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Confronto dell'effetto della differenza della tecnica di chiusura uterina sulla nicchia uterina dopo il parto cesareo.

11 marzo 2021 aggiornato da: Ergul Demircivi Bor, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
La cicatrice del taglio cesareo può avere come risultato l'istmocele o il distacco della cicatrice durante la gravidanza che è in pochi anni dopo il parto precedente. La nicchia uterina è il lato di misurazione più efficacemente utilizzato dell'utero per stimare queste complicazioni del distacco. Lo scopo di questo studio è supportare questo sito di nicchia supportando la classica tecnica di chiusura uterina.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il tasso di parto cesareo continua ad aumentare nel mondo a causa delle complicanze della cicatrice uterina come anomalie dell'invasione placentare, istmocele o precedente distacco della cicatrice durante la gravidanza (complicanze post-chirurgiche a lungo termine). La nicchia uterina è la presenza di un'area ipoecogena all'interno del miometrio sul segmento uterino inferiore, che mostra un difetto del miometrio nella sede di un precedente parto cesareo. Alcune tecniche chirurgiche hanno cercato di supportare quest'area per prevenire le complicanze a lungo termine post chirurgiche. In questo studio i ricercatori hanno cercato di scoprire una nuova tecnica applicando suture di supporto durante la chiusura uterina nel taglio cesareo. Tre mesi dopo l'intervento, la misurazione della nicchia uterina sarà esaminata con l'ecografia per entrambi i gruppi di studio e classici ei risultati saranno confrontati tra i gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Ergul Demircivi Bor
  • Numero di telefono: 360206 +902166065200
  • Email: drergul@yahoo.com

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Kadikoy
      • Istanbul, Kadikoy, Tacchino, 34722
        • Reclutamento
        • Prof Dr Suleyman Yalcin Goztepe City Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ergul Demircivi Bor
        • Sub-investigatore:
          • Mehmet Kucukbas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Primigravid candidati al parto cesareo elettivo
  • I partecipanti non avranno alcuna contrazione uterina o dilatazione cervicale prima del parto.
  • Non avere malattie sistemiche o ostetriche
  • Partecipanti che accettano di partecipare a questo studio con il loro consenso scritto.

Criteri di esclusione:

  • Precedente parto cesareo
  • Avere contrazione uterina o dilatazione cervicale
  • Fumare sigarette
  • Avere malattie sistemiche o ostetriche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo cesareo classico
Gli operatori sanitari stanno applicando la procedura cesareo standard per i partecipanti.
SPERIMENTALE: Studio gruppo cesareo
Gli operatori sanitari stanno applicando ulteriori punti di sutura alla procedura cesareo standard per i partecipanti.
Altro: Tecnica di sutura
Applicheremo punti di sutura aggiuntivi alla classica procedura cesareo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti per ogni gruppo di studio
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi
Si cercherà di raggiungere cinquanta partecipanti per ogni gruppo (gruppo di studio come cesareo classico con sutura di supporto e gruppo di controllo come cesareo classico). Quando avremo raggiunto tutti i partecipanti ci fermeremo per iscrivere i partecipanti.
Fino a 9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Ergul Demircivi Bor, Prof Dr Suleyman Yalcin Goztepe City Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 luglio 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

16 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

16 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021/0077

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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