Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnejte vliv rozdílu techniky uzávěru dělohy na výklenek dělohy po porodu císařským řezem.

11. března 2021 aktualizováno: Ergul Demircivi Bor, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Jizva po císařském řezu může mít za následek isthmocelu nebo oddělení jizvy během těhotenství, které je několik let po předchozím porodu. Nika dělohy je nejúčinněji používanou měřicí stranou dělohy k odhadu těchto komplikací odchlípení. Cílem této studie je podpořit toto místo výklenku podporou klasické techniky uzávěru dělohy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Míra porodu císařským řezem se ve světě stále zvyšuje v souvislosti s komplikacemi děložní jizvy, jako jsou abnormality placentární invaze, isthmocéla nebo předchozí oddělení jizvy během těhotenství (pooperační dlouhodobé komplikace). Uterinní nika je přítomnost hypoechogenní oblasti v myometriu na dolním děložním segmentu, vykazující defekt myometria v místě předchozího císařského řezu. Některé chirurgické techniky se snaží podporovat tuto oblast, aby se zabránilo pooperačním dlouhodobým komplikacím. V této studii se výzkumníci pokoušeli najít novou techniku ​​aplikací podpůrných stehů při uzávěru dělohy při císařském řezu. Tři měsíce po operaci bude měření děložní niky vyšetřeno ultrasonograficky u studijní i klasické skupiny a výsledky budou porovnány mezi skupinami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Ergul Demircivi Bor
  • Telefonní číslo: 360206 +902166065200
  • E-mail: drergul@yahoo.com

Studijní místa

  • Krocan
    • Kadikoy
      • Istanbul, Kadikoy, Krocan, 34722
        • Nábor
        • Prof Dr Suleyman Yalcin Goztepe City Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ergul Demircivi Bor
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Mehmet Kucukbas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Primigravidní kandidáti na volitelný porod císařským řezem
  • Účastníci nebudou mít před porodem žádnou kontrakci dělohy ani dilataci děložního hrdla.
  • Bez systémových nebo porodnických onemocnění
  • Účastníci, kteří jsou přijati k účasti na této studii s jejich písemným souhlasem.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí porod císařským řezem
  • Kontrakce dělohy nebo dilatace děložního hrdla
  • Kouření cigaret
  • Máte systémové nebo porodnické onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Klasická skupina císařského řezu
Poskytovatelé péče uplatňují pro účastníky standardní císařský řez.
EXPERIMENTÁLNÍ: Studujte císařský řez
Poskytovatelé péče aplikují pro účastníky další stehy ke standardnímu císařskému řezu.
Jiný: Technika šití
Ke klasickému císařskému řezu použijeme další stehy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků pro každou skupinu pro studium
Časové okno: Až 9 měsíců
Pokusíme se oslovit padesát účastníků pro každou skupinu (studijní skupina jako klasický císařský řez s podpůrnou suturou a kontrolní skupina jako klasický císařský řez). Když se dostaneme ke všem účastníkům, zastavíme se a zapíšeme účastníky.
Až 9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ergul Demircivi Bor, Prof Dr Suleyman Yalcin Goztepe City Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. února 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. července 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

16. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2021/0077

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výklenek dělohy

Klinické studie na Technika šití

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit