Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaa kohdun sulkemistekniikan eron vaikutusta kohdun nicheyn keisarinleikkauksen jälkeen.

torstai 11. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Ergul Demircivi Bor, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Keisarileikkausarpi voi johtua isthmoselesta tai arven irtoamisesta raskauden aikana, joka on muutaman vuoden kuluttua edellisestä synnytyksestä. Kohdun niche on tehokkaimmin käytetty kohdun mittauspuoli näiden irtoamiskomplikaatioiden arvioimiseksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tukea tätä niche-paikkaa tukemalla klassista kohdun sulkemistekniikkaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Keisarinleikkauksen synnytysaste kasvaa maailmassa edelleen, kun on kyse kohdun arpikomplikaatioista, kuten istukan invaasion poikkeavuuksista, isthmoselesta tai aiemmasta arven irtoamisesta raskauden aikana (leikkauksen jälkeiset pitkäaikaiset komplikaatiot). Kohdun niche tarkoittaa hypoechoic-alueen läsnäoloa myometriumissa kohdun alaosassa, mikä osoittaa myometriumin vikaa edellisen keisarinleikkauksen kohdassa. Jotkut kirurgiset tekniikat ovat yrittäneet tukea tätä aluetta estääkseen leikkauksen jälkeisiä pitkäaikaisia ​​komplikaatioita. Tässä tutkimuksessa tutkijat ovat yrittäneet löytää uutta tekniikkaa käyttämällä tukiompeleita kohdun sulkemisen aikana keisarileikkauksessa. Kolme kuukautta leikkauksen jälkeen kohdun niche-mittaus tutkitaan ultraäänellä sekä tutkimus- että klassisissa ryhmissä ja tuloksia verrataan ryhmien välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Ergul Demircivi Bor
  • Puhelinnumero: 360206 +902166065200
  • Sähköposti: drergul@yahoo.com

Opiskelupaikat

    • Kadikoy
      • Istanbul, Kadikoy, Turkki, 34722
        • Rekrytointi
        • Prof Dr Suleyman Yalcin Goztepe City Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ergul Demircivi Bor
        • Alatutkija:
          • Mehmet Kucukbas

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Primigravid valinnaisen keisarileikkauksen ehdokkaat
  • Osallistujilla ei ole kohdun supistumista tai kohdunkaulan laajentumista ennen synnytystä.
  • Ei systeemisiä tai synnytyssairauksia
  • Osallistujat, jotka suostuvat osallistumaan tähän tutkimukseen kirjallisella suostumuksellaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Edellinen keisarileikkaus
  • Kohdun supistuminen tai kohdunkaulan laajentuminen
  • Tupakointi
  • Systeemisiä tai synnytyssairauksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Klassinen keisarileikkausryhmä
Hoitohenkilöstö soveltaa osallistujille normaalia keisarileikkausta.
KOKEELLISTA: Tutki keisarinleikkausryhmää
Hoitohenkilöstö käyttää lisäompeleita osallistujien normaaliin keisarileikkaukseen.
Laitamme lisäompeleita klassiseen keisarileikkaukseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä jokaisessa tutkimusryhmässä
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
Pyrimme tavoittamaan viisikymmentä osallistujaa jokaiseen ryhmään (opintoryhmä klassisena keisarinleikkauksena tukiompeleella ja kontrolliryhmä klassisena keisarinleikkauksena). Kun tavoitamme kaikki osallistujat, pysähdymme rekisteröimään osallistujia.
Jopa 9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ergul Demircivi Bor, Prof Dr Suleyman Yalcin Goztepe City Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 31. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 31. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 16. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 16. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021/0077

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ompelutekniikka

3
Tilaa