Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patogenicitet hos B- och CD4-T-cellundergrupper i multipel skleros (T4MS)

30 januari 2026 uppdaterad av: University Hospital, Bordeaux
Studien syftar till att identifiera typen av B- och CD4-T-cellsundergrupper med patogena egenskaper i de olika kliniska formerna av multipel skleros. Denna forskning kan öppna nya terapeutiska metoder för behandling av multipel skleros, särskilt progressiv MS.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Multipel skleros (MS) är en kronisk autoimmun sjukdom som skadar det centrala nervsystemet (CNS). MS delas in i flera distinkta former beroende på kliniska symtom och medicinska undersökningar. Återkommande multipel skleros (RRMS) kännetecknas av attacker av försämrad neurologisk funktion, följt av partiella eller fullständiga återhämtningsperioder. Patienter kan också uppvisa en gradvis men stadig utveckling av sjukdomen (progressiva former). Medan flera behandlingsalternativ finns tillgängliga för närvarande, stoppar ingen behandling helt sjukdomsförloppet. Därför är en djupare förståelse för mekanismen för sjukdomsutvecklingen väsentlig för att generera effektivare behandlingsstrategier. CD4 T-celler är kända för att vara signifikant involverade i bildandet av CNS-lesioner som är karakteristiska för MS. Utredarna antar att olika typer av B- och CD4-T-celler spelar stora roller i olika former av sjukdomen. De kommer att bestämma fenotypen och funktionerna hos cellerna från immunsystemet, särskilt B- och CD4-T-celler som finns i blodet och cerebro-spinalvätskan (CSF) hos patienter som diagnostiserats med multipel skleros eller uppvisar ett kliniskt isolerat syndrom.

Studien kommer att rekrytera 150 patienter som följs vid universitetssjukhuset i Bordeaux och diagnostiseras för kliniskt isolerat syndrom (CIS) eller multipel skleros (MS). Blod och CSF kommer att samlas in under ett planerat besök för att studera egenskaperna hos celler från immunsystemet, i synnerhet CD4 T-celler vid multipel skleros. Klinisk och biologisk sjukdomsaktivitet, behandling och resultat kommer att studeras i samband med egenskaperna hos blod- och CSF-lymfocyter. Inget extra besök kommer att behövas och blod- och CSF-proverna kommer att samlas in vid samma tidpunkter som de som samlas in för kliniska ändamål.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike
        • Rekrytering
        • CHU de Bordeaux - service de neurologie
        • Huvudutredare:
          • Aurélie RUET, Prof
        • Underutredare:
          • Jean-Christophe OUALLET, MD
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Pauline BUISSONNIERE, MD
        • Underutredare:
          • Louis NADAL, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • manliga eller kvinnliga ämnen;
  • Ålder ≥ 18 år;
  • patienter med MS definierade av 2010 reviderade McDonald-kriterier eller som uppvisar ett kliniskt isolerat syndrom;
  • patienter för vilka en blodtagning och/eller lumbalpunktion för att samla in CSF utförs i diagnostiskt eller terapeutiskt syfte;
  • ansluten till ett sjukförsäkringssystem;
  • och som samtycker till att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • Gravida eller ammande kvinnor,
  • patient som berörs av artiklarna L 1121-5 till L 1121-8 (personer som är berövade friheten genom ett rättsligt eller administrativt beslut, minderåriga, personer i myndig ålder som är föremål för en rättsskyddsåtgärd eller som inte kan uttrycka sitt samtycke)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: patienter med multipel skleros eller kliniskt isolerat syndrom
patienter med MS definierade av 2010 reviderade McDonald-kriterier eller som uppvisar ett kliniskt isolerat syndrom
Biologisk: blodprov
28 ml helblod för perifert blod mononukleära celler (PBMC) och monocyter isolering
Biologisk: cerebrospinalvätska
1 ml cerebro-spinalvätska

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Funktionell och fenotypisk karakterisering av blod- och CSF-lymfocyter hos MS- och CIS-patienter.
Tidsram: Vid inkludering (dag 0)
Vid inkludering (dag 0)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvantifiering av sjukdomsaktivitetspoäng
Tidsram: Vid inkludering (dag 0)
Expanded Disability Status Scale (EDSS)
Vid inkludering (dag 0)
Kvantifiering av sjukdomsaktivitetspoäng
Tidsram: Vid inkludering (dag 0)
ambulationstest
Vid inkludering (dag 0)
Antal lesioner
Tidsram: Vid inkludering (dag 0)
utvärderas med MRT
Vid inkludering (dag 0)
Storlek på lesioner
Tidsram: Vid inkludering (dag 0)
utvärderas med MRT
Vid inkludering (dag 0)
Lokalisering av lesioner
Tidsram: Vid inkludering (dag 0)
utvärderas med MRT
Vid inkludering (dag 0)
Typer av lesioner
Tidsram: Vid inkludering (dag 0)
utvärderas med MRT
Vid inkludering (dag 0)
sjukdomens varaktighet
Tidsram: Vid inkludering (dag 0)
Vid inkludering (dag 0)
ålder vid debut och progression
Tidsram: Vid inkludering (dag 0)
Vid inkludering (dag 0)
antal skov
Tidsram: Vid inkludering (dag 0)
Vid inkludering (dag 0)
datum för återfall
Tidsram: Vid inkludering (dag 0)
Vid inkludering (dag 0)
Behandling
Tidsram: Vid inkludering (dag 0)
Vid inkludering (dag 0)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Samarbetspartners

University of Bordeaux

Utredare

  • Studierektor: Nathalie SCHMITT, PhD, University of Bordeaux
  • Huvudutredare: Aurélie RUET, Prof, University Hospital, Bordeaux

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 september 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2021

Första postat (Faktisk)

15 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHUBX 2020/71

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera