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Patogenicità dei sottogruppi di cellule T B e CD4 nella sclerosi multipla (T4MS)

30 gennaio 2026 aggiornato da: University Hospital, Bordeaux
Lo studio si propone di identificare il tipo di sottoinsiemi di cellule B e CD4 T con proprietà patogene nelle diverse forme cliniche di sclerosi multipla. Questa ricerca potrebbe aprire nuovi approcci terapeutici per il trattamento della sclerosi multipla, in particolare della SM progressiva.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sclerosi multipla (SM) è una malattia autoimmune cronica che danneggia il sistema nervoso centrale (SNC). La SM è classificata in diverse forme distinte in base ai sintomi clinici e agli esami medici. La sclerosi multipla recidivante-remittente (SMRR) è caratterizzata da attacchi di peggioramento della funzione neurologica, seguiti da periodi di recupero parziale o completo. I pazienti possono anche presentare una progressione graduale ma costante della malattia (forme progressive). Sebbene siano attualmente disponibili diverse opzioni terapeutiche, nessun trattamento arresta completamente la progressione della malattia. Pertanto, una comprensione più approfondita del meccanismo di sviluppo della malattia è essenziale per generare strategie di trattamento più efficienti. È noto che le cellule T CD4 sono significativamente coinvolte nella formazione delle lesioni del SNC caratteristiche della SM. I ricercatori ipotizzano che diversi tipi di cellule T B e CD4 svolgano ruoli importanti nelle diverse forme della malattia. Determinano il fenotipo e le funzioni delle cellule del sistema immunitario, in particolare le cellule B e CD4 T presenti nel sangue e nel liquido cerebrospinale (CSF) di pazienti con diagnosi di sclerosi multipla o che presentano una sindrome clinicamente isolata.

Lo studio recluterà 150 pazienti seguiti nell'ospedale universitario di Bordeaux e diagnosticati per sindrome clinicamente isolata (CIS) o sclerosi multipla (SM). Sangue e CSF saranno raccolti durante una visita programmata per studiare le proprietà delle cellule del sistema immunitario in particolare le cellule T CD4 nella sclerosi multipla. L'attività clinica e biologica della malattia, il trattamento e gli esiti saranno studiati in correlazione con le proprietà dei linfociti del sangue e del liquido cerebrospinale. Non sarà necessaria alcuna visita aggiuntiva e i campioni di sangue e CSF saranno raccolti negli stessi orari di quelli raccolti per scopi clinici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bordeaux, Francia
        • Reclutamento
        • CHU de Bordeaux - Service de neurologie
        • Investigatore principale:
          • Aurélie RUET, Prof
        • Sub-investigatore:
          • Jean-Christophe OUALLET, MD
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Pauline BUISSONNIERE, MD
        • Sub-investigatore:
          • Louis NADAL, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • soggetti maschi o femmine;
  • Età ≥ 18 anni;
  • soggetti con SM definiti dai criteri McDonald rivisti nel 2010 o che presentano una sindrome clinicamente isolata;
  • pazienti per i quali viene eseguito un prelievo di sangue e/o una puntura lombare per raccogliere CSF a scopo diagnostico o terapeutico;
  • affiliato a un sistema di assicurazione sanitaria;
  • e che accettano di partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte o che allattano,
  • paziente interessato dagli articoli da L 1121-5 a L 1121-8 (persone private della libertà da una decisione giudiziaria o amministrativa, minori, persone maggiorenni che sono oggetto di una misura di protezione legale o che non possono esprimere il proprio consenso)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: pazienti con sclerosi multipla o sindrome clinicamente isolata
soggetti con SM definiti dai criteri McDonald rivisti del 2010 o che presentano una sindrome clinicamente isolata
Biologico: campione di sangue
28 ml di sangue intero per l'isolamento delle cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC) e dei monociti
Biologico: liquido cerebrospinale
1 ml di liquido cerebrospinale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Caratterizzazione funzionale e fenotipica dei linfociti del sangue e del CSF nei pazienti con SM e CIS.
Lasso di tempo: All'inclusione (giorno 0)
All'inclusione (giorno 0)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantificazione dei punteggi di attività della malattia
Lasso di tempo: All'inclusione (giorno 0)
Scala estesa dello stato di disabilità (EDSS)
All'inclusione (giorno 0)
Quantificazione dei punteggi di attività della malattia
Lasso di tempo: All'inclusione (giorno 0)
prova di deambulazione
All'inclusione (giorno 0)
Numero di lesioni
Lasso di tempo: All'inclusione (giorno 0)
valutata mediante risonanza magnetica
All'inclusione (giorno 0)
Dimensioni delle lesioni
Lasso di tempo: All'inclusione (giorno 0)
valutata mediante risonanza magnetica
All'inclusione (giorno 0)
Localizzazione delle lesioni
Lasso di tempo: All'inclusione (giorno 0)
valutata mediante risonanza magnetica
All'inclusione (giorno 0)
Tipi di lesioni
Lasso di tempo: All'inclusione (giorno 0)
valutata mediante risonanza magnetica
All'inclusione (giorno 0)
durata della malattia
Lasso di tempo: All'inclusione (giorno 0)
All'inclusione (giorno 0)
età di esordio e progressione
Lasso di tempo: All'inclusione (giorno 0)
All'inclusione (giorno 0)
numero di ricadute
Lasso di tempo: All'inclusione (giorno 0)
All'inclusione (giorno 0)
data delle ricadute
Lasso di tempo: All'inclusione (giorno 0)
All'inclusione (giorno 0)
Trattamento
Lasso di tempo: All'inclusione (giorno 0)
All'inclusione (giorno 0)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Collaboratori

University of Bordeaux

Investigatori

  • Direttore dello studio: Nathalie SCHMITT, PhD, University of Bordeaux
  • Investigatore principale: Aurélie RUET, Prof, University Hospital, Bordeaux

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 settembre 2021

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

15 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHUBX 2020/71

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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