子宫闭合技术差异对剖宫产后子宫壁龛影响的比较。
2021年3月11日 更新者：Ergul Demircivi Bor、Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
剖腹产疤痕可能是妊娠期峡部膨出或疤痕脱落造成的，即上次分娩后数年。
子宫壁龛是最有效使用的子宫测量侧来估计这些脱离并发症。
本研究的目的是通过支持经典的子宫闭合技术来支持这个利基站点。
研究概览
详细说明
由于胎盘浸润异常、峡部膨出或妊娠期瘢痕脱落（术后长期并发症）等子宫瘢痕并发症，剖宫产率持续上升。
子宫壁龛是指子宫下段的子宫肌层内存在低回声区，表明之前剖宫产部位的子宫肌层存在缺陷。
一些手术技术一直在尝试支持这个区域，以防止手术后的长期并发症。
在这项研究中，研究人员一直试图通过在剖宫产子宫闭合过程中应用支撑缝合来寻找一种新技术。
手术三个月后，将对研究组和经典组进行超声检查子宫生态位测量，并将在各组之间比较结果。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ergul Demircivi Bor
- 电话号码：360206 +902166065200
- 邮箱：drergul@yahoo.com
学习地点
-
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Kadikoy
-
Istanbul、Kadikoy、火鸡、34722
- 招聘中
- Prof Dr Suleyman Yalcin Goztepe City Hospital
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接触：
- Ergul Demircivi Bor
- 电话号码：+902166065200
- 邮箱：drergul@yahoo.com
-
首席研究员：
- Ergul Demircivi Bor
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副研究员：
- Mehmet Kucukbas
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 初产妇择期剖腹产候选人
- 参与者在分娩前不会有任何子宫收缩或宫颈扩张。
- 没有全身性疾病或产科疾病
- 经书面同意同意参加本研究的参与者。
排除标准：
- 以前的剖腹产
- 子宫收缩或宫颈扩张
- 吸烟香烟
- 患有全身性疾病或产科疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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NO_INTERVENTION：经典剖腹产组
护理人员正在为参与者应用标准剖腹产手术。
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实验性的：研究剖腹产组
护理人员正在为参与者的标准剖腹产手术应用额外的缝合线。
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我们将对经典剖腹产手术应用额外的缝合线。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每组学习人数
大体时间：长达 9 个月
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我们将尽量让每个组有 50 名参与者（研究组是经典剖宫产，支持缝合，对照组是经典剖宫产）。
当我们接触到所有参与者时，我们将停止招募参与者。
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长达 9 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ergul Demircivi Bor、Prof Dr Suleyman Yalcin Goztepe City Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bennich G, Rudnicki M, Wilken-Jensen C, Lousen T, Lassen PD, Wojdemann K. Impact of adding a second layer to a single unlocked closure of a Cesarean uterine incision: randomized controlled trial. Ultrasound Obstet Gynecol. 2016 Apr;47(4):417-22. doi: 10.1002/uog.15792.
- Roberge S, Demers S, Girard M, Vikhareva O, Markey S, Chaillet N, Moore L, Paris G, Bujold E. Impact of uterine closure on residual myometrial thickness after cesarean: a randomized controlled trial. Am J Obstet Gynecol. 2016 Apr;214(4):507.e1-507.e6. doi: 10.1016/j.ajog.2015.10.916. Epub 2015 Nov 11.
- Sevket O, Ates S, Molla T, Ozkal F, Uysal O, Dansuk R. Hydrosonographic assessment of the effects of 2 different suturing techniques on healing of the uterine scar after cesarean delivery. Int J Gynaecol Obstet. 2014 Jun;125(3):219-22. doi: 10.1016/j.ijgo.2013.11.013. Epub 2014 Feb 28.
- Stegwee SI, Jordans I, van der Voet LF, van de Ven PM, Ket J, Lambalk CB, de Groot C, Hehenkamp W, Huirne J. Uterine caesarean closure techniques affect ultrasound findings and maternal outcomes: a systematic review and meta-analysis. BJOG. 2018 Aug;125(9):1097-1108. doi: 10.1111/1471-0528.15048. Epub 2018 Jan 30. Erratum In: BJOG. 2019 Feb;126(3):431.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月1日
初级完成 (预期的)
2021年7月31日
研究完成 (预期的)
2021年10月31日
研究注册日期
首次提交
2021年3月5日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月11日
首次发布 (实际的)
2021年3月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月11日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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