Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Patogenita podskupin B a CD4 T buněk u roztroušené sklerózy (T4MS)

30. ledna 2026 aktualizováno: University Hospital, Bordeaux
Cílem studie je identifikovat typ podskupin B a CD4 T buněk s patogenními vlastnostmi u různých klinických forem roztroušené sklerózy. Tento výzkum by mohl otevřít nové terapeutické přístupy pro léčbu roztroušené sklerózy, zejména progresivní RS.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Roztroušená skleróza (RS) je chronické autoimunitní onemocnění poškozující centrální nervový systém (CNS). RS je kategorizována do několika odlišných forem podle klinických příznaků a lékařských vyšetření. Recidivující-remitující roztroušená skleróza (RRMS) je charakterizována záchvaty zhoršující se neurologické funkce, po nichž následuje částečná nebo úplná období zotavení. Pacienti mohou také vykazovat pozvolnou, ale stálou progresi onemocnění (progresivní formy). I když je v současné době k dispozici několik možností léčby, žádná léčba zcela nezastaví progresi onemocnění. Proto je pro vytvoření účinnějších léčebných strategií nezbytné hlubší pochopení mechanismu vývoje onemocnění. Je známo, že CD4 T buňky se významně podílejí na tvorbě lézí CNS charakteristických pro RS. Výzkumníci předpokládají, že různé typy B a CD4 T buněk hrají hlavní roli v různých formách onemocnění. Budou určovat fenotyp a funkce buněk imunitního systému, zejména B a CD4 T buněk přítomných v krvi a mozkomíšním moku (CSF) pacientů s diagnostikovanou roztroušenou sklerózou nebo s klinicky izolovaným syndromem.

Studie zahrne 150 pacientů sledovaných v Bordeaux University Hospital a diagnostikovaných na klinicky izolovaný syndrom (CIS) nebo roztroušenou sklerózu (RS). Krev a CSF budou odebrány během plánované návštěvy za účelem studia vlastností buněk imunitního systému, zejména CD4 T buněk u roztroušené sklerózy. Klinická a biologická aktivita onemocnění, léčba a výsledky budou studovány v korelaci s vlastnostmi krve a CSF lymfocytů. Nebude potřeba žádná další návštěva a vzorky krve a mozkomíšního moku budou odebrány ve stejnou dobu jako vzorky odebrané pro klinické účely.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Bordeaux, Francie
        • Nábor
        • CHU de Bordeaux - Service de neurologie
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Aurélie RUET, Prof
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jean-Christophe OUALLET, MD
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Pauline BUISSONNIERE, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Louis NADAL, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mužské nebo ženské subjekty;
  • Věk ≥ 18 let;
  • subjekty s RS definovanou podle revidovaných kritérií McDonald z roku 2010 nebo vykazující klinicky izolovaný syndrom;
  • pacienti, u kterých se pro diagnostické nebo terapeutické účely provádí odběr krve a/nebo lumbální punkce za účelem odběru CSF;
  • přidružený k systému zdravotního pojištění;
  • a kteří souhlasí s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné nebo kojící ženy,
  • pacient, kterého se týkají články L 1121-5 až L 1121-8 (osoby zbavené svobody soudním nebo správním rozhodnutím, nezletilí, zletilí, kteří jsou předmětem opatření právní ochrany nebo nemohou vyjádřit svůj souhlas)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: pacientů s roztroušenou sklerózou nebo klinicky izolovaným syndromem
subjekty s RS definovanou v roce 2010 revidovanými McDonaldovými kritérii nebo vykazující klinicky izolovaný syndrom
Biologický: krevní vzorek
28 ml plné krve pro izolaci mononukleárních buněk periferní krve (PBMC) a monocytů
Biologický: cerebrospinální mok
1 ml mozkomíšního moku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Funkční a fenotypová charakterizace krve a CSF lymfocytů u pacientů s RS a CIS.
Časové okno: Při zařazení (den 0)
Při zařazení (den 0)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvantifikace skóre aktivity onemocnění
Časové okno: Při zařazení (den 0)
Rozšířená stupnice stavu postižení (EDSS)
Při zařazení (den 0)
Kvantifikace skóre aktivity onemocnění
Časové okno: Při zařazení (den 0)
ambulantní test
Při zařazení (den 0)
Počet lézí
Časové okno: Při zařazení (den 0)
hodnoceno pomocí MRI
Při zařazení (den 0)
Velikost lézí
Časové okno: Při zařazení (den 0)
hodnoceno pomocí MRI
Při zařazení (den 0)
Lokalizace lézí
Časové okno: Při zařazení (den 0)
hodnoceno pomocí MRI
Při zařazení (den 0)
Typy lézí
Časové okno: Při zařazení (den 0)
hodnoceno pomocí MRI
Při zařazení (den 0)
trvání onemocnění
Časové okno: Při zařazení (den 0)
Při zařazení (den 0)
věk na počátku a progresi
Časové okno: Při zařazení (den 0)
Při zařazení (den 0)
počet recidiv
Časové okno: Při zařazení (den 0)
Při zařazení (den 0)
datum relapsů
Časové okno: Při zařazení (den 0)
Při zařazení (den 0)
Léčba
Časové okno: Při zařazení (den 0)
Při zařazení (den 0)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Bordeaux

Spolupracovníci

University of Bordeaux

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Nathalie SCHMITT, PhD, University of Bordeaux
  • Vrchní vyšetřovatel: Aurélie RUET, Prof, University Hospital, Bordeaux

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. září 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHUBX 2020/71

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na krevní vzorek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit