahme (Tag 0)
mittels MRT ausgewertet
Bei Aufnahme (Tag 0)
Lokalisierung von Läsionen
Zeitfenster: Bei Aufnahme (Tag 0)
mittels MRT ausgewertet
Bei Aufnahme (Tag 0)
Arten von Läsionen
Zeitfenster: Bei Aufnahme (Tag 0)
mittels MRT ausgewertet
Bei Aufnahme (Tag 0)
Dauer der Krankheit
Zeitfenster: Bei Aufnahme (Tag 0)
Bei Aufnahme (Tag 0)
Alter bei Beginn und Fortschreiten
Zeitfenster: Bei Aufnahme (Tag 0)
Bei Aufnahme (Tag 0)
Anzahl der Rückfälle
Zeitfenster: Bei Aufnahme (Tag 0)
Bei Aufnahme (Tag 0)
Datum der Rückfälle
Zeitfenster: Bei Aufnahme (Tag 0)
Bei Aufnahme (Tag 0)
Behandlung
Zeitfenster: Bei Aufnahme (Tag 0)
Bei Aufnahme (Tag 0)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Mitarbeiter

University of Bordeaux

Ermittler

  • Studienleiter: Nathalie SCHMITT, PhD, University of Bordeaux
  • Hauptermittler: Aurélie RUET, Prof, University Hospital, Bordeaux

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. September 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHUBX 2020/71

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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