帝王切開後の子宮ニッチに対する子宮閉鎖技術の違いの影響の比較。
2021年3月11日 更新者：Ergul Demircivi Bor、Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
帝王切開の瘢痕は、前回の出産から数年後の妊娠中に峡谷または瘢痕剥離を引き起こす可能性があります。
子宮ニッチは、これらの剥離の合併症を推定するために最も効果的に使用される子宮の測定面です。
この研究の目的は、古典的な子宮閉鎖技術をサポートすることにより、このニッチなサイトをサポートすることです.
調査の概要
詳細な説明
帝王切開分娩率は、胎盤浸潤異常、峡谷または妊娠中の以前の瘢痕剥離 (術後の長期合併症) などの子宮瘢痕合併症を懸念して、世界で増加し続けています。
子宮ニッチは、子宮下部の子宮筋層内に低エコー領域が存在することであり、以前の帝王切開の部位での子宮筋層の欠陥を示しています。
いくつかの外科技術は、術後の長期的な合併症を防ぐために、この領域をサポートしようとしています。
この研究では、研究者は、帝王切開での子宮閉鎖中に支持縫合を適用することにより、新しい技術を見つけようとしています.
手術から 3 か月後、子宮ニッチの測定値を研究群と古典群の両方について超音波検査で検査し、結果を群間で比較します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ergul Demircivi Bor
- 電話番号：360206 +902166065200
- メール：drergul@yahoo.com
研究場所
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Kadikoy
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Istanbul、Kadikoy、七面鳥、34722
- 募集
- Prof Dr Suleyman Yalcin Goztepe City Hospital
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コンタクト：
- Ergul Demircivi Bor
- 電話番号：+902166065200
- メール：drergul@yahoo.com
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主任研究者：
- Ergul Demircivi Bor
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副調査官：
- Mehmet Kucukbas
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 初産予定帝王切開分娩希望者
- 参加者は、出産前に子宮収縮や子宮頸部の拡張はありません。
- 全身疾患または産科疾患がないこと
- -書面による同意を得て、この研究への参加を受け入れる参加者。
除外基準:
- 以前の帝王切開
- 子宮収縮または子宮頸管拡張がある
- たばこを吸う
- 全身疾患または産科疾患がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：古典的な帝王切開グループ
ケア提供者は、参加者に標準的な帝王切開の手順を適用します。
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実験的：帝王切開グループを研究する
ケア提供者は、参加者の標準的な帝王切開手術に追加の縫合を適用しています。
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古典的な帝王切開手術に追加の縫合を行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究のための各グループの参加者数
時間枠：9ヶ月まで
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各グループに 50 人の参加者を集めようとします (研究グループは従来の帝王切開術で、対照群は従来の帝王切開術をサポートします)。
すべての参加者に到達したら、参加者の登録を停止します。
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9ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ergul Demircivi Bor、Prof Dr Suleyman Yalcin Goztepe City Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bennich G, Rudnicki M, Wilken-Jensen C, Lousen T, Lassen PD, Wojdemann K. Impact of adding a second layer to a single unlocked closure of a Cesarean uterine incision: randomized controlled trial. Ultrasound Obstet Gynecol. 2016 Apr;47(4):417-22. doi: 10.1002/uog.15792.
- Roberge S, Demers S, Girard M, Vikhareva O, Markey S, Chaillet N, Moore L, Paris G, Bujold E. Impact of uterine closure on residual myometrial thickness after cesarean: a randomized controlled trial. Am J Obstet Gynecol. 2016 Apr;214(4):507.e1-507.e6. doi: 10.1016/j.ajog.2015.10.916. Epub 2015 Nov 11.
- Sevket O, Ates S, Molla T, Ozkal F, Uysal O, Dansuk R. Hydrosonographic assessment of the effects of 2 different suturing techniques on healing of the uterine scar after cesarean delivery. Int J Gynaecol Obstet. 2014 Jun;125(3):219-22. doi: 10.1016/j.ijgo.2013.11.013. Epub 2014 Feb 28.
- Stegwee SI, Jordans I, van der Voet LF, van de Ven PM, Ket J, Lambalk CB, de Groot C, Hehenkamp W, Huirne J. Uterine caesarean closure techniques affect ultrasound findings and maternal outcomes: a systematic review and meta-analysis. BJOG. 2018 Aug;125(9):1097-1108. doi: 10.1111/1471-0528.15048. Epub 2018 Jan 30. Erratum In: BJOG. 2019 Feb;126(3):431.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月1日
一次修了 (予期された)
2021年7月31日
研究の完了 (予期された)
2021年10月31日
試験登録日
最初に提出
2021年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月11日
最初の投稿 (実際)
2021年3月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月11日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。