Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení 90denního skóre rizika úmrtnosti po VATS lobektomii

17. března 2021 aktualizováno: Maria Cattoni, Università degli Studi dell'Insubria

Hodnocení 90denního skóre rizika úmrtnosti po videoasistované torakoskopické lobektomii v italské kohortě VATS Group

Souhrnné skóre rizika pěti tříd (A-E) předpovídající 90denní úmrtnost po videoasistované torakoskopické lobektomii na rakovinu plic, včetně nezávislých faktorů mužského pohlaví (3 body), kapacity difúze oxidu uhelnatého <60 % (1 bod) a operační doby >150 minut (1 bod), nedávno zveřejněno. Tato studie si klade za cíl zhodnotit účinnost a spolehlivost tohoto rizikového modelu u velké, nezávislé kohorty pacientů, aby se potvrdila jeho generalizovatelnost.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Z italské VATS Group Database jsme vybrali pacienty, kteří podstoupili video-asistovanou torakoskopickou lobektomii pro nemalobuněčný karcinom plic. Pro každého pacienta jsme vypočítali agregované skóre rizika a odpovídající třídu rizika 90denní mortality. Korelace mezi rizikovými třídami a mírou úmrtnosti byla testována Spearmanovým rho-testem. Kalibrace modelu byla hodnocena Hosmer-Lemeshowovým testem dobré shody.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2209

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti byli vybráni z italského registru VATS Group (databáze obsahující prospektivně shromážděná data o VATS anatomické plicní resekci provedené v 58 certifikovaných centrech hrudní chirurgie od 1. ledna 2014). Databáze VATS Group byla oceněna Evropskou společností hrudních chirurgů v roce 2017

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Pacienti podstupující VATS lobektomii pro nemalobuněčný karcinom plic

Kritéria vyloučení:

  • Neúplná data pro výpočet rizikového skóre
  • Velikost nádoru >5 cm
  • Sledování <3 měsíce
  • Pacienti podstupující neoadjuvantní léčbu
  • Pacienti podstupující rozšířenou resekci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
90denní pooperační mortalita
Časové okno: 90 dní po chirurgickém zákroku
Alive/Death (příčina smrti)
90 dní po chirurgickém zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Università degli Studi dell'Insubria

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Andrea Imperatori, MD, Università degli Studi dell'Insubria

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

27. listopadu 2018

Dokončení studie (Aktuální)

27. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

16. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VALIDATION

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na VATS lobektomie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit