Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlign virkningen af ​​forskellen i uterinlukningsteknik på uterin niche efter kejsersnit.

11. marts 2021 opdateret af: Ergul Demircivi Bor, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Kejsersnitsar kan have resultatet som isthmocele eller arløsning under graviditeten, hvilket er få år efter tidligere fødsel. Uterin niche er den mest effektivt anvendte måleside af livmoderen til at estimere for disse løsrivelseskomplikationer. Formålet med denne undersøgelse er at støtte dette nichested ved at understøtte den klassiske uterinlukningsteknik.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fødselsraten ved kejsersnit fortsætter med at stige i verden i bekymring for komplikationer i livmoderen som placentainvasion, isthmocele eller tidligere arløsning under graviditeten (efter kirurgiske langsigtede komplikationer). Uterin niche er tilstedeværelsen af ​​et hypoekkoisk område i myometriet på det nedre livmodersegment, der viser en defekt i myometriet på stedet for en tidligere kejsersnit. Nogle kirurgiske teknikker har forsøgt at støtte dette område for at forhindre de postkirurgiske langsigtede komplikationer. I denne undersøgelse har efterforskerne forsøgt at finde ud af en ny teknik ved at anvende støttende suturer under uteruslukning i kejsersnit. Tre måneder efter operationen vil livmodernichemålingen blive undersøgt med ultralyd for både undersøgelses- og klassiske grupper, og resultaterne vil blive sammenlignet mellem grupperne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Ergul Demircivi Bor
  • Telefonnummer: 360206 +902166065200
  • E-mail: drergul@yahoo.com

Studiesteder

  • Kalkun
    • Kadikoy
      • Istanbul, Kadikoy, Kalkun, 34722
        • Rekruttering
        • Prof Dr Suleyman Yalcin Goztepe City Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ergul Demircivi Bor
        • Underforsker:
          • Mehmet Kucukbas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primigravide elektive kejsersnitskandidater
  • Deltagerne vil ikke have nogen livmoderkontraktion eller cervikal dilatation før fødslen.
  • Har ingen systemiske eller obstetriske sygdomme
  • Deltagere, der accepterer at deltage i denne undersøgelse med deres skriftlige samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere kejsersnit
  • Har livmoderkontraktion eller cervikal dilatation
  • Rygning af cigaretter
  • Har systemiske eller obstetriske sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Klassisk kejsersnit gruppe
Plejeudbydere anvender standard kejsersnit for deltagere.
EKSPERIMENTEL: Studie kejsersnit gruppe
Plejeudbydere anvender yderligere suturer til standard kejsersnit for deltagere.
Andet: Suturteknik
Vi vil anvende yderligere suturer til klassisk kejsersnit.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere for hver gruppe til undersøgelse
Tidsramme: Op til 9 måneder
Vi vil forsøge at nå halvtreds deltagere til hver gruppe (studiegruppe som klassisk kejsersnit med understøttende sutur og kontrolgruppe som klassisk kejsersnit). Når vi når ud til alle deltagere, stopper vi for at tilmelde deltagerne.
Op til 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ergul Demircivi Bor, Prof Dr Suleyman Yalcin Goztepe City Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. juli 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

31. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2021

Først opslået (FAKTISKE)

16. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021/0077

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uterin niche

Kliniske forsøg med Suturteknik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner