Mikroporózus poliszacharid hemoszférák (MPH) javítják a végbélműtét utáni eredményt (EPHAS)

A multimodális sebészeti rehabilitáció, más néven Enhanced Recovery After Surgery, egy sor perioperatív beavatkozási intézkedés és stratégia alkalmazását foglalja magában, amelyek olyan betegeket céloznak meg, akik műtéti beavatkozáson esnek át azzal a céllal, hogy csökkentsék a sebészeti beavatkozás okozta másodlagos stresszt, és ezáltal elérjék. javítja a beteg gyógyulását, csökkenti a szövődményeket és a mortalitást.

Az ERAS protokollok tudományos bizonyítékokon alapuló gondozási programok, amelyek a betegellátás minden aspektusát felölelik, és multidiszciplináris irányítást igényelnek, különböző szakemberek részvételével1. Céljuk a diagnózis felállításától kezdve a betegek egyéni szükségleteinek felismerése a kezelés optimalizálása érdekében a műtét előtt, alatt és után. Elengedhetetlennek bizonyult a folyamatban részt vevő valamennyi szakorvos, valamint a tényleges betegek és hozzátartozóik szoros együttműködése.

A Multimodális Rehabilitációs Programok (MRP) vagy az Enhanced Recovery Programs (ERAS) a hagyományos perioperatív eljárási gyakorlatokat tekintik át, értékelik az egyes műtéttípusok sajátos kulcsfontosságú pontjait, és elemezték tudományos bizonyítékaikat. Az MRP-k – a rutinszerűen alkalmazó centekben kifejezve – jelentős javulást mutattak a páciens életminőségében. Ezenkívül az MRP-k jelentősen csökkentik a kórházi tartózkodást és a kórházi kezeléssel járó lehetséges szövődményeket2, amelyek közül az anasztomózis szivárgás (AL) a legsúlyosabb.

A teljes mezorektális kimetszés (TME) és a bél helyreállítása jelenleg a közepes és alacsony végbélrák szokásos kezelése. Mindazonáltal a TME-ről kimutatták, hogy magas anasztomózis-szivárgással jár, a jelentések szerint akár 24%-os előfordulási gyakorisággal, ami eléri az 50%-ot, ha a klinikailag csendes radiográfiás szivárgást vesszük figyelembe3.

Annak ellenére, hogy az irodalomban számos tanulmány foglalkozott kockázati tényezőkkel, az AL alapvető okai továbbra is tisztázatlanok. Ebben az értelemben a fokozott műtét utáni felépülés (ERAS) protokollok4 szerint a kismedencei drént nem szabad rutinszerűen alkalmazni, mivel az kellemetlen érzést okozhat a betegeknek és meghosszabbíthatja a kórházi kezelést. Sőt, maga a lefolyó is potenciális fertőzési hely, különösen, ha nyílt vagy passzív vízelvezető rendszert használnak.

Még a rendelkezésre álló legjobb bizonyítékok alapján is, az ERAS-protokolloknak jelentős megvalósítási problémái vannak, mert el kell viselniük a hagyományos attitűdöket. Ebben az értelemben sok sebész továbbra is támogatja a profilaktikus kismedencei dren használatát, mert úgy vélik, hogy a medencében felgyülemlett folyadék potenciális szennyeződési forrás lehet, és ezáltal gyengítheti az anasztomózis integritását és a gyógyulást.

A spanyol GERM2 csoport egy közelmúltbeli tanulmányában az elektív kolorektális műtéten átesett betegek csak 34,7%-ánál sikerült elkerülni a drént. Az ERAS központokban jobban elkerülték a drént, mint a nem ERAS központokban (38,6% vs. 28,3%), bár a legtöbb beteg továbbra is kapott drént. Sokkal fontosabb, hogy a drenázs elkerülése a közepesen súlyos és súlyos szövődmények jelentős csökkenésével járt.

Úgy gondoljuk, hogy több mint indokolt olyan új lehetőségek kipróbálása, amelyek segítségével a sebészek csökkentik a drénhasználatot. Ezek egyike a vérzéscsillapító szerek használata. Egyes helyi vérzéscsillapítók elméletileg előnyösek lehetnek állítólagos limfosztatikus tulajdonságaik miatt.

Az erre vonatkozó közzétett adatok ritkák, de néhány tanulmány statisztikailag szignifikánsan csökkenti a folyadékgyűjtést az Arista®AH5 használata után.

Az Arista egy növényi alapú, folyós por, amelyet úgy terveztek, hogy gyorsan kiszárítsa a vért, és javítja a véralvadást az érintkezéskor. Az Arista néhány perc alatt megkönnyíti a rendkívül rugalmas, természetes vérrög kialakulását, függetlenül a páciens véralvadási állapotától. Az Arista® az alkalmazás után 24-48 órán belül teljesen felszívódik, és mivel az Arista gyorsan lebomlik, nem segíti elő a fertőzést.

Ezt a tanulmányt annak a munkahipotézisnek a alátámasztására tervezték, hogy az Arista® intraoperatívan a preparált kismedencei területbe helyezve csökkentheti a szepszist és a posztoperatív anasztomózis szivárgást. Elméleti okból választottuk az Arista® tanulmányozását: mikroporózus poliszacharid hemoszférákat (MPH) tartalmaz. Az MPH-k nemcsak a véralvadási kaszkádot aktiválják, hanem szöveti kiszáradást is okoznak, ami feltehetően elzárja a kapillárisokat, és elméletileg az elektrosebészeti eszközök által nyitva hagyott kis nyirokereket is lezárhatja.

A vizsgálat feltételezései: A műtét végén a medencefenékre terített Arista lehetővé teheti

1. zárja be a kis lyukakat, és akadályozza meg a folyadék behatolását a medencefenékbe, elkerülve ezzel az AL-t
2. elősegíti a lefolyás elkerülését