Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av 90-dagers dødelighetsrisikoscore etter VATS-lobektomi

17. mars 2021 oppdatert av: Maria Cattoni, Università degli Studi dell'Insubria

Vurdering av 90-dagers dødelighetsrisikoscore etter videoassistert thorakoskopisk lobektomi i den italienske VATS Group Cohort

En fem klasser (A-E) aggregert risikoscore som forutsier 90-dagers dødelighet etter videoassistert torakoskopisk lobektomi for lungekreft, inkludert som uavhengige faktorer mannlig kjønn (3 poeng), karbonmonoksid lungediffusjonskapasitet <60 % (1 poeng) og operasjonstid >150 minutter (1 poeng), er nylig publisert. Denne studien tar sikte på å vurdere effektiviteten og påliteligheten til denne risikomodellen i en stor, uavhengig kohort av pasienter, for å bekrefte dens generaliserbarhet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fra den italienske VATS Group Database valgte vi pasienter som gjennomgikk videoassistert torakoskopisk lobektomi for ikke-småcellet lungekreft. Vi beregnet den samlede risikoskåren og den tilsvarende klassen av 90-dagers dødelighetsrisiko for hver pasient. Korrelasjonen mellom risikoklasser og dødelighetsrater ble testet ved Spearmans rho-test. Modellkalibrering ble evaluert ved Hosmer-Lemeshow goodness-of-fit test.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2209

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter ble valgt fra det italienske VATS Group-registeret (en database som inneholder prospektivt innsamlede data om VATS anatomisk lungereseksjon utført i 58 sertifiserte thoraxkirurgiske sentre fra 1. januar 2014). VATS Group-databasen ble tildelt av European Society of Thoracic Surgeons i 2017

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Pasienter som gjennomgår VATS-lobektomi for ikke-småcellet lungekreft

Ekskluderingskriterier:

  • Ufullstendige data for risikoscoreberegning
  • Svulststørrelse >5 cm
  • Oppfølging <3 måneder
  • Pasienter som gjennomgår neoadjuvant behandling
  • Pasienter som gjennomgår utvidet reseksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
90 dagers postoperativ mortalitet
Tidsramme: 90 dager etter kirurgisk inngrep
Levende/død (dødsårsak)
90 dager etter kirurgisk inngrep

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Università degli Studi dell'Insubria

Etterforskere

  • Studieleder: Andrea Imperatori, MD, Università degli Studi dell'Insubria

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

27. november 2018

Studiet fullført (Faktiske)

27. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

16. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VALIDATION

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere