Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wpływu różnicy w technice zamykania macicy na niszę maciczną po cięciu cesarskim.

11 marca 2021 zaktualizowane przez: Ergul Demircivi Bor, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Blizna po cesarskim cięciu może skutkować przepukliną cieśniową lub odwarstwieniem blizny w czasie ciąży czyli kilka lat po poprzednim porodzie. Nisza macicy jest najskuteczniej wykorzystywaną stroną pomiarową macicy do oszacowania tych powikłań związanych z odwarstwieniem. Celem tego badania jest wsparcie tego niszowego miejsca poprzez wsparcie klasycznej techniki zamykania macicy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Odsetek cięć cesarskich stale wzrasta na świecie w związku z powikłaniami bliznowacenia macicy, takimi jak nieprawidłowości związane z inwazją łożyska, przepuklina cieśniowa lub wcześniejsze odwarstwienie blizny w czasie ciąży (powikłania długoterminowe po zabiegach chirurgicznych). Nisza maciczna to obecność hipoechogenicznego obszaru w mięśniówce macicy na dolnym odcinku macicy, świadczącego o ubytku mięśniówki macicy w miejscu wcześniejszego cięcia cesarskiego. Niektóre techniki chirurgiczne próbują wspierać ten obszar, aby zapobiec długotrwałym powikłaniom pooperacyjnym. W tym badaniu badacze próbowali znaleźć nową technikę zakładania szwów podtrzymujących podczas zamykania macicy podczas cięcia cesarskiego. Trzy miesiące po operacji zostanie zbadany ultrasonograficznie pomiar niszy macicy zarówno w grupie badanej, jak i klasycznej, a wyniki zostaną porównane między grupami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Ergul Demircivi Bor
  • Numer telefonu: 360206 +902166065200
  • E-mail: drergul@yahoo.com

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Kadikoy
      • Istanbul, Kadikoy, Indyk, 34722
        • Rekrutacyjny
        • Prof Dr Suleyman Yalcin Goztepe City Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ergul Demircivi Bor
        • Pod-śledczy:
          • Mehmet Kucukbas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Primigravid kandydaci do porodu drogą cięcia cesarskiego
  • U uczestniczek przed porodem nie wystąpią żadne skurcze macicy ani rozwarcie szyjki macicy.
  • Brak chorób ogólnoustrojowych lub położniczych
  • Uczestnicy, którzy wyrażają zgodę na udział w tym badaniu za pisemną zgodą.

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzednie cesarskie cięcie
  • Skurcze macicy lub rozwarcie szyjki macicy
  • Palić papierosy
  • Choroby ogólnoustrojowe lub położnicze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Klasyczne cesarskie cięcie
Opiekunowie stosują standardową procedurę cięcia cesarskiego dla uczestników.
EKSPERYMENTALNY: Badanie grupy cesarskiej
Opiekunowie stosują dodatkowe szwy do standardowej procedury cesarskiej dla uczestników.
Inny: Technika szycia
Założymy dodatkowe szwy do klasycznego cięcia cesarskiego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników dla każdej grupy do badania
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
Postaramy się dotrzeć do pięćdziesięciu uczestników dla każdej grupy (grupa badawcza po klasycznym cięciu cesarskim ze szwem podtrzymującym i grupa kontrolna po klasycznym cięciu cesarskim). Kiedy dotrzemy do wszystkich uczestników, zatrzymamy się, aby zapisać uczestników.
Do 9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Ergul Demircivi Bor, Prof Dr Suleyman Yalcin Goztepe City Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 lipca 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

16 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021/0077

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Technika szycia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj