Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämför effekten av skillnaden i uterin stängningsteknik på livmodernisch efter kejsarsnitt.

11 mars 2021 uppdaterad av: Ergul Demircivi Bor, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Kejsarsnittsärr kan ha resulterat som isthmocele eller ärrlossning under graviditeten, vilket är några år efter föregående förlossning. Uterin nisch är den mest effektivt använda mätsidan av livmodern för att uppskatta dessa avlossningskomplikationer. Syftet med denna studie är att stödja denna nischplats genom att stödja den klassiska tekniken för tillslutning av livmodern.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Förlossningsfrekvensen för kejsarsnitt fortsätter att öka i världen i oro för komplikationer av livmoderärr som abnormiteter av placentainvasion, isthmocele eller tidigare ärrlossning under graviditeten (efter kirurgiska långtidskomplikationer). Uterin nisch är närvaron av ett hypoechoiskt område inom myometriet på det nedre livmodersegmentet, som visar en defekt i myometriet på platsen för en tidigare kejsarsnittsförlossning. Vissa kirurgiska tekniker har försökt att stödja detta område för att förhindra efterkirurgiska långtidskomplikationer. I denna studie har utredarna försökt ta reda på en ny teknik genom att applicera stödjande suturer under livmoderstängning vid kejsarsnitt. Tre månader efter operationen kommer livmodernischmätningen att undersökas med ultraljud för både studie- och klassiska grupper och resultat kommer att jämföras mellan grupperna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Ergul Demircivi Bor
  • Telefonnummer: 360206 +902166065200
  • E-post: drergul@yahoo.com

Studieorter

    • Kadikoy
      • Istanbul, Kadikoy, Kalkon, 34722
        • Rekrytering
        • Prof Dr Suleyman Yalcin Goztepe City Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ergul Demircivi Bor
        • Underutredare:
          • Mehmet Kucukbas

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Primigravid elektiva kejsarsnittskandidater
  • Deltagarna kommer inte att ha någon livmoderkontraktion eller livmoderhalsutvidgning före förlossningen.
  • Har inga systemiska eller obstetriska sjukdomar
  • Deltagare som accepterar att delta i denna studie med sitt skriftliga samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Tidigare kejsarsnitt
  • Att ha livmodersammandragning eller livmoderhalsutvidgning
  • Röker cigaretter
  • Har systemiska eller obstetriska sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Klassisk kejsarsnittsgrupp
Vårdgivare tillämpar standard kejsarsnitt för deltagare.
EXPERIMENTELL: Studera kejsarsnittsgrupp
Vårdgivare applicerar ytterligare suturer till standard kejsarsnitt för deltagare.
Vi kommer att applicera ytterligare suturer vid klassisk kejsarsnitt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare för varje studiegrupp
Tidsram: Upp till 9 månader
Vi kommer att försöka nå femtio deltagare för varje grupp (studiegrupp som klassiskt kejsarsnitt med stödjande sutur och kontrollgrupp som klassiskt kejsarsnitt). När vi når alla deltagare slutar vi för att anmäla deltagarna.
Upp till 9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ergul Demircivi Bor, Prof Dr Suleyman Yalcin Goztepe City Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 februari 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 juli 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2021

Första postat (FAKTISK)

16 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

16 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2021/0077

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Uterin nisch

Kliniska prövningar på Suturteknik

3
Prenumerera