Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение влияния различных методов закрытия матки на нишу матки после кесарева сечения.

11 марта 2021 г. обновлено: Ergul Demircivi Bor, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Рубец после кесарева сечения может иметь результат в виде истмоцеле или отслойки рубца во время беременности, то есть через несколько лет после предыдущих родов. Ниша матки является наиболее эффективным измерением стороны матки для оценки этих осложнений отслоения. Целью данного исследования является поддержка этой ниши путем поддержки классической техники закрытия матки.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Частота кесарева сечения продолжает увеличиваться в мире в связи с осложнениями рубца на матке, такими как аномалии инвазии плаценты, истмоцеле или предшествующая отслойка рубца во время беременности (послеоперационные отдаленные осложнения). Ниша матки — это наличие гипоэхогенной области в миометрии нижнего сегмента матки, свидетельствующее о дефекте миометрия в месте предшествующего кесарева сечения. Некоторые хирургические методы пытались поддержать эту область, чтобы предотвратить послеоперационные долговременные осложнения. В этом исследовании исследователи пытались найти новую технику наложения поддерживающих швов во время закрытия матки при кесаревом сечении. Через три месяца после операции измерение ниши матки будет исследовано с помощью ультразвукового исследования как для исследуемой, так и для классической групп, и результаты будут сравниваться между группами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ergul Demircivi Bor
  • Номер телефона: 360206 +902166065200
  • Электронная почта: drergul@yahoo.com

Места учебы

  • Турция
    • Kadikoy
      • Istanbul, Kadikoy, Турция, 34722
        • Рекрутинг
        • Prof Dr Suleyman Yalcin Goztepe City Hospital
        • Контакт:
          • Ergul Demircivi Bor
          • Номер телефона: +902166065200
          • Электронная почта: drergul@yahoo.com
        • Главный следователь:
          • Ergul Demircivi Bor
        • Младший исследователь:
          • Mehmet Kucukbas

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Кандидаты на плановое кесарево сечение при первородящих
  • Перед родами у участниц не будет сокращения матки или раскрытия шейки матки.
  • Отсутствие системных или акушерских заболеваний
  • Участники, которые принимают участие в этом исследовании с их письменного согласия.

Критерий исключения:

  • Предыдущее кесарево сечение
  • Сокращение матки или раскрытие шейки матки
  • Курить сигареты
  • Наличие системных или акушерских заболеваний

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Классическое кесарево сечение
Поставщики медицинских услуг применяют стандартную процедуру кесарева сечения для участников.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Исследование группы кесарева сечения
Поставщики медицинских услуг накладывают дополнительные швы на стандартную процедуру кесарева сечения для участников.
Другой: Шовная техника
Мы наложим дополнительные швы на классическое кесарево сечение.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников в каждой группе для обучения
Временное ограничение: До 9 месяцев
Мы постараемся охватить пятьдесят участников в каждой группе (учебная группа – классическое кесарево сечение с поддерживающим швом и контрольная группа – классическое кесарево сечение). Когда мы достигнем всех участников, мы остановимся, чтобы зарегистрировать участников.
До 9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Ergul Demircivi Bor, Prof Dr Suleyman Yalcin Goztepe City Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 июля 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 марта 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021/0077

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться