Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Патогенность субпопуляций В- и CD4-Т-клеток при рассеянном склерозе (T4MS)

30 января 2026 г. обновлено: University Hospital, Bordeaux
Целью исследования является определение типа субпопуляций В- и CD4-Т-клеток с патогенными свойствами при различных клинических формах рассеянного склероза. Это исследование может открыть новые терапевтические подходы к лечению рассеянного склероза, особенно прогрессирующего рассеянного склероза.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рассеянный склероз (РС) — хроническое аутоиммунное заболевание, поражающее центральную нервную систему (ЦНС). Рассеянный склероз подразделяется на несколько различных форм в соответствии с клиническими симптомами и медицинскими обследованиями. Рецидивирующе-ремиттирующий рассеянный склероз (RRMS) характеризуется приступами ухудшения неврологической функции, за которыми следуют периоды частичного или полного восстановления. У больных также может наблюдаться постепенное, но неуклонное прогрессирование заболевания (прогрессирующие формы). Хотя в настоящее время доступно несколько вариантов лечения, ни одно лечение не останавливает прогрессирование заболевания полностью. Поэтому более глубокое понимание механизма развития заболевания необходимо для разработки более эффективных стратегий лечения. Известно, что Т-клетки CD4 в значительной степени участвуют в формировании поражений ЦНС, характерных для РС. Исследователи предполагают, что различные типы В- и Т-клеток CD4 играют главную роль в различных формах заболевания. Они будут определять фенотип и функции клеток иммунной системы, особенно В- и CD4-Т-клеток, присутствующих в крови и спинномозговой жидкости (ЦСЖ) пациентов с диагнозом рассеянный склероз или с клинически изолированным синдромом.

В исследовании примут участие 150 пациентов, находящихся в больнице Университета Бордо и у которых диагностирован клинически изолированный синдром (КИС) или рассеянный склероз (РС). Кровь и спинномозговую жидкость будут собирать во время запланированного визита для изучения свойств клеток иммунной системы, в частности Т-клеток CD4, при рассеянном склерозе. Клиническую и биологическую активность заболевания, лечение и исходы будут изучать в корреляции со свойствами лимфоцитов крови и ЦСЖ. Никаких дополнительных посещений не потребуется, и образцы крови и спинномозговой жидкости будут собираться в то же время, что и для клинических целей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Aurélie RUET, Prof
  • Номер телефона: +33 05 56 79 55 21
  • Электронная почта: aurelie.ruet@chu-bordeaux.fr

Места учебы

  • Франция
      • Bordeaux, Франция
        • Рекрутинг
        • CHU de Bordeaux - service de neurologie
        • Главный следователь:
          • Aurélie RUET, Prof
        • Младший исследователь:
          • Jean-Christophe OUALLET, MD
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Pauline BUISSONNIERE, MD
        • Младший исследователь:
          • Louis NADAL, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • предметы мужского или женского пола;
  • Возраст ≥ 18 лет;
  • субъекты с рассеянным склерозом, определенным пересмотренными критериями Макдональда 2010 г., или с клиническим изолированным синдромом;
  • пациенты, у которых забор крови и/или люмбальная пункция для сбора спинномозговой жидкости проводится с диагностической или лечебной целью;
  • членство в системе медицинского страхования;
  • и которые согласны участвовать в исследовании.

Критерий исключения:

  • Беременные или кормящие женщины,
  • пациент, затронутый статьями L 1121-5 - L 1121-8 (лица, лишенные свободы по судебному или административному решению, несовершеннолетние, лица совершеннолетнего возраста, в отношении которых применяются меры правовой защиты или которые не могут выразить свое согласие)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: пациенты с рассеянным склерозом или клинически изолированным синдромом
субъекты с рассеянным склерозом, определенным пересмотренными критериями Макдональда 2010 г., или с клиническим изолированным синдромом
Биологический: образец крови
28 мл цельной крови для выделения мононуклеаров периферической крови (РВМС) и моноцитов
Биологический: спинномозговая жидкость
1 мл спинномозговой жидкости

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Функциональная и фенотипическая характеристика лимфоцитов крови и ЦСЖ у больных РС и КИС.
Временное ограничение: При включении (день 0)
При включении (день 0)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количественная оценка активности болезни
Временное ограничение: При включении (день 0)
Расширенная шкала статуса инвалидности (EDSS)
При включении (день 0)
Количественная оценка активности болезни
Временное ограничение: При включении (день 0)
амбулаторный тест
При включении (день 0)
Количество поражений
Временное ограничение: При включении (день 0)
оценивается с помощью МРТ
При включении (день 0)
Размер поражений
Временное ограничение: При включении (день 0)
оценивается с помощью МРТ
При включении (день 0)
Локализация поражений
Временное ограничение: При включении (день 0)
оценивается с помощью МРТ
При включении (день 0)
Виды поражений
Временное ограничение: При включении (день 0)
оценивается с помощью МРТ
При включении (день 0)
длительность заболевания
Временное ограничение: При включении (день 0)
При включении (день 0)
возраст начала и прогрессирования
Временное ограничение: При включении (день 0)
При включении (день 0)
количество рецидивов
Временное ограничение: При включении (день 0)
При включении (день 0)
дата рецидивов
Временное ограничение: При включении (день 0)
При включении (день 0)
Уход
Временное ограничение: При включении (день 0)
При включении (день 0)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Bordeaux

Соавторы

University of Bordeaux

Следователи

  • Директор по исследованиям: Nathalie SCHMITT, PhD, University of Bordeaux
  • Главный следователь: Aurélie RUET, Prof, University Hospital, Bordeaux

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHUBX 2020/71

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться