VATS葉切除後の90日死亡リスクスコアの評価
2021年3月17日 更新者：Maria Cattoni、Università degli Studi dell'Insubria
イタリアの VATS グループ コホートにおけるビデオ支援胸腔鏡下葉切除術後の 90 日死亡リスク スコアの評価
独立要因として、男性の性別 (3 ポイント)、一酸化炭素肺拡散能 <60% (1 ポイント)、および手術時間を含む、肺癌に対するビデオ補助胸腔鏡下肺葉切除術後の 90 日間の死亡率を予測する 5 つのクラス (A ～ E) の総リスク スコア>150 分 (1 点)、最近公開されました。
この研究は、その一般化可能性を確認するために、大規模な独立した患者コホートにおけるこのリスクモデルの有効性と信頼性を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
イタリアの VATS グループ データベースから、非小細胞肺癌の胸腔鏡下葉切除術を受けた患者を選択しました。
総リスク スコアと、各患者の 90 日死亡リスクの対応するクラスを計算しました。
リスク クラスと死亡率の相関関係は、スピアマンのロー検定によって検定されました。
モデルのキャリブレーションは、Hosmer-Lemeshow の適合度検定によって評価されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2209
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
すべての患者は、イタリアの VATS グループ レジストリ (2014 年 1 月 1 日から 58 の認定胸部手術センターで実施された VATS 解剖学的肺切除に関して前向きに収集されたデータを含むデータベース) から選択されました。
VATS グループのデータベースは、2017 年に欧州胸部外科学会から授与されました。
説明
包含基準:
-非小細胞肺癌のVATS肺葉切除術を受けている患者
除外基準:
- リスク スコア計算用の不完全なデータ
- 腫瘍サイズ > 5cm
- 追跡調査 <3 か月
- ネオアジュバント治療を受けている患者
- 拡大切除を受ける患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後90日死亡率
時間枠：手術後90日目
|
生死（死因）
|
手術後90日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Andrea Imperatori, MD、Università degli Studi dell'Insubria
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2018年11月27日
研究の完了 (実際)
2018年11月27日
試験登録日
最初に提出
2021年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月12日
最初の投稿 (実際)
2021年3月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月17日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
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