Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena 90-dniowego wskaźnika ryzyka śmiertelności po lobektomii VATS

17 marca 2021 zaktualizowane przez: Maria Cattoni, Università degli Studi dell'Insubria

Ocena 90-dniowego wskaźnika ryzyka śmiertelności po lobektomii torakoskopowej wspomaganej wideo we włoskiej grupie VATS Group

Łączna ocena ryzyka w pięciu klasach (A-E) przewidująca śmiertelność w ciągu 90 dni po lobektomii torakoskopowej wspomaganej wideo z powodu raka płuca, w tym płeć męska (3 punkty), zdolność dyfuzji tlenku węgla w płucach <60% (1 punkt) i czas operacji >150 minut (1 punkt), został niedawno opublikowany. Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności i wiarygodności tego modelu ryzyka w dużej, niezależnej kohorcie pacjentów, w celu potwierdzenia jego uogólnienia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Z włoskiej bazy danych grupy VATS wybraliśmy pacjentów, którzy przeszli lobektomię torakoskopową wspomaganą wideo z powodu niedrobnokomórkowego raka płuca. Obliczyliśmy łączny wynik ryzyka i odpowiednią klasę 90-dniowego ryzyka śmiertelności dla każdego pacjenta. Korelację między klasami ryzyka a wskaźnikami śmiertelności zbadano za pomocą testu rho Spearmana. Kalibrację modelu oceniono za pomocą testu dobroci dopasowania Hosmera-Lemeshow.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2209

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci zostali wyselekcjonowani z włoskiego rejestru VATS Group (baza danych zawierająca prospektywnie zbierane dane dotyczące anatomicznej resekcji płuc VATS wykonanej w 58 certyfikowanych ośrodkach torakochirurgii od 1 stycznia 2014 r.). Baza Grupy VATS została wyróżniona przez Europejskie Towarzystwo Chirurgów Klatki Piersiowej w 2017 roku

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Pacjenci poddawani lobektomii metodą VATS z powodu niedrobnokomórkowego raka płuca

Kryteria wyłączenia:

  • Niekompletne dane do obliczenia oceny ryzyka
  • Wielkość guza >5 cm
  • Obserwacja <3 miesiące
  • Pacjenci w trakcie leczenia neoadiuwantowego
  • Pacjenci poddawani rozszerzonej resekcji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
90-dniowa śmiertelność pooperacyjna
Ramy czasowe: 90 dni po zabiegu chirurgicznym
Żyje/Śmierć (przyczyna śmierci)
90 dni po zabiegu chirurgicznym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Università degli Studi dell'Insubria

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Andrea Imperatori, MD, Università degli Studi dell'Insubria

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VALIDATION

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Badania kliniczne na Lobektomia VATS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj