Ocena 90-dniowego wskaźnika ryzyka śmiertelności po lobektomii VATS
17 marca 2021 zaktualizowane przez: Maria Cattoni, Università degli Studi dell'Insubria
Ocena 90-dniowego wskaźnika ryzyka śmiertelności po lobektomii torakoskopowej wspomaganej wideo we włoskiej grupie VATS Group
Łączna ocena ryzyka w pięciu klasach (A-E) przewidująca śmiertelność w ciągu 90 dni po lobektomii torakoskopowej wspomaganej wideo z powodu raka płuca, w tym płeć męska (3 punkty), zdolność dyfuzji tlenku węgla w płucach <60% (1 punkt) i czas operacji >150 minut (1 punkt), został niedawno opublikowany.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności i wiarygodności tego modelu ryzyka w dużej, niezależnej kohorcie pacjentów, w celu potwierdzenia jego uogólnienia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Z włoskiej bazy danych grupy VATS wybraliśmy pacjentów, którzy przeszli lobektomię torakoskopową wspomaganą wideo z powodu niedrobnokomórkowego raka płuca.
Obliczyliśmy łączny wynik ryzyka i odpowiednią klasę 90-dniowego ryzyka śmiertelności dla każdego pacjenta.
Korelację między klasami ryzyka a wskaźnikami śmiertelności zbadano za pomocą testu rho Spearmana.
Kalibrację modelu oceniono za pomocą testu dobroci dopasowania Hosmera-Lemeshow.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2209
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci zostali wyselekcjonowani z włoskiego rejestru VATS Group (baza danych zawierająca prospektywnie zbierane dane dotyczące anatomicznej resekcji płuc VATS wykonanej w 58 certyfikowanych ośrodkach torakochirurgii od 1 stycznia 2014 r.).
Baza Grupy VATS została wyróżniona przez Europejskie Towarzystwo Chirurgów Klatki Piersiowej w 2017 roku
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani lobektomii metodą VATS z powodu niedrobnokomórkowego raka płuca
Kryteria wyłączenia:
- Niekompletne dane do obliczenia oceny ryzyka
- Wielkość guza >5 cm
- Obserwacja <3 miesiące
- Pacjenci w trakcie leczenia neoadiuwantowego
- Pacjenci poddawani rozszerzonej resekcji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
90-dniowa śmiertelność pooperacyjna
Ramy czasowe: 90 dni po zabiegu chirurgicznym
|
Żyje/Śmierć (przyczyna śmierci)
|
90 dni po zabiegu chirurgicznym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Andrea Imperatori, MD, Università degli Studi dell'Insubria
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 listopada 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 listopada 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VALIDATION
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .