Mikroporöse Polysaccharid-Hämosphären (MPH) verbessern das Ergebnis nach rektalen Operationen (EPHAS)

Die multimodale chirurgische Rehabilitation, auch bekannt als Enhanced Recovery After Surgery, beinhaltet die Anwendung einer Reihe von perioperativen Maßnahmen und Strategien, die sich an Patienten richten, die sich einem chirurgischen Eingriff unterziehen werden, mit dem Ziel, die durch den chirurgischen Eingriff verursachten sekundären Belastungen zu reduzieren und damit zu erreichen verbesserte Genesung des Patienten und Verringerung von Komplikationen und Sterblichkeit.

ERAS-Protokolle sind Pflegeprogramme, die auf wissenschaftlichen Erkenntnissen basieren, alle Aspekte der Patientenversorgung umfassen und ein multidisziplinäres Management unter Beteiligung verschiedener Spezialisten erfordern1. Ihr Ziel ist es, bereits bei der Diagnose die individuellen Bedürfnisse des Patienten zu erkennen, um die Behandlung vor, während und nach der Operation zu optimieren. Dabei hat sich die enge Zusammenarbeit aller am Prozess beteiligten Fachärzte sowie der Patienten selbst und ihrer Angehörigen als wesentlich erwiesen.

Die multimodalen Rehabilitationsprogramme (MRP) oder Enhanced Recovery Programs (ERAS) überprüfen traditionelle perioperative Verfahrenspraktiken, bewerten die spezifischen Schlüsselpunkte jeder Art von Operation und analysieren ihre wissenschaftlichen Beweise. MRPs haben in Cent, die sie routinemäßig angewendet haben, eine signifikante Verbesserung der Lebensqualität des Patienten gezeigt. Darüber hinaus reduzieren MRPs den Krankenhausaufenthalt und potenzielle Komplikationen im Zusammenhang mit einem Krankenhausaufenthalt2, wobei Anastomoseninsuffizienz (AL) die schwerwiegendste davon ist.

Die totale mesorektale Exzision (TME) und Darmsanierung ist derzeit die Standardbehandlung bei mittlerem bis niedrigem Rektumkarzinom. Es wurde jedoch gezeigt, dass TME mit einer hohen Anastomoseninsuffizienz mit einer berichteten Inzidenz von bis zu 24 % verbunden ist, die 50 % erreicht, wenn klinisch stille röntgenologische Lecks in Betracht gezogen werden3.

Trotz einer Vielzahl von Studien in der Literatur, die Risikofaktoren untersucht haben, bleiben die grundlegenden Ursachen der AL unklar. In diesem Sinne sollte gemäß den ERAS-Protokollen (Enhanced Recovery After Surgery)4 eine Beckendrainage nicht routinemäßig angewendet werden, da sie dem Patienten Unbehagen bereiten und den Krankenhausaufenthalt verlängern kann. Darüber hinaus ist der Abfluss selbst auch ein potenzieller Infektionsort, insbesondere wenn ein offenes oder passives Abflusssystem verwendet wird.

Selbst basierend auf den besten verfügbaren Beweisen haben ERAS-Protokolle erhebliche Implementierungsprobleme, da sie sich mit traditionellen Einstellungen abfinden müssen. In diesem Sinne befürworten viele Chirurgen immer noch die Verwendung einer prophylaktischen Beckendrainage, weil sie glauben, dass eine Flüssigkeitsansammlung im Becken eine potenzielle Kontaminationsquelle sein und dadurch die Integrität und Heilung der Anastomosen schwächen könnte.

In einer aktuellen Studie der spanischen Gruppe GERM2 wurde die Vermeidung von Drainagen nur bei 34,7 % der Patienten erreicht, die sich einer elektiven kolorektalen Operation unterziehen. ERAS-Zentren hatten eine größere Vermeidung von Drainagen als Nicht-ERAS-Zentren (38,6 % vs. 28,3 %), obwohl die meisten Patienten immer noch Drainagen erhielten. Relevanter war, dass die Vermeidung einer Drainage mit einer signifikanten Verringerung mittelschwerer bis schwerer Komplikationen verbunden war.

Wir glauben, dass es mehr als gerechtfertigt ist, neue Optionen auszuprobieren, die Chirurgen helfen, den Einsatz von Drainagen zu reduzieren. Eines davon ist die Verwendung von hämostatischen Mitteln. Einige topische Hämostatika können aufgrund ihrer behaupteten lymphostatischen Eigenschaften theoretisch von Vorteil sein.

Veröffentlichte Daten dazu sind spärlich, aber einige Studien haben eine statistisch signifikante Verringerung der Flüssigkeitsansammlung nach der Verwendung von Arista®AH5 gezeigt.

Arista ist ein pflanzliches, fließfähiges Pulver, das entwickelt wurde, um Blut schnell zu dehydrieren und die Gerinnung bei Kontakt zu verbessern. Arista ermöglicht die Bildung eines hoch belastbaren, natürlichen Gerinnsels innerhalb weniger Minuten, unabhängig vom Gerinnungsstatus des Patienten. Arista® ist innerhalb von 24 bis 48 Stunden nach der Anwendung vollständig resorbierbar, und da Arista schnell abgebaut wird, fördert es keine Infektion.

Diese Studie wurde entwickelt, um die Arbeitshypothese zu untermauern, dass Arista®, intraoperativ in den präparierten Beckenbereich eingebracht, Sepsis und postoperative Anastomoseninsuffizienz reduzieren könnte. Wir haben uns aus einem theoretischen Grund für die Untersuchung von Arista® entschieden: Es enthält mikroporöse Polysaccharid-Hämosphären (MPHs). MPHs aktivieren nicht nur die Gerinnungskaskade, sondern bewirken eine Gewebeaustrocknung, die vermutlich Kapillaren verschließt und theoretisch auch kleine, durch elektrochirurgische Geräte offen gelassene Lymphgefäße verschließen könnte.

Studienannahmen: Arista breitet sich am Ende der Operation möglicherweise auf dem Beckenboden aus

1. Schließen Sie kleine Löcher und verhindern Sie, dass Flüssigkeit in den Beckenboden eindringt, und vermeiden Sie so AL
2. erleichtern die Vermeidung von Abflüssen