直腸手術後の転帰を改善する微孔性多糖ヘモスフィア (MPH) (EPHAS)

手術後の強化された回復としても知られるマルチモーダル外科的リハビリテーションは、外科的介入によって引き起こされる二次的ストレスを軽減することを目的として外科的処置を受ける予定の患者を対象とした、一連の周術期処置手段および戦略の適用を必要とし、したがって達成する患者の回復を促進し、合併症と死亡率を減少させます。

ERAS プロトコルは、科学的証拠に基づくケア プログラムであり、患者ケアのすべての側面を網羅し、多様な専門家の参加による学際的な管理を必要とします 1。 診断から始めて、彼らの目的は、手術前、手術中、手術後の治療を最適化するための患者の個々のニーズを認識することです。 プロセスに参加しているすべての専門家、および実際の患者とその家族の緊密な協力が不可欠であることが証明されています。

Multimodal Rehabilitation Programs (MRP) または Enhanced Recovery Programs (ERAS) は、従来の周術期手術の実践を見直し、各タイプの手術の特定のキーポイントを評価し、科学的証拠を分析します。 MRP は、日常的に採用しているセント単位で、患者の生活の質の大幅な改善を示しています。 さらに、MRP は入院期間と入院に関連する潜在的な合併症を大幅に削減し 2、最も深刻な吻合部漏出 (AL) です。

直腸間膜全摘出術 (TME) と腸の修復は、現在、中部から下部直腸癌の標準治療です。 ただし、TME は高い吻合部漏出と関連していることが示されており、報告された発生率は最大 24% であり、臨床的に静かな X 線漏出を考慮すると 50% に達します 3。

文献には危険因子を調査した多数の研究があるにもかかわらず、AL の根本的な原因は不明なままです。 この意味で、手術後の強化された回復 (ERAS) プロトコルによると、骨盤内ドレーンは患者の不快感を引き起こし、入院を長引かせる可能性があるため、日常的に使用すべきではありません。 さらに、特にオープンまたはパッシブドレナージシステムが使用されている場合、ドレン自体も潜在的な感染部位です。

利用可能な最良の証拠に基づいたとしても、ERAS プロトコルは、伝統的な態度に我慢しなければならないため、重要な実装上の問題を抱えています。 この意味で、多くの外科医は、骨盤内の体液貯留が汚染の潜在的な原因となり、それによって吻合の完全性と治癒を弱める可能性があると信じているため、予防的な骨盤内ドレーンの使用を依然として提唱しています。

スペインのグループ GERM2 による最近の研究では、待機的結腸直腸手術を受けた患者の 34.7% でのみドレーンの回避が達成されました。 ほとんどの患者は依然としてドレーンを受けていたが、ERASセンターは、非ERASセンターよりもドレーンの回避率が高かった(38.6% vs 28.3%)。 より関連性が高いのは、ドレナージを避けることで、中等度から重度の合併症が大幅に減少したことです。

外科医がドレーンの使用を減らすのに役立つ新しいオプションを試すことは正当化される以上のものであると私たちは信じています. これらの 1 つは、止血剤の使用です。 一部の局所止血剤は、主張されているリンパ静止特性のために、理論的には有益である可能性があります。

これについて公表されたデータはまばらですが、Arista®AH5 を使用した後に体液収集が統計的に有意に減少したことがいくつかの研究で示されています。

アリスタは、血液を急速に脱水するように設計された植物ベースの流動性の粉末で、接触時に凝固を促進します。 Arista は、患者の凝固状態に関係なく、わずか数分で非常に弾力性のある自然な血栓の形成を促進します。 Arista® は、塗布後 24 ～ 48 時間以内に完全に吸収されます。Arista は急速に分解されるため、感染を促進しません。

この研究は、解剖された骨盤領域に術中に配置された Arista® が敗血症および術後の吻合部漏出を減少させる可能性があるという作業仮説を支持するために設計されました。 Arista® の研究を選択したのは、理論的な理由によるものです。Arista® には微孔性多糖ヘモスフィア (MPH) が含まれています。 MPH は凝固カスケードを活性化するだけでなく、おそらく毛細血管を密閉し、理論的には電気外科装置によって開いたままの小さなリンパ管も密閉できる組織の乾燥を引き起こします。

研究の仮定: 手術終了時にアリスタを骨盤底に広げると、

1. 小さな穴をふさぎ、体液が骨盤底に浸透するのを防ぎ、それによって AL を回避します。
2. 排水路の回避を容易にする