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제왕절개 후 자궁폐쇄술의 차이가 자궁벽에 미치는 영향 비교.

2021년 3월 11일 업데이트: Ergul Demircivi Bor, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
제왕절개 흉터는 이전 분만 후 몇 년이 되는 임신 중 isthmocele 또는 흉터 박리로 나타날 수 있습니다. 자궁 틈새는 이러한 박리 합병증을 추정하기 위해 가장 효과적으로 사용되는 자궁의 측정 측입니다. 이 연구의 목적은 고전적인 자궁 폐쇄 기술을 지원하여 이 틈새 사이트를 지원하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

제왕절개 분만율은 태반 침범 이상, 협부 또는 임신 중 이전 흉터 박리(수술 후 장기 합병증)와 같은 자궁 흉터 합병증과 관련하여 세계적으로 계속 증가하고 있습니다. 자궁 틈새는 자궁 하부 부분의 자궁근층 내에 저에코 영역이 존재하는 것으로 이전 제왕절개 부위에서 자궁근층의 결손을 보여줍니다. 일부 외과 기술은 수술 후 장기 합병증을 예방하기 위해 이 부위를 지원하려고 노력해 왔습니다. 이 연구에서 연구자들은 제왕절개에서 자궁을 봉합하는 동안 지지 봉합을 적용하여 새로운 기술을 찾으려고 노력해 왔습니다. 수술 3개월 후 연구군과 고전군 모두 초음파로 자궁벽을 측정하고 결과를 비교한다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Ergul Demircivi Bor
  • 전화번호: 360206 +902166065200
  • 이메일: drergul@yahoo.com

연구 장소

  • 칠면조
    • Kadikoy
      • Istanbul, Kadikoy, 칠면조, 34722
        • 모병
        • Prof Dr Suleyman Yalcin Goztepe City Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ergul Demircivi Bor
        • 부수사관:
          • Mehmet Kucukbas

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • Primigravid 선택적 제왕절개 분만 후보자
  • 참가자는 분만 전에 자궁 수축이나 자궁 확장이 없습니다.
  • 전신 또는 산과적 질환이 없는 경우
  • 서면 동의를 받아 본 연구에 참여하는 것을 수락한 참가자.

제외 기준:

  • 이전 제왕절개
  • 자궁 수축 또는 자궁 확장
  • 담배를 피우다
  • 전신 또는 산과 질환이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 고전적인 제왕절개 그룹
의료 제공자는 참가자를 위해 표준 제왕절개 절차를 적용하고 있습니다.
실험적: 제왕절개 그룹 연구
의료 제공자는 참가자를 위한 표준 제왕절개 절차에 추가 봉합을 적용하고 있습니다.
다른: 봉합 기술
우리는 전통적인 제왕절개 수술에 추가 봉합을 적용할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구를 위한 각 그룹의 참가자 수
기간: 최대 9개월
우리는 각 그룹에 대해 50명의 참가자에 도달하도록 노력할 것입니다(지지 봉합사가 있는 고전적 제왕절개로 연구 그룹과 고전적 제왕절개로 통제 그룹). 모든 참가자에게 도달하면 참가자 등록을 중지합니다.
최대 9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Ergul Demircivi Bor, Prof Dr Suleyman Yalcin Goztepe City Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 7월 31일

연구 완료 (예상)

2021년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 11일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 11일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2021/0077

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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