Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlign effekten av forskjellen i uteruslukkingsteknikk på livmornisje etter keisersnitt.

11. mars 2021 oppdatert av: Ergul Demircivi Bor, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Arr ved keisersnitt kan ha resultat som isthmocele eller arrløsning under svangerskapet, som er noen få år etter forrige fødsel. Uterin nisje er den mest effektivt brukte målesiden av livmoren for å estimere disse løsrivelseskomplikasjonene. Målet med denne studien er å støtte dette nisjestedet ved å støtte den klassiske uteruslukkingsteknikken.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fødselsraten ved keisersnitt fortsetter å øke i verden, bekymret for komplikasjoner med livmorarr som abnormiteter i placentainvasjon, isthmocele eller tidligere arrløsning under graviditet (langtidskomplikasjoner etter kirurgiske inngrep). Uterin nisje er tilstedeværelsen av et hypoekkoisk område i myometriet på det nedre livmorsegmentet, som viser en defekt i myometriet på stedet for en tidligere keisersnitt. Noen kirurgiske teknikker har forsøkt å støtte dette området for å forhindre postkirurgiske langsiktige komplikasjoner. I denne studien har etterforskerne prøvd å finne ut en ny teknikk ved å bruke støttesuturer under livmorlukking ved keisersnitt. Tre måneder etter operasjonen vil livmornisjemålingen bli undersøkt med ultralyd for både studie- og klassiske grupper og resultater vil bli sammenlignet mellom gruppene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Ergul Demircivi Bor
  • Telefonnummer: 360206 +902166065200
  • E-post: drergul@yahoo.com

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Kadikoy
      • Istanbul, Kadikoy, Tyrkia, 34722
        • Rekruttering
        • Prof Dr Suleyman Yalcin Goztepe City Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ergul Demircivi Bor
        • Underetterforsker:
          • Mehmet Kucukbas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Primigravide elektive keisersnittskandidater
  • Deltakerne vil ikke ha noen livmorsammentrekning eller cervikal dilatasjon før fødselen.
  • Har ingen systemiske eller obstetriske sykdommer
  • Deltakere som godtar å delta i denne studien med deres skriftlige samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere keisersnitt
  • Har livmor sammentrekning eller cervikal dilatasjon
  • Røyker sigaretter
  • Har systemiske eller obstetriske sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Klassisk keisersnitt gruppe
Pleietilbydere bruker standard keisersnitt for deltakerne.
EKSPERIMENTELL: Studer keisersnitt gruppe
Pleieleverandører bruker ekstra suturer til standard keisersnitt for deltakere.
Annen: Suturteknikk
Vi vil bruke ekstra suturer til klassisk keisersnitt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere for hver studiegruppe
Tidsramme: Opptil 9 måneder
Vi vil prøve å nå femti deltakere for hver gruppe (studiegruppe som klassisk keisersnitt med støttesutur og kontrollgruppe som klassisk keisersnitt). Når vi når alle deltakerne stopper vi for å registrere deltakerne.
Opptil 9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ergul Demircivi Bor, Prof Dr Suleyman Yalcin Goztepe City Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

31. juli 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

31. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

16. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2021/0077

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere