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Vergleich der Auswirkungen der Unterschiede in der Uterusverschlusstechnik auf die Uterusnische nach Kaiserschnitt.

11. März 2021 aktualisiert von: Ergul Demircivi Bor, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Eine Kaiserschnittnarbe kann zu einer Isthmozele oder einer Narbenablösung während der Schwangerschaft führen, die einige Jahre nach der vorherigen Entbindung auftritt. Die Uterusnische ist die am effektivsten verwendete Messseite der Gebärmutter, um diese Ablösungskomplikationen abzuschätzen. Das Ziel dieser Studie ist es, diese Nische durch Unterstützung der klassischen Uterusverschlusstechnik zu unterstützen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Entbindungsrate bei Kaiserschnitten steigt weltweit aufgrund von Komplikationen bei Gebärmutternarben wie Anomalien der Plazentainvasion, Isthmozele oder früherer Narbenablösung während der Schwangerschaft (postoperative Langzeitkomplikationen). Uterusnische ist das Vorhandensein eines echoarmen Bereichs innerhalb des Myometriums im unteren Uterussegment, der einen Defekt des Myometriums an der Stelle eines früheren Kaiserschnitts zeigt. Einige chirurgische Techniken haben versucht, diesen Bereich zu unterstützen, um die postoperativen Langzeitkomplikationen zu verhindern. In dieser Studie haben die Forscher versucht, eine neue Technik durch das Anlegen von Stütznähten während des Uterusverschlusses im Kaiserschnitt zu finden. Drei Monate nach der Operation wird die uterine Nischenmessung mit Ultraschall sowohl für die Studien- als auch für die klassische Gruppe untersucht und die Ergebnisse werden zwischen den Gruppen verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Ergul Demircivi Bor
  • Telefonnummer: 360206 +902166065200
  • E-Mail: drergul@yahoo.com

Studienorte

  • Truthahn
    • Kadikoy
      • Istanbul, Kadikoy, Truthahn, 34722
        • Rekrutierung
        • Prof Dr Suleyman Yalcin Goztepe City Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ergul Demircivi Bor
        • Unterermittler:
          • Mehmet Kucukbas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kandidaten für die Wahl eines Kaiserschnitts bei Primigraviden
  • Die Teilnehmerinnen haben vor der Entbindung keine Uteruskontraktion oder Zervixdilatation.
  • Keine systemischen oder geburtshilflichen Erkrankungen haben
  • Teilnehmer, die mit ihrer schriftlichen Zustimmung zur Teilnahme an dieser Studie bereit sind.

Ausschlusskriterien:

  • Frühere Kaiserschnittgeburt
  • Uteruskontraktion oder Gebärmutterhalsdilatation haben
  • Zigaretten rauchen
  • Systemische oder geburtshilfliche Erkrankungen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Klassische Kaiserschnittgruppe
Leistungserbringer wenden bei den Teilnehmern ein Standard-Kaiserschnitt-Verfahren an.
EXPERIMENTAL: Kaiserschnittgruppe studieren
Leistungserbringer wenden zusätzliche Nähte zum Standard-Kaiserschnittverfahren für die Teilnehmer an.
Sonstiges: Nahttechnik
Wir werden zusätzlich zum klassischen Kaiserschnitt nähen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer für jede Studiengruppe
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate
Wir werden versuchen, für jede Gruppe (Studiengruppe als klassischer Kaiserschnitt mit unterstützender Naht und Kontrollgruppe als klassischer Kaiserschnitt) fünfzig Teilnehmer zu erreichen. Wenn wir alle Teilnehmer erreicht haben, werden wir aufhören, die Teilnehmer einzuschreiben.
Bis zu 9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Ergul Demircivi Bor, Prof Dr Suleyman Yalcin Goztepe City Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Juli 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

16. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

16. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021/0077

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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