Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Patogeniczność podzbiorów komórek T B i CD4 w stwardnieniu rozsianym (T4MS)

30 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux
Badanie ma na celu zidentyfikowanie typu podzbiorów komórek T B i CD4 o właściwościach patogennych w różnych klinicznych postaciach stwardnienia rozsianego. Te badania mogą otworzyć nowe podejścia terapeutyczne do leczenia stwardnienia rozsianego, szczególnie postępującego stwardnienia rozsianego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stwardnienie rozsiane (SM) jest przewlekłą chorobą autoimmunologiczną, która uszkadza ośrodkowy układ nerwowy (OUN). Stwardnienie rozsiane dzieli się na kilka różnych postaci w zależności od objawów klinicznych i badań lekarskich. Rzutowo-remisyjne stwardnienie rozsiane (RRMS) charakteryzuje się atakami pogarszających się funkcji neurologicznych, po których następują okresy częściowego lub całkowitego powrotu do zdrowia. Pacjenci mogą również prezentować stopniowy, ale stały postęp choroby (postacie postępujące). Chociaż obecnie dostępnych jest kilka opcji leczenia, żadne leczenie nie zatrzymuje całkowicie postępu choroby. Dlatego głębsze zrozumienie mechanizmu rozwoju choroby jest niezbędne do stworzenia skuteczniejszych strategii leczenia. Wiadomo, że limfocyty T CD4 są znacząco zaangażowane w tworzenie zmian w OUN charakterystycznych dla SM. Badacze wysuwają hipotezę, że różne typy limfocytów T CD4 i B odgrywają główną rolę w różnych postaciach choroby. Określą fenotyp i funkcje komórek układu odpornościowego, w szczególności limfocytów B i T CD4 obecnych we krwi i płynie mózgowo-rdzeniowym (CSF) pacjentów ze stwardnieniem rozsianym lub klinicznie izolowanym zespołem.

Do badania zostanie włączonych 150 pacjentów, którzy zostali poddani obserwacji w Szpitalu Uniwersyteckim w Bordeaux i zdiagnozowani pod kątem klinicznie izolowanego zespołu (CIS) lub stwardnienia rozsianego (MS). Podczas zaplanowanej wizyty zostanie pobrana krew i płyn mózgowo-rdzeniowy w celu zbadania właściwości komórek układu odpornościowego, w szczególności limfocytów T CD4 w stwardnieniu rozsianym. Kliniczna i biologiczna aktywność choroby, leczenie i wyniki będą badane w korelacji z właściwościami krwi i limfocytów płynu mózgowo-rdzeniowego. Nie będzie potrzebna dodatkowa wizyta, a próbki krwi i płynu mózgowo-rdzeniowego będą pobierane w tym samym czasie, co te pobierane do celów klinicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bordeaux, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Bordeaux - Service de neurologie
        • Główny śledczy:
          • Aurélie RUET, Prof
        • Pod-śledczy:
          • Jean-Christophe OUALLET, MD
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Pauline BUISSONNIERE, MD
        • Pod-śledczy:
          • Louis NADAL, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osobniki płci męskiej lub żeńskiej;
  • Wiek ≥ 18 lat;
  • osoby ze stwardnieniem rozsianym zdefiniowanym przez zrewidowane kryteria McDonalda z 2010 r. lub prezentujące izolowany zespół kliniczny;
  • pacjentów, u których wykonuje się pobranie krwi i/lub nakłucie lędźwiowe w celu pobrania płynu mózgowo-rdzeniowego w celach diagnostycznych lub terapeutycznych;
  • powiązany z systemem ubezpieczenia zdrowotnego;
  • i którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią,
  • pacjent, którego dotyczą artykuły od L 1121-5 do L 1121-8 (osoby pozbawione wolności na mocy decyzji sądowej lub administracyjnej, małoletni, osoby pełnoletnie, wobec których zastosowano środek ochrony prawnej lub które nie mogą wyrazić zgody)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pacjentów ze stwardnieniem rozsianym lub klinicznie izolowanym zespołem
osoby ze stwardnieniem rozsianym zdefiniowanym przez zrewidowane kryteria McDonalda z 2010 r. lub prezentujące izolowany zespół kliniczny
Biologiczny: próbka krwi
28 ml krwi pełnej do izolacji komórek jednojądrzastych krwi obwodowej (PBMC) i monocytów
Biologiczny: płyn mózgowo-rdzeniowy
1 ml płynu mózgowo-rdzeniowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Funkcjonalna i fenotypowa charakterystyka krwi i limfocytów płynu mózgowo-rdzeniowego u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym i CIS.
Ramy czasowe: W momencie włączenia (dzień 0)
W momencie włączenia (dzień 0)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwantyfikacja wyników aktywności choroby
Ramy czasowe: W momencie włączenia (dzień 0)
Rozszerzona Skala Statusu Niepełnosprawności (EDSS)
W momencie włączenia (dzień 0)
Kwantyfikacja wyników aktywności choroby
Ramy czasowe: W momencie włączenia (dzień 0)
próba chodzenia
W momencie włączenia (dzień 0)
Liczba uszkodzeń
Ramy czasowe: W momencie włączenia (dzień 0)
oceniane przez MRI
W momencie włączenia (dzień 0)
Rozmiar zmian
Ramy czasowe: W momencie włączenia (dzień 0)
oceniane przez MRI
W momencie włączenia (dzień 0)
Lokalizacja zmian
Ramy czasowe: W momencie włączenia (dzień 0)
oceniane przez MRI
W momencie włączenia (dzień 0)
Rodzaje uszkodzeń
Ramy czasowe: W momencie włączenia (dzień 0)
oceniane przez MRI
W momencie włączenia (dzień 0)
czas trwania choroby
Ramy czasowe: W momencie włączenia (dzień 0)
W momencie włączenia (dzień 0)
wiek zachorowania i progresja
Ramy czasowe: W momencie włączenia (dzień 0)
W momencie włączenia (dzień 0)
liczba nawrotów
Ramy czasowe: W momencie włączenia (dzień 0)
W momencie włączenia (dzień 0)
data nawrotów
Ramy czasowe: W momencie włączenia (dzień 0)
W momencie włączenia (dzień 0)
Leczenie
Ramy czasowe: W momencie włączenia (dzień 0)
W momencie włączenia (dzień 0)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Współpracownicy

University of Bordeaux

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Nathalie SCHMITT, PhD, University of Bordeaux
  • Główny śledczy: Aurélie RUET, Prof, University Hospital, Bordeaux

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHUBX 2020/71

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na próbka krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj