다발성 경화증에서 B 및 CD4 T 세포 서브세트의 병원성 (T4MS)
연구 개요
상세 설명
다발성 경화증(MS)은 중추신경계(CNS)를 손상시키는 만성 자가면역 질환입니다. MS는 임상 증상 및 건강 검진에 따라 몇 가지 뚜렷한 형태로 분류됩니다. 재발 완화성 다발성 경화증(RRMS)은 신경학적 기능이 악화된 후 부분적 또는 완전한 회복 기간을 보이는 것이 특징입니다. 환자는 또한 점진적이지만 꾸준한 질병 진행(진행성 형태)을 나타낼 수 있습니다. 현재 여러 치료 옵션을 사용할 수 있지만 질병 진행을 완전히 중단시키는 치료법은 없습니다. 따라서 보다 효율적인 치료 전략을 수립하기 위해서는 질병 발생 메커니즘에 대한 더 깊은 이해가 필수적입니다. CD4 T 세포는 다발성경화증의 특징인 CNS 병변의 형성에 크게 관여하는 것으로 알려져 있습니다. 연구자들은 다양한 유형의 B 및 CD4 T 세포가 다양한 형태의 질병에서 중요한 역할을 한다는 가설을 세웠습니다. 그들은 다발성 경화증으로 진단되거나 임상적으로 고립된 증후군을 나타내는 환자의 혈액 및 뇌척수액(CSF)에 존재하는 면역계 세포, 특히 B 및 CD4 T 세포의 표현형 및 기능을 결정할 것입니다.
이 연구는 보르도 대학 병원에서 임상적 고립 증후군(CIS) 또는 다발성 경화증(MS) 진단을 받은 150명의 환자를 모집합니다. 다발성 경화증에서 특히 CD4 T 세포와 같은 면역계 세포의 특성을 연구하기 위해 예정된 방문 중에 혈액과 CSF를 수집할 것입니다. 임상 및 생물학적 질병 활동, 치료 및 결과는 혈액 및 CSF 림프구의 특성과 관련하여 연구됩니다. 추가 방문은 필요하지 않으며 혈액 및 CSF 샘플은 임상 목적으로 수집되는 것과 동시에 수집됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Aurélie RUET, Prof
- 전화번호: +33 05 56 79 55 21
- 이메일: aurelie.ruet@chu-bordeaux.fr
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스
- 모병
- CHU de Bordeaux - Service de neurologie
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수석 연구원:
- Aurélie RUET, Prof
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부수사관:
- Jean-Christophe OUALLET, MD
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연락하다:
- Aurélie RUET, Prof
- 이메일: aurelie.ruet@chu-bordeaux.fr
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부수사관:
- Pauline BUISSONNIERE, MD
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부수사관:
- Louis NADAL, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성 대상 ;
- 연령 ≥ 18세;
- 2010년 개정된 맥도날드 기준에 의해 정의된 MS를 갖거나 임상적 고립 증후군을 나타내는 대상체;
- CSF를 수집하기 위한 채혈 및/또는 요추 천자가 진단 또는 치료 목적으로 수행되는 환자;
- 건강 보험 시스템에 가입;
- 연구 참여에 동의한 사람.
제외 기준:
- 임산부나 수유중인 여성,
- L 1121-5 ~ L 1121-8 조항에 해당하는 환자(사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 자, 미성년자, 법적 보호 조치의 대상이 되거나 동의를 표현할 수 없는 성년자)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다발성 경화증 또는 임상적 고립 증후군 환자
2010년 개정된 맥도날드 기준에 의해 정의된 MS가 있는 대상자 또는 임상적 고립 증후군을 나타내는 대상자
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말초 혈액 단핵 세포(PBMC) 및 단핵구 분리를 위한 28ml 전혈
뇌척수액 1ml
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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MS 및 CIS 환자에서 혈액 및 CSF 림프구의 기능적 및 표현형 특성화.
기간: 포함 시(0일)
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포함 시(0일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질병 활동 점수의 정량화
기간: 포함 시(0일)
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확장 장애 상태 척도(EDSS)
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포함 시(0일)
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질병 활동 점수의 정량화
기간: 포함 시(0일)
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보행 테스트
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포함 시(0일)
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병변의 수
기간: 포함 시(0일)
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MRI로 평가
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포함 시(0일)
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병변의 크기
기간: 포함 시(0일)
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MRI로 평가
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포함 시(0일)
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병변의 국소화
기간: 포함 시(0일)
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MRI로 평가
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포함 시(0일)
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병변의 유형
기간: 포함 시(0일)
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MRI로 평가
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포함 시(0일)
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질병의 기간
기간: 포함 시(0일)
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포함 시(0일)
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발병 및 진행 연령
기간: 포함 시(0일)
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포함 시(0일)
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재발 횟수
기간: 포함 시(0일)
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포함 시(0일)
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재발 날짜
기간: 포함 시(0일)
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포함 시(0일)
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치료
기간: 포함 시(0일)
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포함 시(0일)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Nathalie SCHMITT, PhD, University of Bordeaux
- 수석 연구원: Aurélie RUET, Prof, University Hospital, Bordeaux
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHUBX 2020/71
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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