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Comparaison de l'effet de la différence de technique de fermeture utérine sur la niche utérine après une césarienne.

11 mars 2021 mis à jour par: Ergul Demircivi Bor, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
La cicatrice de césarienne peut avoir pour résultat un isthmocèle ou un détachement de cicatrice pendant la grossesse, quelques années après l'accouchement précédent. La niche utérine est le côté de mesure le plus efficace de l'utérus pour estimer ces complications de détachement. Le but de cette étude est de soutenir ce site de niche en soutenant la technique classique de fermeture utérine.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le taux d'accouchement par césarienne continue d'augmenter dans le monde en raison des complications des cicatrices utérines telles que les anomalies de l'invasion placentaire, l'isthmocèle ou le décollement antérieur de la cicatrice pendant la grossesse (complications post-chirurgicales à long terme). La niche utérine est la présence d'une zone hypoéchogène dans le myomètre sur le segment utérin inférieur, montrant un défaut du myomètre sur le site d'une césarienne précédente. Certaines techniques chirurgicales ont essayé de soutenir cette zone pour prévenir les complications post-chirurgicales à long terme. Dans cette étude, les chercheurs ont essayé de découvrir une nouvelle technique en appliquant des sutures de soutien lors de la fermeture utérine en césarienne. Trois mois après la chirurgie, la mesure de la niche utérine sera examinée par échographie pour les groupes d'étude et classique et les résultats seront comparés entre les groupes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Ergul Demircivi Bor
  • Numéro de téléphone: 360206 +902166065200
  • E-mail: drergul@yahoo.com

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Kadikoy
      • Istanbul, Kadikoy, Turquie, 34722
        • Recrutement
        • Prof Dr Suleyman Yalcin Goztepe City Hospital
        • Contact:
          • Ergul Demircivi Bor
          • Numéro de téléphone: +902166065200
          • E-mail: drergul@yahoo.com
        • Chercheur principal:
          • Ergul Demircivi Bor
        • Sous-enquêteur:
          • Mehmet Kucukbas

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Candidats à la césarienne élective primigeste
  • Les participants n'auront aucune contraction utérine ou dilatation cervicale avant l'accouchement.
  • Ne pas avoir de maladies systémiques ou obstétricales
  • Les participants qui acceptent de participer à cette étude avec leur consentement écrit.

Critère d'exclusion:

  • Accouchement césarienne précédent
  • Avoir une contraction utérine ou une dilatation cervicale
  • Fumer des cigarettes
  • Avoir des maladies systémiques ou obstétricales

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe césarienne classique
Les prestataires de soins appliquent la procédure de césarienne standard pour les participants.
EXPÉRIMENTAL: Groupe de césarienne d'étude
Les prestataires de soins appliquent des sutures supplémentaires à la procédure de césarienne standard pour les participants.
Autre: Technique de suture
Nous appliquerons des sutures supplémentaires à la procédure de césarienne classique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants pour chaque groupe d'étude
Délai: Jusqu'à 9 mois
Nous essaierons d'atteindre une cinquantaine de participants pour chaque groupe (groupe d'étude comme césarienne classique avec suture de soutien et groupe témoin comme césarienne classique). Lorsque nous atteindrons tous les participants, nous nous arrêterons pour inscrire les participants.
Jusqu'à 9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ergul Demircivi Bor, Prof Dr Suleyman Yalcin Goztepe City Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 février 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 juillet 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2021

Première publication (RÉEL)

16 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

16 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021/0077

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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