Emosfere polisaccaridiche microporose (MPH) che migliorano l'esito dopo la chirurgia rettale (EPHAS)

La riabilitazione chirurgica multimodale, nota anche come Enhanced Recovery After Surgery, comporta l'applicazione di una serie di misure e strategie procedurali perioperatorie rivolte ai pazienti che si sottoporranno a un intervento chirurgico con l'obiettivo di ridurre lo stress secondario causato dall'intervento chirurgico e raggiungere così miglioramento del recupero del paziente e diminuzione delle complicanze e della mortalità.

I protocolli ERAS sono programmi di assistenza basati su prove scientifiche, che abbracciano tutti gli aspetti della cura del paziente e richiedono una gestione multidisciplinare, con la partecipazione di diversi specialisti1. A partire dalla diagnosi, il loro obiettivo è riconoscere le esigenze individuali dei pazienti per ottimizzare il loro trattamento prima, durante e dopo l'intervento chirurgico. Fondamentale si è rivelata la stretta collaborazione di tutti gli specialisti che partecipano al percorso, nonché dei pazienti stessi e dei loro familiari.

I Multimodal Rehabilitation Programs (MRP) o Enhanced Recovery Programs (ERAS) rivedono le pratiche procedurali perioperatorie tradizionali, valutando i punti chiave specifici di ogni tipo di intervento chirurgico e analizzandone le evidenze scientifiche. Le MRP hanno mostrato, nei centesimi che le hanno abitualmente adottate, un significativo miglioramento della qualità di vita del paziente. Inoltre, le MRP riducono significativamente la degenza ospedaliera e le potenziali complicanze associate al ricovero2, essendo la perdita anastomotica (AL) la più grave di esse.

L'escissione totale del mesoretto (TME) e il ripristino dell'intestino sono attualmente il trattamento standard per il carcinoma del retto medio-basso. Tuttavia, è stato dimostrato che la TME è associata a perdite anastomotiche elevate con un'incidenza riportata fino al 24%, raggiungendo il 50% quando si considerano le perdite radiografiche clinicamente silenti3.

Nonostante un gran numero di studi in letteratura che hanno indagato i fattori di rischio, le cause fondamentali di AL rimangono poco chiare. In questo senso, secondo i protocolli ERAS (Enhanced Recovery After Surgery)4, il drenaggio pelvico non dovrebbe essere utilizzato di routine in quanto potrebbe causare disagio al paziente e prolungare l'ospedalizzazione. Inoltre, lo stesso drenaggio è anche un potenziale sito di infezione, specialmente se si utilizza un sistema di drenaggio aperto o passivo.

Anche sulla base delle migliori prove disponibili, i protocolli ERAS hanno importanti problemi di implementazione perché devono sopportare atteggiamenti tradizionali. In questo senso, molti chirurghi sostengono ancora l'uso di un drenaggio pelvico profilattico perché ritengono che la raccolta di liquidi nella pelvi possa essere una potenziale fonte di contaminazione e quindi indebolire l'integrità anastomotica e la guarigione.

In un recente studio del gruppo spagnolo GERM2, l'evitamento dei drenaggi è stato raggiunto solo nel 34,7% dei pazienti sottoposti a chirurgia colorettale elettiva. I centri ERAS avevano una maggiore evitamento dei drenaggi rispetto ai centri non ERAS (38,6% vs 28,3%), sebbene la maggior parte dei pazienti continuasse a ricevere drenaggi. Più rilevante, l'evitamento del drenaggio è stato associato a una significativa riduzione delle complicanze da moderate a gravi.

Riteniamo che sia più che giustificato provare nuove opzioni che aiutino i chirurghi a ridurre l'uso dei drenaggi. Uno di questi è l'uso di agenti emostatici. Alcuni emostatici topici possono teoricamente essere di beneficio a causa delle sue proprietà linfostatiche dichiarate.

I dati pubblicati per questo sono scarsi, ma alcuni studi hanno mostrato una riduzione statisticamente significativa della raccolta di liquidi dopo l'utilizzo di Arista®AH5.

Arista è una polvere fluida a base vegetale progettata per disidratare rapidamente il sangue, migliorando la coagulazione al contatto. Arista facilita la formazione di un coagulo naturale altamente resiliente in pochi minuti, indipendentemente dallo stato di coagulazione del paziente. Arista® è completamente assorbibile entro 24-48 ore dall'applicazione e, poiché Arista si degrada rapidamente, non favorisce l'infezione.

Questo studio è stato progettato per supportare l'ipotesi di lavoro secondo cui Arista® posizionato intraoperatoriamente nell'area pelvica sezionata potrebbe ridurre la sepsi e la perdita anastomotica postoperatoria. Abbiamo scelto di studiare Arista® per una ragione teorica: contiene emosfere polisaccaridiche microporose (MPH). Gli MPH non solo attivano la cascata della coagulazione, ma provocano l'essiccazione dei tessuti che presumibilmente sigilla i capillari e potrebbe teoricamente sigillare anche piccoli vasi linfatici lasciati aperti da dispositivi elettrochirurgici.

Ipotesi dello studio: Arista spalmato sul pavimento pelvico al termine dell'intervento chirurgico può consentire di farlo

1. chiudere i piccoli fori e impedire al fluido di penetrare nel pavimento pelvico, evitando così l'AL
2. facilitare l'evitamento degli scarichi