Mikroporøse polysakkaridhemosfærer (MPH) som forbedrer resultatet etter rektal kirurgi (EPHAS)

Multimodal kirurgisk rehabilitering, også kjent som Enhanced Recovery After Surgery, innebærer bruk av en rekke perioperative prosedyretiltak og strategier rettet mot pasienter som skal gjennomgå et kirurgisk inngrep med mål om å redusere sekundært stress forårsaket av det kirurgiske inngrepet og dermed oppnå forbedret utvinning av pasienten og redusere komplikasjoner og dødelighet.

ERAS-protokoller er omsorgsprogrammer basert på vitenskapelig bevis, som omfatter alle aspekter av pasientbehandling og krever tverrfaglig ledelse, med deltakelse av ulike spesialister1. Fra og med diagnosen er deres mål å gjenkjenne pasientenes individuelle behov for å optimere behandlingen før, under og etter operasjonen. Det nære samarbeidet mellom alle spesialister som deltar i prosessen, samt de faktiske pasientene og deres pårørende har vist seg å være avgjørende.

De multimodale rehabiliteringsprogrammene (MRP) eller Enhanced Recovery Programs (ERAS) gjennomgår tradisjonell perioperativ prosedyrepraksis, evaluerer de spesifikke nøkkelpunktene for hver type kirurgi og analyserer deres vitenskapelige bevis. MRPer har vist, i cent som rutinemessig har tatt dem i bruk, en betydelig forbedring av pasientens livskvalitet. Videre reduserer MRPer sykehusoppholdet betydelig og potensielle komplikasjoner forbundet med sykehusinnleggelse2, og er anastomoselekkasjen (AL) den mest alvorlige av dem.

Total mesorektal eksisjon (TME) og tarmrestaurering er for tiden standardbehandlingen for middels til lav rektalkreft. Imidlertid har TME vist seg å være assosiert med høy anastomotisk lekkasje med en rapportert forekomst på opptil 24 %, og når 50 % når klinisk stille radiografiske lekkasjer vurderes3.

Til tross for et stort antall studier i litteraturen som har undersøkt risikofaktorer, er de grunnleggende årsakene til AL fortsatt uklare. I denne forstand, i henhold til protokollene for forbedret utvinning etter kirurgi (ERAS)4, bør ikke bekkendren brukes rutinemessig, da det kan forårsake ubehag for pasienten og forlenge sykehusinnleggelsen. Dessuten er drenering i seg selv også et potensielt infeksjonssted, spesielt hvis åpent eller passivt dreneringssystem brukes.

Selv basert på de beste tilgjengelige bevisene, har ERAS-protokoller viktige implementeringsproblemer fordi de må tåle tradisjonelle holdninger. I denne forstand tar mange kirurger fortsatt til orde for bruken av en profylaktisk bekkenavløp fordi de tror at væskeansamling i bekkenet kan være en potensiell kilde til forurensning og dermed svekke anastomotisk integritet og helbredelse.

I en fersk studie fra den spanske gruppen GERM2, ble unngåelse av avløp kun oppnådd hos 34,7 % av pasientene som gjennomgikk elektiv kolorektal kirurgi. ERAS-sentre hadde en større unngåelse av dren sammenlignet med ikke-ERAS-sentre (38,6 % vs 28,3 %), selv om de fleste pasienter fortsatt fikk dren. Mer relevant, unngåelse av drenering var assosiert med en signifikant reduksjon i moderate til alvorlige komplikasjoner.

Vi mener at det er mer enn berettiget å prøve nye alternativer som hjelper kirurger å redusere bruken av avløp. En av disse er bruken av hemostatiske midler. Noen aktuelle hemostater kan teoretisk sett være fordelaktige på grunn av de påståtte lymfostatiske egenskapene.

Publiserte data for dette er sparsomme, men noen studier har vist statistisk signifikant reduksjon av væskeansamling etter bruk av Arista®AH5.

Arista er et plantebasert, flytbart pulver konstruert for å raskt dehydrere blod, og forsterke koagulering ved kontakt. Arista letter dannelsen av en svært spenstig, naturlig blodpropp i løpet av bare noen få minutter uavhengig av pasientens koagulasjonsstatus. Arista® er fullt absorberbart innen 24 til 48 timer etter påføring, og fordi Arista brytes ned raskt, fremmer det ikke infeksjon.

Denne studien er designet for å støtte arbeidshypotesen om at Arista® plassert intraoperativt i det dissekerte bekkenområdet kan redusere sepsis og postoperativ anastomotisk lekkasje. Vi velger å studere Arista® av en teoretisk grunn: den inneholder mikroporøse polysakkaridhemosfærer (MPH). MPH-er aktiverer ikke bare koagulasjonskaskaden, men de forårsaker uttørking av vev som antagelig forsegler kapillærer og kan teoretisk også forsegle små lymfekar som står åpne av elektrokirurgiske enheter.

Studieantakelser: Arista spredt på bekkenbunnen ved slutten av operasjonen kan tillate

1. lukk små hull og hindre væske i å trenge inn i bekkenbunnen, og unngår derved AL
2. lette å unngå avløp