Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hasonlítsa össze a méhzárási technikák különbségének hatását a méhrésre császármetszés után.

2021. március 11. frissítette: Ergul Demircivi Bor, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
A császármetszés hege isthmocele vagy hegleválás következménye lehet a terhesség alatt, ami néhány évvel az előző szülés után következik be. Az uterine niche a méh leghatékonyabban használt mérési oldala ezen leválási szövődmények becslésére. A tanulmány célja ennek a réshelynek a támogatása a klasszikus méhzárási technika támogatásával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A császármetszéses szülés aránya világszerte folyamatosan növekszik a méhheg szövődményei miatt, mint például a placenta inváziós rendellenességei, az isthmocele vagy a terhesség alatti korábbi hegleválás (műtét utáni hosszú távú szövődmények). A méh niche egy hypoechoiás terület jelenléte a myometriumban az alsó méhszegmensen, amely a myometrium hibáját mutatja a korábbi császármetszés helyén. Egyes sebészeti technikák megpróbálták támogatni ezt a területet a műtét utáni hosszú távú szövődmények megelőzésére. Ebben a tanulmányban a kutatók egy új technikát próbáltak kideríteni a császármetszés során a méhzárás során alkalmazott támasztóvarratok alkalmazásával. Három hónappal a műtét után ultrahanggal megvizsgálják a méhnyak mérését mind a tanulmányi, mind a klasszikus csoportban, és összehasonlítják az eredményeket a csoportok között.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Ergul Demircivi Bor
  • Telefonszám: 360206 +902166065200
  • E-mail: drergul@yahoo.com

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Kadikoy
      • Istanbul, Kadikoy, Pulyka, 34722
        • Toborzás
        • Prof Dr Suleyman Yalcin Goztepe City Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Ergul Demircivi Bor
        • Alkutató:
          • Mehmet Kucukbas

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Primigravid választható császáros szülés jelöltek
  • A résztvevőknek nem lesz méhösszehúzódása vagy méhnyak-tágulása a szülés előtt.
  • Nincsenek szisztémás vagy szülészeti betegségek
  • Azok a résztvevők, akik írásos beleegyezésükkel vállalják, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban.

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi császáros szülés
  • Méhösszehúzódás vagy méhnyak-tágulás
  • Cigarettázás
  • Szisztémás vagy szülészeti betegségek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: Klasszikus császármetszés csoport
A gondozók szokásos császármetszést alkalmaznak a résztvevők számára.
KÍSÉRLETI: Tanulmányozza a császármetszés csoportját
A gondozók további varratokat alkalmaznak a szokásos császármetszés során a résztvevők számára.
Egyéb: Varrattechnika
A klasszikus császármetszés során további varratokat alkalmazunk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Résztvevők száma minden csoportban a tanulmányozásra
Időkeret: Akár 9 hónapig
Igyekszünk csoportonként ötven résztvevőt elérni (a vizsgálati csoport klasszikus császármetszéssel, támasztóvarrással és a kontrollcsoport klasszikus császármetszéssel). Amikor minden résztvevőt elérünk, megállunk, hogy regisztráljuk a résztvevőket.
Akár 9 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ergul Demircivi Bor, Prof Dr Suleyman Yalcin Goztepe City Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. február 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2021. július 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 11.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. március 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. március 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 11.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021/0077

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel