Microporeuze polysaccharide hemospheres (MPH) Verbetering van het resultaat na rectale chirurgie (EPHAS)

Multimodale chirurgische revalidatie, ook bekend als Enhanced Recovery After Surgery, omvat de toepassing van een reeks peri-operatieve proceduremaatregelen en -strategieën gericht op patiënten die een chirurgische ingreep gaan ondergaan met als doel secundaire stress veroorzaakt door de chirurgische ingreep te verminderen en zo verbeterd herstel van de patiënt en vermindering van complicaties en mortaliteit.

ERAS-protocollen zijn zorgprogramma's die zijn gebaseerd op wetenschappelijk bewijs, die alle aspecten van patiëntenzorg omvatten en multidisciplinair beheer vereisen, met medewerking van diverse specialisten1. Beginnend bij de diagnose, is hun doel om de individuele behoeften van patiënten te herkennen om hun behandeling voor, tijdens en na de operatie te optimaliseren. De nauwe samenwerking van alle specialisten die aan het proces deelnemen, evenals van de daadwerkelijke patiënten en hun familieleden is essentieel gebleken.

De Multimodal Rehabilitation Programs (MRP) of Enhanced Recovery Programs (ERAS) beoordelen traditionele peri-operatieve procedurepraktijken, evalueren de specifieke kernpunten van elk type operatie en analyseren hun wetenschappelijk bewijs. MRP's hebben aangetoond, in centen die ze routinematig hebben overgenomen, een aanzienlijke verbetering van de kwaliteit van leven van de patiënt. Bovendien zorgen MRP's voor een significante vermindering van het verblijf in het ziekenhuis en de mogelijke complicaties die gepaard gaan met ziekenhuisopname2, waarvan het anastomoselek (AL) de ernstigste is.

Totale mesorectale excisie (TME) en darmrestauratie is momenteel de standaardbehandeling voor midden tot laag rectumcarcinoom. Er is echter aangetoond dat TME gepaard gaat met hoge naadlekkage met een gerapporteerde incidentie van maximaal 24%, tot 50% wanneer wordt uitgegaan van klinisch stille radiografische lekkages3.

Ondanks een groot aantal studies in de literatuur die risicofactoren hebben onderzocht, blijven de fundamentele oorzaken van AL onduidelijk. In die zin mag bekkendrainage volgens de protocollen voor verbeterd herstel na chirurgie (ERAS)4 niet routinematig worden gebruikt, omdat dit ongemak voor de patiënt kan veroorzaken en de ziekenhuisopname kan verlengen. Bovendien is drain zelf ook een potentiële infectieplaats, vooral als er een open of passief drainagesysteem wordt gebruikt.

Zelfs gebaseerd op het best beschikbare bewijs, hebben ERAS-protocollen belangrijke implementatieproblemen omdat ze traditionele opvattingen moeten verdragen. In die zin pleiten veel chirurgen nog steeds voor het gebruik van een profylactische bekkendrain, omdat ze geloven dat vochtophoping in het bekken een potentiële bron van besmetting kan zijn en daardoor de anastomose-integriteit en genezing kan verzwakken.

In een recent onderzoek van de Spaanse groep GERM2 werd het vermijden van drains slechts bereikt bij 34,7% van de patiënten die electieve colorectale chirurgie ondergingen. ERAS-centra hadden een grotere vermijding van drains versus niet-ERAS-centra (38,6% versus 28,3%), hoewel de meeste patiënten toch drains kregen. Relevanter was dat het vermijden van drainage geassocieerd was met een significante vermindering van matige tot ernstige complicaties.

Wij zijn van mening dat het meer dan gerechtvaardigd is om nieuwe opties uit te proberen die chirurgen helpen het gebruik van drains te verminderen. Een daarvan is het gebruik van hemostatische middelen. Sommige actuele hemostaten kunnen in theorie van voordeel zijn vanwege de geclaimde lymfostatische eigenschappen.

Gepubliceerde gegevens hiervoor zijn schaars, maar sommige onderzoeken hebben een statistisch significante vermindering van de vochtophoping aangetoond na gebruik van Arista®AH5.

Arista is een plantaardig, vloeibaar poeder dat ontwikkeld is om bloed snel uit te drogen, waardoor de stolling bij contact wordt verbeterd. Arista vergemakkelijkt de vorming van een zeer veerkrachtig, natuurlijk stolsel binnen slechts enkele minuten, ongeacht de stollingsstatus van de patiënt. Arista® is volledig opneembaar binnen 24 tot 48 uur na aanbrengen en omdat Arista snel afbreekt, bevordert het geen infectie.

Deze studie is ontworpen om de werkhypothese te ondersteunen dat Arista® intraoperatief in het ontlede bekkengebied werd geplaatst, sepsis en postoperatieve naadlekkage zou kunnen verminderen. We kiezen ervoor om Arista® te bestuderen om een ​​theoretische reden: het bevat microporeuze polysaccharide-hemosferen (MPH's). MPH's activeren niet alleen de stollingscascade, maar ze veroorzaken weefseluitdroging die vermoedelijk haarvaten afdicht en theoretisch ook kleine lymfevaten zou kunnen afdichten die door elektrochirurgische apparaten zijn opengelaten.

Onderzoeksaannames: Arista uitgespreid op de bekkenbodem aan het einde van de operatie kan dit mogelijk maken

1. sluit kleine gaatjes en voorkom dat vloeistof de bekkenbodem binnendringt, waardoor AL wordt vermeden
2. vergemakkelijken het vermijden van afvoeren