Evaluación de la puntuación de riesgo de mortalidad a 90 días después de la lobectomía VATS
17 de marzo de 2021 actualizado por: Maria Cattoni, Università degli Studi dell'Insubria
Evaluación de la puntuación de riesgo de mortalidad a los 90 días después de la lobectomía toracoscópica asistida por video en la cohorte italiana del grupo VATS
Una puntuación de riesgo agregado de cinco clases (A-E) que predice la mortalidad a los 90 días después de la lobectomía toracoscópica asistida por video para el cáncer de pulmón, incluidos como factores independientes el sexo masculino (3 puntos), la capacidad de difusión pulmonar de monóxido de carbono <60% (1 punto) y el tiempo operatorio >150 minutos (1 punto), se ha publicado recientemente.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad y confiabilidad de este modelo de riesgo en una gran cohorte independiente de pacientes, para confirmar su generalización.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
De la base de datos del grupo VATS italiano, seleccionamos pacientes que se sometieron a lobectomía toracoscópica asistida por video para cáncer de pulmón de células no pequeñas.
Calculamos la puntuación de riesgo agregado y la clase correspondiente de riesgo de mortalidad a 90 días para cada paciente.
La correlación entre las clases de riesgo y las tasas de mortalidad se probó mediante la prueba rho de Spearman.
La calibración del modelo se evaluó mediante la prueba de bondad de ajuste de Hosmer-Lemeshow.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2209
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes fueron seleccionados del registro italiano VATS Group (una base de datos que contiene datos recolectados prospectivamente sobre la resección pulmonar anatómica VATS realizada en 58 centros de cirugía torácica certificados desde el 1 de enero de 2014).
La base de datos del Grupo VATS fue premiada por la Sociedad Europea de Cirujanos Torácicos en el 2017
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a lobectomía VATS por cáncer de pulmón de células no pequeñas
Criterio de exclusión:
- Datos incompletos para el cálculo de la puntuación de riesgo
- Tamaño del tumor > 5 cm
- Seguimiento <3 meses
- Pacientes en tratamiento neoadyuvante
- Pacientes sometidos a resección extendida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortalidad posoperatoria a los 90 días
Periodo de tiempo: 90 días después del procedimiento quirúrgico
|
Vivo/Muerte (causa de la muerte)
|
90 días después del procedimiento quirúrgico
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Andrea Imperatori, MD, Università degli Studi dell'Insubria
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
27 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
27 de noviembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
16 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VALIDATION
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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